Kohtaa pelkosi: Kognitiivinen käyttäytymispohjainen virtuaalitodellisuusterapia "Paranoialle". (FYF)

Viittausideat ja ajatukset vainosta ovat psykoottisten häiriöiden yleisimpiä oireita, ja ne estävät potilaita suorittamasta päivittäisiä toimintoja, kuten poistumasta kotoa tai käyttämästä julkisia kulkuvälineitä - sekä heikentävät heidän elämänlaatuaan valtavasti. Näiden oireiden aiheuttama sosiaalinen välttäminen ei parane antipsykoottisella hoidolla. Psykoosin kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) on osoittanut myönteistä vaikutusta psykoottisiin oireisiin, mutta vaikutusten keskimääräiset koot ovat pienistä kohtalaisiin, ja koulutus- ja resurssivaatimukset tarkoittavat, että käytännössä terapiaa ei anneta kaikille niille, jotka saattavat hyötyä . Tästä syystä on olemassa huomattavaa kiinnostusta sellaisten uusien hoitomuotojen kehittämiseen, jotka perustuvat psykoosin kognitiivisen käyttäytymisterapian periaatteisiin, mutta jotka ovat lyhyempiä, tehokkaampia ja joita laajempi työvoima pystyy tarjoamaan. CBT:n lisääminen virtuaalitodellisuudella voi luoda keinotekoisia reaaliaikaisia ​​kokemuksia, jotka saavat käyttäjän tuntemaan olonsa uppoutuneeksi ja vuorovaikutuksessa ikään kuin se olisi todellinen maailma. Lisäksi virtuaalitodellisuusterapia mahdollistaa terapian personoinnin kunkin potilaan erityisiin sosiaalisiin haasteisiin. Alustavat havainnot viittaavat siihen, että altistuminen virtuaaliselle todellisuudelle vähentää oireita nopeammin kuin perinteinen hoito. Vaikka virtuaalitodellisuusaltistumisen mahdolliset hyödylliset vaikutukset psykoottisille ja kynnyksen alapuolella oleville psykoottisille oireille, kuten viittausideat ja ajatukset vainosta, ovat ilmeisiä ja virtuaalitodellisuusterapiat ovat yleisesti ottaen lupaavia, tutkimusala tarvitsee kipeästi todisteita. virtuaalitodellisuusterapian tehokkuudesta potilailla, joilla on skitsofreniaspektrihäiriöitä. Ehdotettu tutkimus on tähän mennessä maailman suurin tutkimus, jossa arvioidaan kognitiivisen käyttäytymispohjaisen virtuaalitodellisuusterapian (CBT-VR) tehokkuutta perinteiseen CBT:hen verrattuna. Tutkijat odottavat löytävänsä CBT-VR:n olevan hyödyllisempää vähentämään ideoita ja ajatuksia vainosta potilailla, joilla on skitsofreniaspektrihäiriöitä. Lisäksi tutkijat odottavat sen johtavan parantuneisiin masennus-, ahdistuneisuus- ja negatiivisiin oireisiin sekä parempaan sosiaaliseen kognitioon ja psykososiaaliseen toimintaan ja elämänlaatuun skitsofreniaspektrihäiriöistä kärsivillä potilailla. Tutkimuksen kohderyhmään kuuluvat myös potilaat, joilla on skitsotyyppinen häiriö (usein nuoria aikuisia), joilla on kynnyksen alapuolella olevia psykoottisia oireita (esim. viiteideat), joilla on lisääntynyt riski saada ilmeinen psykoosi. CBT-VR voi osoittaa tehoa estämään etenemistä selkeään psykoottiseen tilaan näillä potilailla. Tästä syystä CBT-VR:llä on suuri potentiaali potilaiden hoidossa, joilla on psykoosi ja kynnyksen alapuolella oleva psykoosi, mutta tutkimuksia tarvitaan todisteiden saamiseksi hoidosta. Jos tämänhetkisen kokeen tulokset ovat positiivisia, manuaalinen hoito voidaan helposti toteuttaa kliinisessä käytännössä.

