Evaluación prehospitalaria de pacientes con dolor torácico con sospecha de infarto de miocardio sin elevación del segmento ST utilizando HEART-score con una prueba de troponina en el lugar de atención (POPular HEART)

Objetivos co-principales:

1. Evaluar la concordancia interobservador del HEART-score realizado por personal de ambulancias en comparación con el HEART-score realizado por médicos de urgencias.
2. Evaluar el rendimiento diagnóstico de una estrategia basada en un HEART-score prehospitalario (con prueba POC cTn) o combinada con una prueba única adyuvante de hs-cTn en el servicio de urgencias para descartar o descartar un síndrome coronario agudo (SCA). ).
3. Evaluar el rendimiento diagnóstico de las pruebas de cTn POC (en serie) o combinadas con las pruebas de hs-cTn en comparación con las pruebas (en serie) de hs-cTn para descartar o confirmar el IM.

4. Investigar la viabilidad de utilizar el HEART-score prehospitalario y el POC cTn en el algoritmo de 0/1 hora para descartar SCA.

   Objetivos secundarios:

5. Evaluar la ocurrencia de eventos cardíacos adversos mayores (MACE) en todos los pacientes incluidos con un tiempo de seguimiento de 30 días desde el primer contacto médico.
6. Evaluar las medidas de resultado informadas por el paciente (PROM) en todos los pacientes con dolor torácico transportados al hospital al inicio del estudio y a los 30 días.
7. Realizar un análisis de costes de una estrategia de diagnóstico precoz utilizando el HEART-score prehospitalario

Diseño del estudio: Estudio prospectivo, observacional, multicéntrico único Población de estudio: Número total de pacientes necesarios para el análisis: n=650 Criterios de inclusión: - Todos los pacientes extrahospitalarios con dolor torácico visitados en ambulancia

• Transporte a un hospital con diagnóstico funcional SCASEST
• Edad ≥ 18 años Criterios de exclusión: - Estado comatoso, inestabilidad hemodinámica o shock
• Elevación electrocardiográfica del segmento ST en el ámbito prehospitalario tratado como IAMCEST
• No se ha realizado ni está disponible un electrocardiograma prehospitalario de 12 derivaciones
• Una causa obvia no cardiaca del dolor torácico (traumatismo, etc.)
• Sospecha de disección aórtica o embolismo pulmonar
• Deterioro cognitivo
• El embarazo
• Sospecha de COVID-19 en ambulancia

Procedimientos del estudio: Se calculará el HEART-score y el POC cTn en todos los pacientes incluidos en la fase prehospitalaria. Simultáneamente, se extraerá una muestra de sangre venosa del sitio de acceso venoso para una prueba posterior de hs-cTn. Resultados de las mediciones de cualquier estudio prehospitalario (es decir, resultados prehospitalarios POC cTn o puntajes HEART prehospitalarios calculados) están cegados a los médicos en el ED y no afectarán la atención habitual. De acuerdo con la práctica actual, todos los pacientes serán transportados al hospital para una evaluación adicional. En el departamento de emergencias (ED), todos los pacientes incluidos se someterán a pruebas periódicas de hs-cTn y evaluación HEART-score realizadas por médicos de emergencia (atención estándar), y se extraerá una muestra de sangre venosa adicional para este estudio. Se realizarán pruebas adicionales de cTn (POC y hs-cTn) en el laboratorio.

Principales parámetros/criterios de valoración del estudio:

1. Concordancia en la puntuación HEART (variabilidad interobservador entre la evaluación de la puntuación HEART prehospitalaria e intrahospitalaria)
2. Diagnóstico final de SCASEST al alta

3. Infarto de miocardio al alta

   Parámetros/criterios de valoración secundarios del estudio:

4. Criterio de valoración compuesto (mortalidad cardiovascular, infarto de miocardio, revascularización urgente) a los 30 días
5. Frecuencia y estabilidad de la angina, limitaciones físicas, satisfacción con el tratamiento, calidad de vida, ansiedad y depresión cardiacas (SAQ, PHQ-4)

Seguimiento: La duración total del seguimiento es de 30 días después de la presentación inicial. Se tendrán en cuenta otros parámetros demográficos y clínicos al inicio del estudio.

Naturaleza y alcance de la carga y los riesgos asociados con la participación, el beneficio y la relación con el grupo: Todos los pacientes se someterán a una prueba POC cTn realizada por personal de la ambulancia. En todos los pacientes se tomarán dos muestras de sangre venosa en la fase prehospitalaria (1x) y en urgencias (1x). Además de los riesgos mínimos de realizar una prueba de punción en el dedo POC, no hay otros riesgos involucrados con la participación en el estudio. Se pedirá a todos los pacientes que completen cuestionarios (es decir, SAQ, PHQ-4) al inicio y en el seguimiento.