Nézz szembe félelmeivel: Kognitív viselkedési virtuális valóság terápia „Paranoia” kezelésére. (FYF)

A referencia- és üldöztetési ötletek a pszichotikus rendellenességek leggyakoribb tünetei közé tartoznak, és akadályozzák a betegeket a mindennapi tevékenységekben, mint például az otthon elhagyása vagy a tömegközlekedés igénybevétele, valamint rendkívüli mértékben rontják életminőségüket. Az e tünetek által okozott szociális elkerülés nem javul antipszichotikus mediációval. A pszichózis kognitív viselkedésterápiája (CBT) jótékony hatást mutatott a pszichotikus tünetekre, de az átlagos hatásméretek a kis és közepes tartományban vannak, és a képzési és erőforrásigény azt jelenti, hogy a gyakorlatban a terápiát nem juttatják el mindazoknak, akik előnyösek lehetnek. . Ezért jelentős érdeklődés mutatkozik olyan újszerű terápiák kifejlesztése iránt, amelyek a pszichózis kognitív viselkedésterápiájának elvein alapulnak, de rövidebbek, hatékonyabbak és szélesebb munkaerő által is megvalósíthatók. A CBT virtuális valóság-expozícióval történő kiegészítése lehetővé teszi, hogy valós időben mesterséges élményeket hozzanak létre, amelyek révén a felhasználó úgy érzi, hogy elmerül, és képes interakciót folytatni, mintha a való világ lenne. Ezenkívül a virtuális valóság terápia lehetővé teszi a terápia személyre szabását, hogy megfeleljen az egyes betegek sajátos társadalmi kihívásainak. Az előzetes eredmények szerint a virtuális valóságnak való kitettség gyorsabban csökkenti a tüneteket, mint a hagyományos terápia. Míg a virtuális valóságnak a pszichotikus és küszöb alatti pszichotikus tüneteknek való kitettségének potenciális jótékony hatásai nyilvánvalóak, mint például a hivatkozási ötletek és az üldöztetés gondolatai, és a virtuális valóság terápiái általában véve ígéretesek, a kutatási területnek sürgős bizonyítékra van szüksége. a virtuális valóság terápia hatékonyságáról skizofrénia spektrumzavarban szenvedő betegeknél. A javasolt kísérlet eddig a legnagyobb kísérlet a világon, amely a kognitív viselkedési virtuális valóság terápia (CBT-VR) hatékonyságát értékeli a hagyományos CBT-hez képest. A kutatók arra számítanak, hogy a CBT-VR jótékony hatású a skizofrénia spektrumzavarban szenvedő betegeknél a referencia- és üldöztetési elképzelések csökkentésében. Ezen túlmenően a kutatók azt várják, hogy javul a depressziós, szorongásos és negatív tünetek, valamint javul a szociális kogníció, a pszichoszociális működés és az életminőség a skizofrénia spektrum zavaraiban szenvedő betegeknél. A vizsgálat célcsoportjába tartoznak a skizotípusos rendellenességben szenvedő betegek is (gyakran fiatal felnőttek), akiknél a küszöb alatti pszichotikus tünetek (pl. referencia ötletek), amelyeknél fokozott a manifeszt pszichózis kialakulásának kockázata. A CBT-VR hatásosnak bizonyulhat a nyilvánvaló pszichotikus állapotba való progresszió megelőzésében ezeknél a betegeknél. Ezért a CBT-VR nagy potenciállal rendelkezik a pszichózisban és a küszöb alatti pszichózisban szenvedő betegek kezelésében, de vizsgálatokra van szükség a kezelés bizonyítékainak megállapításához. Ha a jelenlegi vizsgálat eredménye pozitív, akkor a manuális kezelés könnyen megvalósítható a klinikai gyakorlatban.

