Estudo de Dose Ascendente Múltipla para Avaliar a Segurança e Tolerabilidade do Tratamento DC371739 em Hipercolesterolêmicos

Critério de inclusão:

• Homens e mulheres dos 18 aos 65 anos (inclusive 18 e 65 anos);
• Índice de massa corporal de 18 a 32 kg/m2(inclusive);
• Indivíduos hipercolesterolêmicos com LDL-C≥2,6mmol/L (100mg/dL);
• Indivíduos do sexo masculino ou feminino que não tinham planos imediatos de ter filhos, o teste sérico de gravidez das mulheres foi negativo no momento da triagem e concordaram em usar medidas contraceptivas estritas durante todo o período do estudo e até 6 meses após a última dose;

Critério de exclusão:

• ECG confirmou que o intervalo QT foi prolongado > 450ms (intervalo QT corrigido para frequência cardíaca pela fórmula de Bazett [QTCB]);
• Uso de estatinas (lovastatina, sinvastatina, pravastatina, mevastatina, fluvastatina, atorvastatina, cerivastatina, rosuvastatina, pitavastatina, etc.), ezetimiba, Xuezhikan e outro tratamento hipolipemiante nos 2 meses anteriores à triagem; uso de anticorpos monoclonais PCSK9, drogas de ácido fíbrico (como fenofibrato, gemfibrozil) e probucol dentro de 3 meses antes da triagem;
• Uso de varfarina, esteroides sistêmicos, ciclosporina ou outra terapia imunossupressora meses antes da triagem;
• Indivíduos com HIV-AB , HBsAg, ANTI-TP , HCV-AB positivo;
• Uma história de abuso de drogas prescritas e abuso de drogas ilícitas dentro de 6 meses antes da triagem;
• História de abuso de álcool nos 6 meses anteriores à triagem;