Догоспитальная оценка пациентов с болью в груди с подозрением на инфаркт миокарда без подъема сегмента ST с использованием шкалы HEART и теста на тропонин по месту оказания медицинской помощи (POPular HEART)

Дополнительные цели:

1. Оценить согласие между наблюдателями оценки HEART, выполненной персоналом скорой помощи, по сравнению с оценкой HEART, выполненной врачами скорой помощи.
2. Оценить диагностическую эффективность стратегии, основанной на догоспитальной шкале HEART (с тестом POC cTn) или в сочетании с однократным адъювантным тестом на вч-cTn в отделении неотложной помощи для подтверждения или исключения острого коронарного синдрома (ОКС). ).
3. Для оценки диагностической эффективности (серийного) теста на cTn POC или в сочетании с тестом на вч-cTn по сравнению с (серийным) тестом на вч-cTn при подтверждении или исключении ИМ.

4. Изучить возможность использования догоспитальной шкалы HEART и POC cTn в алгоритме 0/1 час для исключения ОКС.

   Второстепенные цели:

5. Оценить возникновение серьезных неблагоприятных сердечных событий (MACE) у всех включенных пациентов с периодом наблюдения 30 дней с момента первого медицинского контакта.
6. Для оценки результатов, сообщаемых пациентами (PROMs) у всех пациентов с болью в груди, доставленных в больницу в начале исследования и через 30 дней.
7. Провести анализ затрат на стратегию ранней диагностики с использованием догоспитальной шкалы HEART.

Дизайн исследования: проспективное, обсервационное, одно многоцентровое исследование Популяция исследования: Общее количество пациентов, необходимых для анализа: n=650 Критерии включения: - Все внебольничные пациенты с болью в груди, посещенные машиной скорой помощи

• Транспортировка в стационар с рабочим диагнозом ОКСбпST.
• Возраст ≥ 18 лет. Критерии исключения: - коматозное состояние, гемодинамическая нестабильность или шок.
• Электрокардиографическая элевация сегмента ST на догоспитальном этапе, расцененная как ИМпST
• Электрокардиограмма в 12 отведениях на догоспитальном этапе не проводилась и не проводилась.
• Очевидная несердечная причина болей в груди (травма и т. д.)
• Подозрение на расслоение аорты или легочную эмболию
• Когнитивные нарушения
• Беременность
• Подозрение на COVID-19 у скорой помощи

Процедуры исследования: Шкала HEART и POC cTn будут рассчитываться у всех включенных пациентов на догоспитальном этапе. Одновременно из места венозного доступа будет взят образец венозной крови для последующего тестирования вч-сТн. Результаты любых догоспитальных исследований (т.е. догоспитальные результаты POC cTn или рассчитанные догоспитальные показатели HEART) не доступны врачам отделения неотложной помощи и не влияют на обычную помощь. В соответствии с существующей практикой все пациенты будут доставлены в больницу для дальнейшего обследования. В отделении неотложной помощи (ED) все включенные пациенты будут проходить регулярное тестирование hs-cTn и оценку HEART, проводимую врачами неотложной помощи (стандартная помощь), и для этого исследования будет взят дополнительный образец венозной крови. Дополнительные тесты cTn (POC и hs-cTn) будут проводиться в лаборатории.

Основные параметры/конечные точки исследования:

1. Согласованность шкалы HEART (вариабельность между наблюдателями между догоспитальной и госпитальной оценкой шкалы HEART)
2. Окончательный диагноз ОКСбпST при выписке

3. Инфаркт миокарда при выписке

   Вторичные параметры/конечные точки исследования:

4. Составная конечная точка (сердечно-сосудистая смертность, инфаркт миокарда, срочная реваскуляризация) через 30 дней
5. Частота и стабильность стенокардии, физические ограничения, удовлетворенность лечением, качество жизни, сердечная тревога и депрессия (SAQ, PHQ-4)

Последующее наблюдение: общая продолжительность последующего наблюдения составляет 30 дней после первоначального обращения. Будут приняты во внимание другие демографические и клинические параметры на исходном уровне.

Характер и степень бремени и рисков, связанных с участием, пользой и принадлежностью к группе: все пациенты будут проходить тест на cTn POC, проводимый персоналом скорой помощи. У всех пациентов будут взяты два образца венозной крови на догоспитальном этапе (1x) и в отделении неотложной помощи (1x). Помимо минимальных рисков, связанных с проведением POC-теста из пальца, никакие другие риски не связаны с участием в исследовании. Всем пациентам будет предложено заполнить анкеты (т. SAQ, PHQ-4) в начале исследования и при последующем наблюдении.