Jegyzet:

Amikor a tárgyalást megindították, az eredeti elsődleges eredmény az üldöztetés ötlete volt, amelyet a Zöld Paranoid Gondolat Skála (GPTS) B részével mértek, míg a társadalmi vonatkoztatási ötletek, amelyeket a Green Paranoid Thought Scale A részével mértek, másodlagos kimenetelként szerepeltek a vizsgálati protokoll itt, a Clinicaltrials.gov oldalon és a dán fővárosi régió egészségügyi kutatásetikai bizottságának jóváhagyásában.

Vizsgálatunk során a klinikai értékelés során az volt a benyomásunk, hogy a szociális referencia ötletei megfelelőbb elsődleges kimenetelnek tűnnek populációnknak köszönhetően, beleértve a skizotípusos rendellenességekkel diagnosztizált embereket, valamint a manifeszt pszichotikus rendellenességekkel küzdő résztvevőket.

Megfigyeltük, hogy azok a szkizotipikus zavarokkal küzdő résztvevők, akiknél a szociális vonatkoztatási elképzelések – amelyek inkább gyengített paranoid gondolatok – tapasztalhatók, gyakran alacsony pontszámot kapnak a GPTS B részében. Ezért a GPTS B rész elsődleges eredményként való feltüntetése hipotetikusan csak az adott rész tünetszintjét tükrözné. a vizsgálati populáció (manipulál pszichózisban szenvedő betegek) esetében, bár nem teljesen tartalmazza a tünetszintet és a változás lehetőségét, amely a skizotípusos rendellenességben szenvedő betegek populációjában található. ''

2022. február 23-án, 10 hónappal a tárgyalás után, amelyben a 256-ból 79 résztvevő vett részt, és részt vett az alapszintű értékelésekben, alapos megfontolás után úgy döntöttünk, hogy kicseréljük elsődleges eredményünket, a GPTS B. részét, az üldöztetésről szóló elképzeléseinket a másodlagos vizsgálatunkkal. végeredmény, GPTS A rész, a társadalmi referencia ötletei, mivel ez a teljes vizsgálati populációban a tünetek szintjét kívánta rögzíteni.

A csere nem befolyásolta a vizsgálatunkban való részvételt vagy a tájékozott beleegyezést. A beavatkozás mindkét csoportban és a mérésekben nem változott. A két eredmény együtt alkotja a GPTS-t és azt az egyesítő koncepciót, amelyet kezelni próbálunk, nevezetesen a paranoid elképzeléseket. Mivel elvakult, módszertanilag megalapozott kísérletről van szó, előzetes adatokhoz nem fértünk hozzá (és még mindig nem is volt a vizsgálati időszak alatt), így nem tudtunk sem a két intervenciós csoportunk megoszlásáról, sem a beavatkozás lehetséges hatásáról.

A teljesítményszámítás változatlan marad, függetlenül az elsődleges eredmény kiválasztásától. (Üldözési elképzelések: releváns különbség 6,0, SD 17,9, N=128*2, teljesítmény= 80%). A fent említett elképzelések miatt nem találtunk semmiféle okot az elsődleges kimenetel megváltoztatásának etikai vonatkozásaira – mivel itt a Clinicaltrials.gov oldalon is teljesen átláthatóak voltunk ezzel a változással.

Ezért azt feltételeztük, hogy etikai bizottságunk jóváhagyja ezt a változtatást. 2022. szeptember 3-án azonban elutasítást kaptunk a Dán Fővárosi Régió Egészségügyi Kutatási Etikai Bizottságától az eredmények változása miatt, azzal az indokkal, hogy a tárgyalás megkezdődött. Ez azt jelenti, hogy a Zöld Paranoid Gondolat Skála B részének üldöztetési elképzeléseit elsődleges eredményként kell megtartanunk, és a társadalmi vonatkozású elképzeléseket, a Zöld Paranoid Gondolat Skála A részét másodlagos eredményként kell tartani.

Egy tervezési tanulmányt tettek közzé, miközben a társadalmi vonatkozású ötleteink voltak, a Green Paranoid Thought Scale A része, mint elsődleges eredmény. Folyamatban van egy Frissítés, amely erről a jelentős változásról tájékoztat az eredeti, jóváhagyott, elsődleges eredményre való visszaállítás formájában.