疑似非 ST 段抬高心肌梗死胸痛患者的院前评估使用 HEART 评分和肌钙蛋白即时检验 (POPular HEART)

共同主要目标：

1. 评估救护人员进行的 HEART 评分与急诊医师进行的 HEART 评分相比观察者间的一致性。
2. 评估基于院前 HEART 评分（使用 POC cTn 测试）或在急诊科结合辅助单次 hs-cTn 测试以排除或排除急性冠状动脉综合征（ACS）的策略的诊断性能).
3. 评估（系列）POC cTn 测试或结合 hs-cTn 测试与（系列）hs-cTn 测试相比的诊断性能以排除或排除 MI。

4. 调查在 0/1 小时算法中使用院前 HEART 评分和 POC cTn 排除 ACS 的可行性。

   次要目标：

5. 评估所有纳入患者的主要不良心脏事件 (MACE) 的发生情况，随访时间为首次医疗接触后 30 天。
6. 评估基线和 30 天时所有送往医院的胸痛患者的患者报告结果测量 (PROM)
7. 使用院前 HEART 评分对早期诊断策略进行成本分析

研究设计：一项前瞻性、观察性、单一多中心研究 研究人群：需要分析的患者总数：n=650 纳入标准：- 救护车就诊的所有院外胸痛患者

• 将诊断为 NSTE-ACS 的患者送往医院
• 年龄 ≥ 18 岁 排除标准： - 昏迷状态、血流动力学不稳定或休克
• 院前心电图 ST 段抬高被视为 STEMI
• 没有执行或可用的院前 12 导联心电图
• 胸痛的明显非心脏原因（外伤等）
• 怀疑主动脉夹层或肺栓塞
• 认知障碍
• 怀孕
• 救护车怀疑 COVID-19

研究程序：将在入院前阶段计算所有纳入患者的 HEART 评分和 POC cTn。 同时，将从静脉通路部位抽取静脉血样，用于稍后的 hs-cTn 检测。 任何院前研究测量的结果（即 院前 POC cTn 结果或计算的院前 HEART 评分）对 ED 的医生不知情，不会影响常规护理。 根据目前的做法，所有患者都将被送往医院进行进一步评估。 在急诊科 (ED)，所有纳入的患者都将接受由急诊医师（标准护理）进行的定期 hs-cTn 检测和 HEART 评分评估，并将额外抽取静脉血样用于该研究。 额外的 cTn 测试（POC 和 hs-cTn）将在实验室进行。

主要研究参数/终点：

1. HEART 评分一致性（院前和院内 HEART 评分评估之间的观察者间差异）
2. 出院时 NSTE-ACS 的最终诊断

3. 出院时心肌梗塞

   次要研究参数/终点：

4. 30 天时的复合终点（心血管死亡率、心肌梗死、紧急血运重建）
5. 心绞痛频率和稳定性、身体限制、治疗满意度、生活质量、心脏焦虑和抑郁（SAQ、PHQ-4）

随访：总随访时间为初次就诊后 30 天。 将考虑基线时的其他人口统计和临床参数。

与参与、利益和群体相关性相关的负担和风险的性质和程度：所有患者都将接受由救护人员进行的 POC cTn 测试。 在所有患者中，将在院前阶段 (1x) 和急诊室 (1x) 抽取两份静脉血样。 除了进行 POC 手指点刺测试的最小风险外，参与研究不涉及其他风险。 所有患者都将被要求填写问卷（即 SAQ、PHQ-4）在基线和随访时。