Enfrente seus medos: terapia de realidade virtual cognitivo-comportamental para "paranóia". (FYF)

Ideias de referência e ideias de perseguição estão entre os sintomas mais frequentes nos transtornos psicóticos e dificultam o paciente na realização de atividades cotidianas, como sair de casa ou usar o transporte público - além de prejudicar imensamente sua qualidade de vida. A evitação social causada por esses sintomas não melhora com a mediação antipsicótica. A terapia cognitivo-comportamental (TCC) para psicose demonstrou efeito benéfico sobre os sintomas psicóticos, mas os tamanhos médios de efeito estão na faixa de pequeno a moderado, e os requisitos de treinamento e recursos significam que, na prática, a terapia não é entregue a todos aqueles que podem se beneficiar . Portanto, há um interesse considerável no desenvolvimento de novas terapias que se baseiam nos princípios da terapia cognitivo-comportamental para psicose, mas que são mais curtas, mais eficazes e capazes de serem aplicadas por uma força de trabalho mais ampla. Aumentar o CBT com a exposição à realidade virtual tem a possibilidade de criar experiências artificiais em tempo real, que fazem o usuário se sentir imerso e capaz de interagir como se fosse o mundo real. Além disso, a terapia de realidade virtual permite a personalização da terapia para corresponder aos desafios sociais específicos de cada paciente. Achados preliminares sugerem que a exposição à realidade virtual leva a uma redução mais rápida dos sintomas do que a terapia tradicional. Embora os potenciais efeitos benéficos da exposição à realidade virtual a sintomas psicóticos e sublimiares, como ideias de referência e ideias de perseguição, sejam evidentes e as terapias de realidade virtual sejam promissoras em geral, o campo de pesquisa precisa urgentemente de evidências sobre a eficácia da terapia de realidade virtual em pacientes com transtornos do espectro da esquizofrenia. O estudo proposto é até agora o maior estudo do mundo para avaliar a eficácia da terapia de realidade virtual cognitivo-comportamental (CBT-VR) em comparação com a TCC tradicional. Os pesquisadores esperam que a CBT-VR seja mais benéfica na redução de ideias de referência e ideias de perseguição em pacientes com transtornos do espectro da esquizofrenia. Além disso, os pesquisadores esperam que isso resulte em melhora dos sintomas depressivos, ansiosos e negativos, bem como melhora da cognição social, funcionamento psicossocial e qualidade de vida em pacientes com transtornos do espectro da esquizofrenia. O grupo-alvo do estudo também abrange pacientes com transtorno esquizotípico (geralmente adultos jovens), apresentando sintomas psicóticos subliminares (p. idéias de referência), que estão em maior risco de desenvolver psicose manifesta. O CBT-VR pode mostrar eficácia na prevenção da progressão para um estado psicótico evidente nesses pacientes. Portanto, há um grande potencial para TCC-VR no tratamento de pacientes com psicose e psicose sublimiar, mas são necessários estudos para estabelecer evidências para o tratamento. Se os resultados do estudo atual forem positivos, o tratamento manualizado pode ser facilmente implementado na prática clínica.

Observação:

Quando o estudo foi iniciado, o desfecho primário original eram ideias de perseguição, medidas com a parte B na Green Paranoid Thought Scale (GPTS), enquanto as ideias de referência social, medidas com a parte A na Green Paranoid Thought Scale, foram listadas como um resultado secundário na o protocolo do estudo, aqui em Clinicaltrials.gov e na aprovação do Comitê de Ética em Pesquisa em Saúde da Capital Region Denmark.

Durante nosso estudo, nossas impressões nas avaliações clínicas foram que as ideias de referência social parecem ser um resultado primário mais apropriado devido ao fato de nossa população incluir pessoas diagnosticadas com transtornos esquizotípicos juntamente com participantes com transtornos psicóticos manifestos.

Observamos que os participantes com transtornos esquizotípicos que experimentam ideias de referência social, que são ideações paranóides mais atenuadas, frequentemente recebem uma pontuação baixa na parte B do GPTS. da população de estudo (pacientes com psicose manifesta), embora não compreendam totalmente o nível de sintoma e potencial de mudança, encontrados na população de pacientes com transtorno esquizotípico. ''

Em 23 de fevereiro de 2022, 10 meses após o início do estudo, onde 79 participantes de 256 foram incluídos e participaram das avaliações iniciais, decidimos, após uma consideração minuciosa, trocar nosso resultado primário, GPTS parte B, ideias de perseguição, com nosso resultado secundário resultado, GPTS parte A, ideias de referência social, pois pretendia capturar o nível de sintomas na população total do estudo.

A troca não afetou a participação em nosso estudo ou o consentimento informado. Intervenção em ambos os grupos e medidas permaneceram inalteradas. Os dois resultados constituem juntos o GPTS e o conceito unificador que tentamos tratar, ou seja, as ideações paranoicas. Como este é um estudo cego e metodologicamente sólido, não tivemos (e ainda não temos durante todo o período do estudo) acesso a dados preliminares e, portanto, nenhum conhecimento da distribuição de nossos dois grupos de intervenção nem do efeito potencial da intervenção.

O cálculo do poder permanece inalterado, independentemente da seleção do resultado primário. (Ideias de perseguição: diferença relevante 6,0, SD 17,9, N=128*2, poder= 80%). Devido às noções mencionadas acima, não encontramos nenhuma razão para implicações éticas da alteração do desfecho primário - pois também fomos totalmente transparentes com essa alteração do desfecho aqui em Clinicaltrials.gov.

Portanto, assumimos que nosso comitê de ética aprovaria essa mudança. No entanto, em 3 de setembro de 2022, recebemos uma rejeição do Comitê de Ética em Pesquisa em Saúde da Região da Capital da Dinamarca sobre a alteração dos resultados, com base invariável no início do estudo. Isso significa que é necessário manter as ideias de perseguição, parte B da Escala Verde de Pensamento Paranoico, como nosso resultado primário e manter as ideias de referência social, parte A da Escala Verde de Pensamento Paranoico, como resultado secundário.

Um artigo de design foi publicado enquanto tínhamos ideias de referência social, parte A na Green Paranoid Thought Scale, como resultado primário. Uma atualização, informando sobre essa mudança significativa na forma de voltar ao resultado primário originalmente aprovado, está em andamento.