Estudo comparativo de substituto ósseo ativado por gene e autoósseo no tratamento de não união de ossos longos

Critério de inclusão:

• fratura traumática isolada fechada ou aberta Gustilo I e II, IIIA e IIIB do úmero, fratura diafisária ou metafisária da tíbia ou fêmur com estado de não união atrófica, oligotrófica ou normotrófica;
• consentimento informado voluntário assinado

Critério de exclusão:

• não união hipertrófica;
• incapacidade ou falta de vontade de dar um consentimento informado voluntário ou seguir os requisitos do ensaio clínico;
• perda óssea segmentar com necessidade de terapia específica (transporte ósseo, enxerto vascularizado, aloenxerto estrutural grande, megaprótese, etc);
• outras fraturas que causam interferência no suporte de peso;
• lesões viscerais ou doenças que interferem na formação de calos (trauma cranioencefálico grave, etc.);
• lesão vascular ou neural não recuperada;
• infecção de qualquer localização e etiologia;
• gravidez, mulheres que amamentam e mulheres em idade fértil e que não praticam controle de natalidade adequado;
• tumor maligno (história passada ou doença concomitante);
• história de retirada de osso na crista ilíaca contraindicando nova retirada de enxerto ósseo de crista ilíaca ou coleta de medula óssea;
• condições que limitam a adesão ao estudo (por exemplo, demência, doenças psiconeurológicas, dependência de drogas e alcoolismo);
• medicamentos que afetam a remodelação óssea (bifosfonatos orais, PTH, fluoreto de sódio, ranelato de estrôncio, calcitonina, testosterona, corticosteróides ou anabolizantes sistêmicos)