Huomautus:

Kun oikeudenkäynti aloitettiin, alkuperäinen pääasiallinen tulos oli vainon ideat, mitattuna osalla B Green Paranoid Thought Scale (GPTS) -asteikolla, kun taas sosiaalisen viittauksen ideat, mitattuna Green Paranoid Thought Scalen osalla A, lueteltiin toissijaiseksi tulokseksi. tutkimusprotokolla, täällä Clinicaltrials.gov ja Tanskan pääkaupunkiseudun terveystutkimuksen etiikan komitean hyväksynnässä.

Kokeilumme aikana vaikutelmamme kliinisissä arvioinneissa olivat, että ideat sosiaalisista viitteistä näyttävät olevan tarkoituksenmukaisempi ensisijainen tulos, koska väestömme mukaan lukien ihmiset, joilla on diagnosoitu skitsotyyppiset häiriöt, sekä osallistujat, joilla on ilmeisiä psykoottisia häiriöitä.

Havaitsimme, että osallistujat, joilla on skitsotyyppisiä häiriöitä ja jotka kokivat ideoita sosiaalisista viitteistä, jotka ovat heikentyneempiä vainoharhaisia ​​ajatuksia, saivat usein alhaisen pistemäärän GPTS:n osasta B. Siksi GPTS:n osan B luetteloiminen ensisijaiseksi tulokseksi kuvastaisi hypoteettisesti vain osan oireiden tasoa. Tutkimuspopulaatiosta (potilaat, joilla on ilmeinen psykoosi), vaikka se ei täysin käsitä skitsotyyppisestä häiriöstä kärsivien potilaiden populaatiossa havaittua oiretasoa ja muutospotentiaalia. ''

Helmikuussa 23. 2022, 10 kuukautta oikeudenkäynnin jälkeen, jossa 79 osallistujaa 256:sta oli mukana ja jotka olivat osallistuneet lähtötason arviointeihin, päätimme perusteellisen harkinnan jälkeen vaihtaa ensisijaisen tuloksemme, GPTS:n osan B, vainoideat, toissijaisten tutkimustemme kanssa. tulos, GPTS osa A, ideoita sosiaalisista viitteistä, koska tämän oli tarkoitus kaapata oireiden taso koko tutkimuspopulaatiossa.

Vaihto ei vaikuttanut tutkimukseemme osallistumiseen tai tietoiseen suostumukseen. Interventio molemmissa ryhmissä ja mittaukset pysyivät ennallaan. Nämä kaksi tulosta muodostavat yhdessä GPTS:n ja yhdistävän käsitteen, jota yritämme käsitellä, nimittäin vainoharhaiset ajatukset. Koska tämä on sokea, metodologisesti järkevä tutkimus, meillä ei ollut (emmekä ole vieläkään koko tutkimusjakson ajan) pääsyä alustaviin tietoihin, emmekä siksi tienneet kahden interventioryhmämme jakautumisesta tai toimenpiteen mahdollisista vaikutuksista.

Teholaskenta pysyy ennallaan riippumatta ensisijaisen tuloksen valinnasta. (Ajatukset vainosta: relevantti ero 6,0, SD 17,9, N=128*2, teho=80%). Yllä mainituista käsityksistä johtuen emme löytäneet mitään syitä ensisijaisen tuloksen muutoksen eettisille vaikutuksille - koska olimme myös täysin avoimia tämän tuloksen muutoksen suhteen täällä Clinicaltrials.gov-sivustolla.

Siksi oletimme, että eettinen toimikuntamme hyväksyisi tämän muutoksen. Saimme kuitenkin 3.9.2022 Tanskan pääkaupunkiseudun terveystutkimuksen eettisen komitean hylkäämisen tulosten muutoksista sillä perusteella, että kokeilu on aloitettu. Tämä tarkoittaa, että on välttämätöntä pitää vainon ideat, osa B Green Paranoid Thought Scalessa, ensisijaisena tuloksenamme ja pitää ideat sosiaalisista viitteistä, osa A Green Paranoid Thought Scalen toissijaisena tuloksena.

Suunnittelupaperi julkaistiin, kun meillä oli ideoita sosiaalisista viitteistä, osa A Green Paranoid Thought Scalen ensisijaisena tuloksena. Päivitys, jossa tiedotetaan tästä merkittävästä muutoksesta, jossa palautetaan alkuperäiseen, hyväksyttyyn ensisijaiseen tulokseen, on meneillään.