Forbedring av søvn etter TKA ved bruk av Mirtazapin og Quetiapin

Bakgrunn Etter kneproteseoperasjon er det tap av mengde og kvalitet på søvn. Tap av søvn er assosiert med økt smerteoppfatning. Deretter bruker pasientene mer smertestillende medisiner, og det tar lengre tid å komme seg helt etter operasjonen. Lave doser av det tetrasykliske antidepressiva mirtazapin og det nevroleptika quetiapin er i dag off-label foreskrevet for søvnløshet og forbedrer lengden og kvaliteten på dype søvnfaser. Quetiapin og mirtazapin kan forbedre søvnen etter kneproteseoperasjon og forbedre pasientens restitusjon. Denne placebokontrollerte, randomiserte, dobbeltblinde studien undersøker effekten av quetiapin og mirtazapin på funksjonell utvinning etter total kneartroplastikk.

Metoder Dette er en prospektiv, enkeltsenter, dobbeltblindet randomisert kontrollert studie. 165 pasienter med kneartrose planlagt for total kneartroplastikk vil bli tilfeldig allokert til en lavdose quetiapin (LDQ), en lavdose mirtazapin (LDM) gruppe eller en placebo gruppe. Resultatene vil bli evaluert ved baseline, 2, 4, 6 og 12 uker etter operasjonen. Funksjonelt utfall etter total kneartroplastikk måles ved hjelp av et pasientrelatert utfallsmål gjennom Oxford Knee Score (OKS). For å måle postoperativ søvnkvalitet, vil pasienter bli overvåket ved hjelp av Leeds Sleep evaluation questionnaire (LSEQ). Videre registreres smerte ved hjelp av en visuell analog skala (VAS), ukentlig opioidbruk overvåkes, og generell helsetilstand rapporteres gjennom EQ-5D. Analyser vil bli utført på en intensjon-til-behandling-basis ved bruk av logistiske og lineære blandede regresjonsmodeller. Denne studien samsvarer med SPIRIT-retningslinjene for randomiserte kontrollerte studier.

Diskusjon Denne studien vil gi klinikere bevis på om quetiapin bidrar til rehabilitering av pasienter som gjennomgår hurtig kneprotesekirurgi.