Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Aplicação do Ultrassom Tridimensional na Avaliação de Aderências Intrauterinas

16 de junho de 2021 atualizado por: Xiaowu Huang, Fu Xing Hospital, Capital Medical University

O Valor da Aplicação do Ultrassom Tridimensional na Avaliação Pré e Pós-operatória e no Prognóstico das Aderências Intrauterinas

Neste estudo prospectivo, multicêntrico e de grande escala, os investigadores desejam examinar a precisão de vários parâmetros anatômicos e vasculares ultrassonográficos tridimensionais no diagnóstico de AIU quando comparados ao padrão-ouro da histeroscopia e avaliar o valor da US 3D aplicada em prognóstico de aderências intrauterinas.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

  1. Desenho do estudo Este é um teste diagnóstico prospectivo, multicêntrico e de grande escala. Utilizamos o achado da histeroscopia como padrão de referência.
  2. População do estudo 600 pacientes de três hospitais terciários com suspeita de AIU serão recrutados prospectivamente. Será realizada uma avaliação completa, incluindo histórico reprodutivo e cirúrgico anterior, bem como padrão menstrual.
  3. Procedimento do estudo 3.1 Diagnóstico

A AIU será diagnosticada no plano coronal, com base na sugestão relatada por um estudo taiwanês. As características morfológicas do endométrio sugerindo AIU incluem as seguintes:

  • irregularidade marginal (no plano coronal)
  • defeitos (linha endometrial interrompida)
  • obliteração (endométrio indetectável sugerindo adesão extensa)
  • fibrose ou calcificação (lesão hiperecóica sem sombreamento posterior ou com sombreamento posterior) 3.2 Ultrassom
  • A ultrassonografia transvaginal será realizada na fase lútea.
  • Usando E10 Voluson GE com sonda de TV 3D/4D.
  • A digitalização e a renderização serão realizadas em uma técnica padronizada (modo omniview).
  • Vários parâmetros serão medidos, incluindo volume endometrial, volume uterino, vascularização (VI FI VFI).

3.3 Histeroscopia

  • O exame histeroscópico será utilizado como padrão ouro para o diagnóstico de aderências intrauterinas.
  • a histeroscopia confirmará a presença, extensão e características morfológicas das aderências e a qualidade do endométrio.

3.4 Técnica cirúrgica

  • A cirurgia histeroscópica será realizada de maneira padronizada.
  • A gravidade e a extensão das aderências intrauterinas serão pontuadas de acordo com diferentes sistemas de classificação. (Consenso ESGE/AFS/China)
  • um cateter de Foley preenchido com 3,0 ml de solução salina normal será inserido no útero por 5-7 dias após a cirurgia.

3.5 Tratamentos pós-operatórios

  • Todos os indivíduos serão tratados com terapia hormonal por pelo menos 8 semanas
  • Uma histeroscopia de segunda olhada será realizada 4 semanas após a cirurgia, uma histeroscopia de terceira olhada será realizada 12 semanas após a cirurgia
  • Um segundo exame de US 3D será realizado na fase lútea após dois períodos menstruais no pós-operatório.

3.6 Acompanhamento

  • Estilos de acompanhamento: revisão ambulatorial do médico, telefone, WeChat e assim por diante.
  • Tempo de seguimento: 3 meses, 6 meses, 12 meses após a operação.
  • Acompanhe os resultados da histeroscopia e US 3D aos 3 meses após a operação e a melhora menstrual aos 6 meses após a operação e os resultados da gravidez aos 12 meses após a operação

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

600

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Beijing, China, 100038
        • Recrutamento
        • Fu Xing Hospital, Capital Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 40 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

600 pacientes de três hospitais terciários com suspeita de AIU serão recrutados prospectivamente

Descrição

Critério de inclusão:

  • mulheres de 20 a 40 anos
  • oligomenorréia ou amenorréia
  • IMC 18-30
  • menstruação regular
  • consentimento por escrito obtido

Critério de exclusão:

  • Amenorreia hipotalâmica, amenorreia hipofisária e amenorreia ovariana
  • Pacientes com miomas uterinos, adenomiose, malformação uterina e pólipos endometriais
  • Pacientes com embolização da artéria uterina
  • Histórico de hiperplasia endometrial
  • menstruação irregular
  • Pacientes com complicações graves
  • Pacientes com função hipoovariana

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Volume endometrial
Prazo: 1 ano
O volume endometrial será medido na fase lútea por US 3D
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Li Tinchiu, Fuxing Hospital,Capital Medical University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de julho de 2020

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

30 de junho de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

30 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de junho de 2021

Primeira postagem (REAL)

18 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

18 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de junho de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2020-1-7027

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever