Улучшение сна после ТКА с использованием миртазапина и кветиапина

Актуальность темы После операции по замене коленного сустава наблюдается снижение количества и качества сна. Потеря сна связана с повышенным восприятием боли. Впоследствии пациенты используют больше обезболивающих препаратов, и им требуется больше времени, чтобы полностью восстановиться после операции. Низкие дозы тетрациклического антидепрессанта миртазапина и нейролептика кветиапина в настоящее время назначаются не по прямому назначению при бессоннице и улучшают продолжительность и качество фаз глубокого сна. Кветиапин и миртазапин могут улучшить сон после операции по замене коленного сустава и улучшить выздоровление пациентов. В этом плацебо-контролируемом рандомизированном двойном слепом исследовании изучается влияние кветиапина и миртазапина на функциональное восстановление после тотального эндопротезирования коленного сустава.

Методы Это проспективное одноцентровое двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование. 165 пациентов с остеоартритом коленного сустава, которым запланировано тотальное эндопротезирование коленного сустава, будут случайным образом распределены в группу низких доз кветиапина (LDQ), низких доз миртазапина (LDM) или группу плацебо. Результаты будут оцениваться на исходном уровне, через 2, 4, 6 и 12 недель после операции. Функциональный результат после тотального эндопротезирования коленного сустава измеряется с помощью показателя исхода, связанного с пациентом, с помощью Оксфордской шкалы коленного сустава (OKS). Чтобы измерить послеоперационное качество сна, пациентов будут контролировать с помощью опросника оценки сна Leeds (LSEQ). Кроме того, боль регистрируется с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), отслеживается еженедельное употребление опиоидов, а общее состояние здоровья регистрируется с помощью EQ-5D. Анализы будут проводиться на основе намерения лечить с использованием моделей логистической и линейной смешанной регрессии. Это исследование соответствует рекомендациям SPIRIT для рандомизированных контролируемых исследований.

Обсуждение Это исследование предоставит клиницистам доказательства того, способствует ли кветиапин реабилитации пациентов, перенесших ускоренную операцию по замене коленного сустава.