Melhorando o Sono Após ATJ com Mirtazapina e Quetiapina

Contexto Após a cirurgia de substituição do joelho, há uma perda de quantidade e qualidade do sono. A perda de sono está associada ao aumento da percepção da dor. Posteriormente, os pacientes usam mais medicação analgésica e demoram mais para se recuperar totalmente da cirurgia. Baixas doses do antidepressivo tetracíclico mirtazapina e do neuroléptico quetiapina são atualmente prescritas off-label para insônia e melhoram a duração e a qualidade das fases do sono profundo. A quetiapina e a mirtazapina podem melhorar o sono após a cirurgia de substituição do joelho e melhorar a recuperação do paciente. Este estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo investiga o efeito da quetiapina e da mirtazapina na recuperação funcional após artroplastia total do joelho.

Métodos Trata-se de um estudo prospectivo, de centro único, duplo-cego, randomizado e controlado. 165 pacientes com osteoartrite do joelho programados para artroplastia total do joelho serão alocados aleatoriamente para um grupo de baixa dose de quetiapina (LDQ), uma baixa dose de mirtazapina (LDM) ou um grupo placebo. Os resultados serão avaliados no início, 2, 4, 6 e 12 semanas após a cirurgia. O resultado funcional após a artroplastia total do joelho é medido usando uma medida de resultado relacionada ao paciente por meio do Oxford Knee Score (OKS). Para medir a qualidade do sono pós-operatório, os pacientes serão monitorados por meio do questionário de avaliação do sono de Leeds (LSEQ). Além disso, a dor é registrada usando uma escala visual analógica (VAS), o uso semanal de opioides é monitorado e o estado geral de saúde é relatado por meio do EQ-5D. As análises serão conduzidas com base na intenção de tratar usando modelos de regressão mista logística e linear. Este ensaio está em conformidade com as diretrizes SPIRIT para ensaios controlados randomizados.

Discussão Este estudo fornecerá aos médicos evidências de que a quetiapina contribui para a reabilitação de pacientes submetidos à cirurgia de substituição rápida do joelho.