A Clinical Trial to Evaluate the Safety and Efficacy of a Moisturizer Body Lotion and a Lip Moisturizer in Adults of Atopic Dermatitis.
Single Center, Open-label, Non-randomized Clinical Trial to Evaluate the Safety and Efficacy of a Moisturizer Body Lotion and the Safety and Perceived Efficacy of a Lip Moisturizer in Adults With Atopic Dermatitis Presenting Dermatological Lesion.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Fitzpatrick Skin Type I to VI;
- Subjects with mild to moderate atopic dermatitis according to the SCORAD index (mild global score (up to 24) and moderate global score (between 25 to 50), presenting dermatological lesions at the initial study visit;
- Generally in good health based on medical history reported by the subject;
- Able to read, write, speak and understand Portuguese;
- Person who signed the Consent for Photograph Release and Informed Consent Form;
- Person who agrees to change their leave on body and lip moisturizers to the products of this study, and agrees to use them throughout the test period;
- Intends to complete the study and is willing and able to follow all study instructions.
Exclusion Criteria:
- Subject who attends the Study Site, on the inclusion visit, with leave on moisturizer applied on the instrumental and microbiome evaluation areas;
- Present the need for systemic treatments (as in severe atopic dermatitis cases) such as the use of oral corticosteroids or other types of systemic treatments, as assessed by the Study Physician;
- Perform topical antimicrobial therapies (such as sodium hypochlorite bath or use of topical antibiotics);
- Perform phototherapy;
- Use of antimicrobial / antibacterial / anti germ soaps or other cosmetic and hygiene products;
- Subject who has used other leave on moisturizers in the test areas (body, face and lip), with the exception of investigational products, and/or who has changed their hygiene products during the study;
- Has known allergies or adverse reactions to common topical skincare products;
- Present a skin condition that may influence the outcome of the study (e.g., psoriasis, active skin cancer, etc);
- Present skin lesions (e.g., ulcers, vesicles) or tattoos in the test areas, with the exception of lesions associated with mild or moderate atopic dermatitis;
- Has self-reported Type 1 or Type 2 diabetes or is taking insulin or another anti-diabetic medication;
- Is taking a medication that would mask an Adverse Event (AE) or confound the study results, including:
Immunosuppressive drugs within 2 months before Visit 1; Immunobiological drugs within 2 months before visit 1; Topical anti-inflammatory steroids (corticosteroids) within 15 days before the visit 1; Topical and systemic immunomodulators (such as Tacrolimus and Pimecrolimus) within 15 days before visit 1; Topical and systemic antibiotics 15 days before the visit 1; Non-steroidal anti-inflammatory drugs within 15 days before Visit 1 ; Antihistamines within 2 weeks before Visit 1;
- Is self-reported to be pregnant or planning to become pregnant during the study;
- Has a history of or a concurrent health/other condition/situation which may put the individual at significant risk, confound the study results, or interfere significantly with the individual's participation in the study;
- Participating simultaneously in another study;
- Is an employee/contractor or immediate family member of the PI, Study Site, or Sponsor;
- History of a confirmed Coronavirus disease (COVID-19) in the past 30 days;
- Contact with a person infected with COVID-19 within 14 days prior to inclusion;
- Any international travel within 14 days of inclusion, including members of the same family;
- Subjects with self-reported symptoms in the past 2 weeks: unexplained cough, shortness of breath / difficulty breathing, fatigue, body aches (headaches, muscle aches, stomach pains), conjunctivitis, loss of smell, loss of taste, lack of appetite, nausea, vomiting, diarrhea, palpitations, fever or pain / tightness in the chest; temperature ≥ 38.0 degrees Celsius/100.4 degrees Fahrenheit measured; use of fever reducers within the last 2 days of each onsite visit.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Moisturizer Body Lotion and Lip Moisturizer Regimen
All participants will receive and use both products.
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The body lotion product is a moisturizing formulation intended for topical use on the whole body and face.
It will be applied at least twice daily.
The lip product is a moisturizing formulation intended for topical use on the lips.
