Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Háromdimenziós ultrahang alkalmazása méhen belüli összenövések felmérésére

2021. június 16. frissítette: Xiaowu Huang, Fu Xing Hospital, Capital Medical University

A háromdimenziós ultrahang értéke a műtét előtti és posztoperatív értékelésben és az intrauterin összenövések prognózisában

Ebben a prospektív, többközpontú, nagyszabású vizsgálatban a kutatók több háromdimenziós ultrahang anatómiai és vaszkuláris paraméter pontosságát kívánják megvizsgálni az IUA diagnosztizálása során a hiszteroszkópia aranystandardjával összehasonlítva, és felmérni a 3D UH értékét az intrauterin összenövések prognózisa.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

  1. Tanulmánytervezés Ez egy prospektív, többközpontú, nagyszabású diagnosztikai vizsgálat. A hiszteroszkópiás leletet standard referenciaként használjuk.
  2. Vizsgálati populáció Három felsőfokú kórházból származó, IUA-val gyanúsított 600 beteget vesznek fel jövőre. Alapos felmérést végeznek, beleértve a korábbi reproduktív és műtéti előzményeket, valamint a menstruációs mintát.
  3. Vizsgálati eljárás 3.1 Diagnózis

Az IUA-t koronális síkban diagnosztizálják, egy tajvani tanulmány javaslata alapján. Az endometrium IUA-ra utaló morfológiai jellemzői a következők:

  • marginális szabálytalanság (koronális síkban)
  • hibák (megszakadt méhnyálkahártya-vonal)
  • obliteráció (kiterjedt adhézióra utaló, kimutathatatlan méhnyálkahártya)
  • fibrózis vagy meszesedés (hiperechoiás elváltozás hátsó árnyékolás nélkül, vagy hátsó árnyékolással) 3.2 Ultrahang
  • A transzvaginális ultrahangot luteális fázisban végezzük.
  • E10 Voluson GE használata 3D/4D TV-szondával.
  • A szkennelés és a renderelés szabványos technikával (omniview mód) történik.
  • Számos paramétert mérnek, beleértve az endometrium térfogatát, a méh térfogatát, az érrendszert (VI FI VFI).

3.3 Hiszteroszkópia

  • A méhen belüli összenövések diagnosztizálásának aranystandardjaként a hiszteroszkópos vizsgálatot fogják használni.
  • A hiszteroszkópia megerősíti az összenövések jelenlétét, mértékét és morfológiai jellemzőit, valamint az endometrium minőségét.

3.4 Sebészeti technika

  • A hiszteroszkópos műtétet szabványos módon hajtják végre.
  • Az intrauterin összenövések súlyosságát és mértékét a különböző osztályozási rendszerek szerint pontozzák. (ESGE/AFS/Kína konszenzus)
  • A műtét után 5-7 napig 3,0 ml normál sóoldattal töltött Foley-katétert helyeznek a méhbe.

3.5 Posztoperatív kezelések

  • Minden alanyt legalább 8 hétig hormonterápiával kezelnek
  • A műtét után 4 héttel másodlagos hiszteroszkópiát, a műtét után 12 héttel egy harmadik pillantású hiszteroszkópiát végeznek.
  • A második kinézetű 3D UH vizsgálatra luteális fázisban kerül sor, a műtét utáni két menstruációs periódus után.

3.6 Nyomon követés

  • Nyomon követési stílusok: az orvos ambuláns felülvizsgálata, telefon, WeChat és így tovább.
  • Nyomon követési idő: 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap a műtét után.
  • Kövesse nyomon a hiszteroszkópia és a 3D UH eredményeit a műtét után 3 hónappal, a menstruáció javulását a műtét után 6 hónappal és a terhesség kimenetelét 12 hónappal a műtét után

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

600

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Beijing, Kína, 100038
        • Toborzás
        • Fu Xing Hospital, Capital Medical University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Három harmadlagos kórházból 600, IUA-gyanús beteget vesznek fel jövőre

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 20-40 éves nők
  • oligomenorrhoea vagy amenorrhoea
  • BMI 18-30
  • rendszeres menstruáció
  • írásos beleegyezés megszerzése

Kizárási kritériumok:

  • Hipotalamusz amenorrhoea, hipofízis amenorrhoea és petefészek amenorrhoea
  • Méhmiómában, adenomiózisban, méhfejlődési rendellenességben és endometriális polipokban szenvedő betegek
  • A méhartéria embolizációjában szenvedő betegek
  • Endometrium hiperplázia anamnézisében
  • Szabálytalan menstruáció
  • Súlyos szövődményekkel küzdő betegek
  • Hypoovarium funkcióval rendelkező betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Endometrium térfogata
Időkeret: 1 év
A méhnyálkahártya térfogatát luteális fázisban mérik 3D UH segítségével
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fu Xing Hospital, Capital Medical University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Li Tinchiu, Fuxing Hospital,Capital Medical University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. július 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2022. június 30.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2023. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. június 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 16.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. június 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. június 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 16.

Utolsó ellenőrzés

2021. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020-1-7027

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Méhen belüli tapadás

Klinikai vizsgálatok a Háromdimenziós ultrahang

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Georgia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel