Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kolmiulotteinen ultraääni kohdunsisäisten tarttumien arvioinnissa

keskiviikko 16. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Xiaowu Huang, Fu Xing Hospital, Capital Medical University

Kolmiulotteisen ultraäänen arvo ennen leikkausta ja sen jälkeen kohdunsisäisten tarttumien arvioinnissa ja ennusteessa

Tässä prospektiivisessa, monikeskustutkimuksessa, laajamittaisessa tutkimuksessa tutkijat haluavat tutkia useiden kolmiulotteisten ultraääni-anatomisten ja verisuoniparametrien tarkkuutta IUA:n diagnosoinnissa verrattuna hysteroskoopin kultastandardiin, ja arvioida 3D US:n arvoa kohdunsisäisten tarttumien ennuste.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Tutkimussuunnittelu Tämä on tulevaisuuden monikeskus, laajamittainen diagnostinen testaus. Käytämme hysteroskooppista löytöä vakioreferenssinä.
  2. Tutkimuspopulaatio Rekrytoidaan 600 potilasta kolmesta korkea-asteen sairaalasta, joilla epäillään IUA:ta. Suoritetaan perusteellinen arviointi, mukaan lukien aiempi lisääntymis- ja leikkaushistoria sekä kuukautiskierto.
  3. Tutkimusmenettely 3.1 Diagnoosi

IUA diagnosoidaan koronatasossa taiwanilaisen tutkimuksen esittämän ehdotuksen perusteella. Endometriumin morfologiset ominaisuudet, jotka viittaavat IUA:han, ovat seuraavat:

  • marginaalinen epäsäännöllisyys (koronaalitasossa)
  • viat (katkoutunut kohdun limakalvolinja)
  • obliteraatio (ei havaittavissa oleva kohdun limakalvo, joka viittaa laajaan adheesoon)
  • fibroosi tai kalkkiutuminen (hyperechoic leesio ilman takavarjostusta tai takavarjostuksen kanssa) 3.2 Ultraääni
  • Transvaginaalinen ultraääni suoritetaan luteaalivaiheessa.
  • E10 Voluson GE:n käyttö 3D/4D-TV-anturin kanssa.
  • Skannaus ja renderöinti suoritetaan standardoidulla tekniikalla (omniview-tila).
  • Mitataan useita parametreja, mukaan lukien kohdun limakalvon tilavuus, kohdun tilavuus, vaskularisaatio (VI FI VFI).

3.3 Hysteroskopia

  • Hysteroskooppista tutkimusta käytetään kultaisena standardina kohdunsisäisten kiinnikkeiden diagnosoinnissa.
  • hysteroskoopilla varmistetaan kiinnikkeiden esiintyminen, laajuus ja morfologiset ominaisuudet sekä kohdun limakalvon laatu.

3.4 Kirurginen tekniikka

  • Hysteroskooppinen leikkaus suoritetaan standardoidulla tavalla.
  • Kohdunsisäisten kiinnikkeiden vakavuus ja laajuus pisteytetään eri luokitusjärjestelmien mukaan. (ESGE/AFS/Kiina konsensus)
  • Foley-katetri, joka on täytetty 3,0 ml:lla normaalia suolaliuosta, asetetaan kohtuun 5-7 päivän ajaksi leikkauksen jälkeen.

3.5 Leikkauksen jälkeiset hoidot

  • Kaikkia koehenkilöitä hoidetaan hormonihoidolla vähintään 8 viikon ajan
  • Toisen katseen hysteroskopia tehdään 4 viikkoa leikkauksen jälkeen, kolmannen tarkastuksen hysteroskopia 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
  • Toisen lookin 3D-US tehdään luteaalivaiheessa kahden kuukautiskierron jälkeen leikkauksen jälkeen.

3.6 Seuranta

  • Seurantatyylit: lääkärin avohoitotarkastus, puhelin, WeChat ja niin edelleen.
  • Seuranta-aika: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
  • Seuraa hysteroskoopin ja 3D US:n tuloksia 3 kuukautta leikkauksen jälkeen ja kuukautisten paranemista 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta ja raskauden tuloksia 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

600

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina, 100038
        • Rekrytointi
        • Fu Xing Hospital, Capital Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

600 potilasta kolmesta korkea-asteen sairaalasta, joilla epäillään IUA:ta, rekrytoidaan tulevaisuuteen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 20-40 vuotiaat naiset
  • oligomenorrea tai amenorrea
  • BMI 18-30
  • säännölliset kuukautiset
  • saatu kirjallinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Hypotalamuksen amenorrea, aivolisäkkeen amenorrea ja munasarjojen amenorrea
  • Potilaat, joilla on kohdun fibroideja, adenomyoosia, kohdun epämuodostumia ja endometriumin polyyppeja
  • Potilaat, joilla on kohdun valtimon embolisaatio
  • Aiempi endometriumin hyperplasia
  • Epäsäännölliset kuukautiset
  • Potilaat, joilla on vakavia komplikaatioita
  • Potilaat, joilla on hypoovarian toiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Endometriumin tilavuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Endometriumin tilavuus mitataan luteaalivaiheessa 3D US:lla
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fu Xing Hospital, Capital Medical University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Li Tinchiu, Fuxing Hospital,Capital Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 18. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 18. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-1-7027

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kolmiulotteinen ultraääni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Egypt

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa