Avaliação pré-hospitalar de pacientes com dor torácica com suspeita de infarto do miocárdio sem elevação do segmento ST usando o HEART-score com um teste de troponina no local de atendimento (POPular HEART)

Objetivos co-primários:

1. Avaliar a concordância interobservador do escore HEART realizado por pessoal de ambulância em comparação com o escore HEART realizado por médicos de emergência.
2. Avaliar o desempenho diagnóstico de uma estratégia baseada em um escore HEART pré-hospitalar (com teste POC cTn) ou combinado com um teste adjuvante único de hs-cTn no departamento de emergência para descartar ou incluir síndrome coronariana aguda (SCA ).
3. Avaliar o desempenho diagnóstico do teste POC cTn (série) ou combinado com o teste hs-cTn em comparação com o teste hs-cTn (série) para IAM de inclusão ou exclusão.

4. Investigar a viabilidade de usar o HEART-score pré-hospitalar e POC cTn no algoritmo de 0/1 hora para descartar SCA.

   Objetivos Secundários:

5. Avaliar a ocorrência de eventos cardíacos adversos maiores (ECAM) em todos os pacientes incluídos com tempo de seguimento de 30 dias a partir do primeiro contato médico.
6. Avaliar as medidas de resultado relatadas pelo paciente (PROMs) em todos os pacientes com dor torácica transportados para o hospital no início e em 30 dias
7. Realizar uma análise de custos de uma estratégia de diagnóstico precoce usando o HEART-score pré-hospitalar

Desenho do estudo: Um estudo prospectivo, observacional, multicêntrico único População do estudo: Número total de pacientes necessários para análise: n=650 Critérios de inclusão: - Todos os pacientes com dor torácica fora do hospital visitados por uma ambulância

• Transporte para um hospital com diagnóstico de trabalho NSTE-ACS
• Idade ≥ 18 anos Critérios de exclusão: - Estado comatoso, instabilidade hemodinâmica ou choque
• Elevação eletrocardiográfica do segmento ST no ambiente pré-hospitalar tratado como STEMI
• Nenhum eletrocardiograma pré-hospitalar de 12 derivações realizado ou disponível
• Uma causa não cardíaca óbvia para a dor no peito (trauma, etc.)
• Suspeita de dissecção aórtica ou embolia pulmonar
• Comprometimento cognitivo
• Gravidez
• Suspeita de COVID-19 por ambulância

Procedimentos do estudo: O escore HEART e o POC cTn serão calculados em todos os pacientes incluídos na fase pré-hospitalar. Simultaneamente, uma amostra de sangue venoso será coletada do local de acesso venoso para posterior teste de hs-cTn. Resultados de qualquer medição de estudo pré-hospitalar (ou seja, resultados POC cTn pré-hospitalares ou pontuações cardíacas pré-hospitalares calculadas) são cegos para os médicos no ED e não afetarão os cuidados habituais. De acordo com a prática atual, todos os pacientes serão transportados para o hospital para avaliação posterior. No departamento de emergência (DE), todos os pacientes incluídos serão submetidos a testes regulares de hs-cTn e avaliação do escore HEART realizado por médicos de emergência (tratamento padrão), e uma amostra extra de sangue venoso será coletada para este estudo. Testes adicionais de cTn (POC e hs-cTn) serão realizados em laboratório.

Principais parâmetros/pontos finais do estudo:

1. Concordância do escore HEART (variabilidade interobservador entre a avaliação pré-hospitalar e intra-hospitalar do escore HEART)
2. Diagnóstico final de SCASEST na alta

3. Infarto do miocárdio na alta

   Parâmetros/pontos finais do estudo secundário:

4. Endpoint composto (mortalidade cardiovascular, infarto do miocárdio, revascularização urgente) em 30 dias
5. Frequência e estabilidade da angina, limitações físicas, satisfação com o tratamento, qualidade de vida, ansiedade cardíaca e depressão (SAQ, PHQ-4)

Acompanhamento: A duração total do acompanhamento é de 30 dias após a apresentação inicial. Outros parâmetros demográficos e clínicos na linha de base serão levados em consideração.

Natureza e extensão da carga e riscos associados à participação, benefício e parentesco com o grupo: Todos os pacientes serão submetidos a um teste POC cTn realizado pelo pessoal da ambulância. Em todos os pacientes serão coletadas duas amostras de sangue venoso na fase pré-hospitalar (1x) e na emergência (1x). Além dos riscos mínimos de realizar um teste POC de picada no dedo, nenhum outro risco está envolvido com a participação no estudo. Todos os pacientes serão solicitados a preencher questionários (ou seja, SAQ, PHQ-4) no início e no acompanhamento.