Affrontez vos peurs : thérapie de réalité virtuelle cognitivo-comportementale pour la "paranoïa". (FYF)

Les idées de référence et les idées de persécution sont parmi les symptômes les plus fréquents des troubles psychotiques, et elles empêchent les patients de mener des activités quotidiennes telles que quitter la maison ou utiliser les transports en commun - tout en affectant énormément leur qualité de vie. L'évitement social causé par ces symptômes ne s'améliore pas avec la médiation antipsychotique. La thérapie cognitivo-comportementale (TCC) pour la psychose a démontré un effet bénéfique sur les symptômes psychotiques, mais les tailles d'effet moyennes sont dans la gamme petite à modérée, et les besoins en formation et en ressources signifient que, dans la pratique, la thérapie n'est pas dispensée à tous ceux qui pourraient en bénéficier . Par conséquent, il existe un intérêt considérable pour le développement de nouvelles thérapies qui s'appuient sur les principes de la thérapie cognitivo-comportementale pour la psychose, mais qui sont plus courtes, plus efficaces et capables d'être dispensées par une main-d'œuvre plus large. L'augmentation de la CBT avec l'exposition à la réalité virtuelle a la possibilité de créer des expériences artificielles en temps réel, qui permettent à l'utilisateur de se sentir immergé et capable d'interagir comme s'il s'agissait du monde réel. De plus, la thérapie par réalité virtuelle permet de personnaliser la thérapie en fonction des défis sociaux spécifiques de chaque patient. Les résultats préliminaires suggèrent que l'exposition à la réalité virtuelle entraîne une réduction plus rapide des symptômes que la thérapie traditionnelle. Alors que les effets bénéfiques potentiels de l'exposition à la réalité virtuelle aux symptômes psychotiques et psychotiques inférieurs au seuil, tels que les idées de référence et les idées de persécution, sont évidents et que les thérapies de réalité virtuelle sont prometteuses en général, le domaine de la recherche a un besoin urgent de preuves. sur l'efficacité de la thérapie par réalité virtuelle chez les patients atteints de troubles du spectre de la schizophrénie. L'essai proposé est à ce jour le plus grand essai au monde pour évaluer l'efficacité de la thérapie de réalité virtuelle cognitivo-comportementale (TCC-VR) par rapport à la TCC traditionnelle. Les chercheurs s'attendent à ce que la TCC-VR soit plus bénéfique pour réduire les idées de référence et les idées de persécution chez les patients atteints de troubles du spectre de la schizophrénie. De plus, les chercheurs s'attendent à ce qu'il entraîne une amélioration des symptômes dépressifs, anxieux et négatifs, ainsi qu'une amélioration de la cognition sociale, du fonctionnement psychosocial et de la qualité de vie chez les patients atteints de troubles du spectre de la schizophrénie. Le groupe cible de l'essai comprend également les patients atteints de troubles schizotypiques (souvent de jeunes adultes), présentant des symptômes psychotiques inférieurs au seuil (par ex. idées de référence), qui présentent un risque accru de développer une psychose manifeste. La TCC-VR peut montrer son efficacité dans la prévention de la progression vers un état psychotique manifeste chez ces patients. Par conséquent, il existe un grand potentiel pour la TCC-VR dans le traitement des patients atteints de psychose et de psychose sous-liminaire, mais des études sont nécessaires pour établir les preuves du traitement. Si les résultats de l'essai en cours sont positifs, le traitement manuel peut facilement être mis en œuvre en pratique clinique.

Noter:

Lorsque l'essai a été lancé, le résultat principal initial était les idées de persécution, mesurées avec la partie B de l'échelle de pensée paranoïaque verte (GPTS), tandis que les idées de référence sociale, mesurées avec la partie A de l'échelle de pensée paranoïaque verte, étaient répertoriées comme résultat secondaire dans le protocole d'essai, ici sur Clinicaltrials.gov et dans l'approbation du Comité d'éthique de la recherche en santé de la région de la capitale du Danemark.

Au cours de notre essai, nos impressions dans les évaluations cliniques étaient que les idées de référence sociale semblent être un résultat principal plus approprié en raison de notre population comprenant des personnes diagnostiquées avec des troubles schizotypiques ainsi que des participants souffrant de troubles psychotiques manifestes.

Nous avons observé que les participants atteints de troubles schizotypiques ayant des idées de référence sociale, qui sont des idéations paranoïaques plus atténuées, recevraient souvent un score faible sur la partie B du GPTS. de la population étudiée (patients atteints de psychose manifeste), tout en ne comprenant pas entièrement le niveau de symptômes et le potentiel de changement, trouvé dans la population de patients atteints de trouble schizotypique. ''

Au 23 février 2022, 10 mois après le début de l'essai, où 79 participants sur 256 ont été inclus et avaient participé aux évaluations de base, nous avons décidé, après un examen approfondi, d'échanger notre résultat principal, GPTS partie B, idées de persécution, avec notre secondaire résultat, GPTS partie A, idées de référence sociale, car cela visait à saisir le niveau de symptômes dans la population totale de l'étude.

L'échange n'a pas affecté la participation à notre essai ni le consentement éclairé. L'intervention dans les deux groupes et les mesures étaient inchangées. Les deux résultats constituent ensemble GPTS et le concept unificateur que nous tentons de traiter, à savoir les idéations paranoïaques. Comme il s'agit d'un essai en aveugle et méthodologiquement solide, nous n'avons pas eu (et n'avons toujours pas tout au long de la période d'étude) accès aux données préliminaires et donc aucune connaissance de la répartition de nos deux groupes d'intervention ni de l'effet potentiel de l'intervention.

Le calcul de la puissance reste inchangé quelle que soit la sélection du résultat principal. (Idées de persécution : différence pertinente 6,0, SD 17,9, N=128*2, puissance= 80%). En raison des notions mentionnées ci-dessus, nous n'avons trouvé aucune raison pour les implications éthiques du changement de résultat principal - car nous avons également été totalement transparents avec ce changement de résultat ici sur Clinicaltrials.gov.

Nous avons donc supposé que notre comité d'éthique approuverait ce changement. Cependant, le 3 septembre 2022, nous avons reçu un rejet du Comité d'éthique de la recherche en santé de la région de la capitale du Danemark concernant l'évolution des résultats, au motif invariable que l'essai a commencé. Cela signifie qu'il est nécessaire de conserver les idées de persécution, partie B de l'échelle de pensée paranoïaque verte, comme résultat principal et de conserver les idées de référence sociale, partie A de l'échelle de pensée paranoïaque verte, comme résultat secondaire.

Un document de conception a été publié alors que nous avions des idées de référence sociale, partie A dans Green Paranoid Thought Scale, comme résultat principal. Une mise à jour, informant de ce changement important sous la forme d'un retour au résultat principal initialement approuvé, est en cours.