Лицом к лицу со своими страхами: когнитивно-поведенческая терапия виртуальной реальностью для «Паранойи». (FYF)

Идеи отношения и идеи преследования являются одними из наиболее частых симптомов психотических расстройств, и они мешают пациентам выполнять повседневные действия, такие как выход из дома или использование общественного транспорта, а также сильно ухудшают качество их жизни. Социальное избегание, вызванное этими симптомами, не улучшается при нейролептическом посредничестве. Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) при психозах продемонстрировала благотворное влияние на психотические симптомы, но средние размеры эффекта находятся в диапазоне от малого до умеренного, а требования к обучению и ресурсам означают, что на практике терапия предоставляется не всем тем, кому она может быть полезна. . Следовательно, существует значительный интерес к разработке новых методов лечения, основанных на принципах когнитивно-поведенческой терапии психозов, но более коротких, более эффективных и способных применяться более широким кругом специалистов. Дополнение когнитивно-поведенческой терапии воздействием виртуальной реальности дает возможность создавать искусственные впечатления в реальном времени, которые заставляют пользователя чувствовать себя погруженным и способным взаимодействовать, как если бы это был реальный мир. Кроме того, терапия виртуальной реальностью позволяет персонализировать терапию в соответствии с конкретными социальными проблемами каждого пациента. Предварительные результаты показывают, что воздействие виртуальной реальности приводит к более быстрому уменьшению симптомов, чем традиционная терапия. В то время как потенциальные положительные эффекты воздействия виртуальной реальности на психотические и подпороговые психотические симптомы, такие как идеи отношения и идеи преследования, очевидны, а терапия виртуальной реальностью в целом многообещающа, область исследований остро нуждается в доказательствах. об эффективности терапии виртуальной реальностью у пациентов с расстройствами шизофренического спектра. Предлагаемое исследование на сегодняшний день является крупнейшим испытанием в мире по оценке эффективности когнитивно-поведенческой терапии виртуальной реальности (КПТ-ВР) по сравнению с традиционной КПТ. Исследователи ожидают, что когнитивно-поведенческая терапия будет более полезной в уменьшении идей ссылки и идей преследования у пациентов с расстройствами шизофренического спектра. Кроме того, исследователи ожидают, что это приведет к улучшению депрессивных, тревожных и негативных симптомов, а также к улучшению социального познания, психосоциального функционирования и качества жизни у пациентов с расстройствами шизофренического спектра. Целевая группа в исследовании также включает пациентов с шизотипическим расстройством (часто молодых людей), проявляющих подпороговые психотические симптомы (например, идеи отношения), у которых повышен риск развития манифестного психоза. КПТ-ВР может показать эффективность в предотвращении прогрессирования явного психотического состояния у этих пациентов. Следовательно, существует большой потенциал КПТ-ВР в лечении пациентов с психозом и подпороговым психозом, но необходимы исследования для получения доказательств эффективности лечения. Если результаты текущего испытания будут положительными, ручное лечение может быть легко внедрено в клиническую практику.

Примечание:

Когда исследование было начато, первоначальным первичным результатом были идеи о преследовании, измеренные с помощью части B в Зеленой шкале параноидальных мыслей (GPTS), в то время как идеи социальных отношений, измеренные с помощью части A в Зеленой шкале параноидальных мыслей, были указаны как вторичный результат в протокол испытания, здесь, на Clinicaltrials.gov и с одобрения Комитета по этике исследований в области здравоохранения Столичного региона Дании.

Во время нашего испытания наши впечатления от клинических оценок заключались в том, что идеи социальной референции кажутся более подходящим первичным результатом из-за того, что наша популяция включает людей с диагнозом шизотипического расстройства наряду с участниками с явными психотическими расстройствами.

Мы заметили, что участники с шизотипическими расстройствами, испытывающие идеи социальных отношений, которые представляют собой более ослабленные параноидальные идеи, часто получали низкие баллы по части B опросника GPTS. исследуемой популяции (пациенты с манифестным психозом), хотя и не полностью охватывающие уровень симптомов и потенциал для изменения, обнаруженные в популяции пациентов с шизотипическим расстройством. ''

По состоянию на 23 февраля 2022 г., через 10 месяцев после начала исследования, в которое были включены 79 участников из 256 и приняли участие в исходных оценках, мы решили после тщательного рассмотрения заменить наш первичный результат, часть B GPTS, идеи преследования, на наш вторичный результат. результат, GPTS, часть A, идеи социальной референции, так как это было предназначено для фиксации уровня симптомов в общей популяции исследования.

Обмен не повлиял на участие в нашем испытании или информированное согласие. Вмешательства в обеих группах и измерения не изменились. Два исхода вместе составляют GPTS и объединяющую концепцию, которую мы пытаемся рассматривать, а именно параноидальные идеи. Поскольку это слепое, методологически обоснованное исследование, у нас не было (и до сих пор нет на протяжении всего периода исследования) доступа к предварительным данным и, следовательно, не было сведений ни о распределении двух наших групп вмешательства, ни о потенциальном эффекте вмешательства.

Расчет мощности остается неизменным независимо от выбора основного результата. (Идеи преследования: релевантная разница 6,0, SD 17,9, N = 128 * 2, мощность = 80%). Из-за представлений, упомянутых выше, мы не нашли никаких причин для этических последствий изменения основного исхода, поскольку мы также были полностью прозрачны с этим изменением исхода здесь, на Clinicaltrials.gov.

Поэтому мы предполагали, что наш комитет по этике одобрит это изменение. Однако 3 сентября 2022 г. мы получили отказ от Комитета по этике исследований в области здравоохранения столичного региона Дании в связи с изменением результатов на неизменном основании того, что исследование начато. Это означает, что необходимо сохранить идеи преследования, часть B по Зеленой шкале параноидальных мыслей, в качестве нашего основного результата и сохранить идеи социального отношения, часть A по Зеленой шкале параноидальных мыслей, как вторичный результат.

Проектная работа была опубликована, когда у нас были идеи социальной ссылки, часть А в Зеленой шкале параноидального мышления, в качестве основного результата. Выполняется обновление, информирующее об этом значительном изменении в форме возврата к первоначально утвержденному первичному результату.