Sammenlignende studie av genaktivert benerstatning og autoben i behandling av langbein-nonunioner

Inklusjonskriterier:

• traumatisk isolert lukket eller åpen Gustilo I og II, IIIA og IIIB humerus, tibial eller femur diaphyseal eller metaphysodiaphyseal fraktur med status som atrofisk, oligotrofisk eller normotrofisk ikke-union;
• signert frivillig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

• hypertrofisk ikke-forening;
• funksjonshemming eller manglende vilje til å gi et frivillig informert samtykke eller følge kravene i den kliniske utprøvingen;
• segmentelt bentap som krever spesifikk terapi (bentransport, vaskularisert graft, stort strukturelt allograft, megaprotese, etc);
• andre brudd som forårsaker interferens med vektbæring;
• viscerale skader eller sykdommer som forstyrrer kallusdannelse (alvorlig kranioencefalisk traume, etc.);
• uopprettet vaskulær eller nevrale skade;
• infeksjon av ethvert sted og etiologi;
• graviditet, ammende kvinner og kvinner som er i fertil alder og ikke praktiserer tilstrekkelig prevensjon;
• ondartet svulst (tidligere historie eller samtidig sykdom);
• historie med beinhøsting på hoftekammen kontraindiserende ny innhøsting av hoftekammen eller benmargssamling;
• forhold som begrenser etterlevelse av studiene (f.eks. demens, psyko-nevrologiske sykdommer, narkotikaavhengighet og alkoholisme);
• medisiner som påvirker beinomsetningen (orale bisfosfonater, PTH, natriumfluorid, strontiumranelat, kalsitonin, testosteron, systemiske kortiko- eller anabole steroider)