It will be applied at least twice daily.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Change from baseline of scores of erythema to 21 ± 2 days
Prazo: 21 ± 2 days
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At baseline and at 21 ± 2 days, the study physician will evaluate the whole body (including face) and the lips and score the identified erythemas according to the following intensity scale: 0 (absent); 1 (mild); 2 (moderate); 3 (intense). This scale will be used to classify this skin reaction on the whole body (including face), and on the lips. The change from baseline will be evaluated to assess skin tolerance of both study products. |
21 ± 2 days
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Change from baseline of the scores of peeling to 21 ± 2 days
Prazo: 21 ± 2 days
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At baseline and at 21 ± 2 days, the study physician will evaluate the whole body (including face) and the lips and score the identified peeling according to the following intensity scale: 0 (absent); 1 (mild); 2 (moderate); 3 (intense). This scale will be used to classify this skin reaction on the whole body (including face), and on the lips. The change from baseline will be evaluated to assess skin tolerance of both study products. |
21 ± 2 days
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Change from baseline of the scores of blistering to 21 ± 2 days
Prazo: 21 ± 2 days
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At baseline and at 21 ± 2 days, the study physician will evaluate the whole body (including face) and the lips and score the identified blistering according to the following intensity scale: 0 (absent); 1 (mild); 2 (moderate); 3 (intense). This scale will be used to classify this skin reaction on the whole body (including face), and on the lips. The change from baseline will be evaluated to assess skin tolerance of both study products. |
21 ± 2 days
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Change from baseline of the scores to edema to 21 ± 2 days
Prazo: 21 ± 2 days
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At baseline and at 21 ± 2 days, the study physician will evaluate the whole body (including face) and the lips and score the identified edema according to the following intensity scale: 0 (absent); 1 (mild); 2 (moderate); 3 (intense). This scale will be used to classify this skin reaction on the whole body (including face), and on the lips. The change from baseline will be evaluated to assess skin tolerance of both study products. |
21 ± 2 days
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Porcentagem de participantes com Eventos Adversos até 21 ± 2 dias
Prazo: Até 21 ± 2 dias
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A porcentagem de participantes com EAs, eventos adversos graves (EAGs), EAs que levam à descontinuação e EAs relacionados a reações cutâneas serão avaliados quanto à tolerância da pele por até 21 ± 2 dias.
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Até 21 ± 2 dias
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Change from baseline of scores of erythema to 5 ± 1 days
Prazo: 5 ± 1 days
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At baseline and at 5 ± 1 days, the study physician will evaluate the whole body (including face) and the lips and score the identified erythemas according to the following intensity scale: 0 (absent); 1 (mild); 2 (moderate); 3 (intense). This scale will be used to classify this skin reaction on the whole body (including face), and on the lips. The change from baseline will be evaluated to assess skin tolerance of both study products. |
5 ± 1 days
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Change from baseline of the scores of peeling to 5 ± 1 days
Prazo: 5 ± 1 days
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At baseline and at 5 ± 1 days, the study physician will evaluate the whole body (including face) and the lips and score the identified peeling according to the following intensity scale: 0 (absent); 1 (mild); 2 (moderate); 3 (intense). This scale will be used to classify this skin reaction on the whole body (including face), and on the lips. The change from baseline will be evaluated to assess skin tolerance of both study products. |
5 ± 1 days
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Change from baseline of the scores of blistering to 5 ± 1 days
Prazo: 5 ± 1 days
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At baseline and at 5 ± 1 days, the study physician will evaluate the whole body (including face) and the lips and score the identified blistering according to the following intensity scale: 0 (absent); 1 (mild); 2 (moderate); 3 (intense). This scale will be used to classify this skin reaction on the whole body (including face), and on the lips. The change from baseline will be evaluated to assess skin tolerance of both study products. |
5 ± 1 days
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Change from baseline of the scores of edema to 5 ± 1 days
Prazo: 5 ± 1 days
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At baseline and at 5 ± 1 days, the study physician will evaluate the whole body (including face) and the lips and score the identified edema according to the following intensity scale: 0 (absent); 1 (mild); 2 (moderate); 3 (intense). This scale will be used to classify this skin reaction on the whole body (including face), and on the lips. The change from baseline will be evaluated to assess skin tolerance of both study products. |
5 ± 1 days
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da linha de base da gravidade da Dermatite Atópica com base no Índice de Pontuação da Dermatite Atópica (SCORAD) para 21 ± 2 dias
Prazo: 21 ± 2 dias
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A gravidade da dermatite atópica (DA) com base no índice SCORAD será relatada no início do estudo e 21 ± 2 dias. A ferramenta envolve não apenas avaliação médica, mas também avaliações subjetivas de sintomas relatados pelo sujeito. O índice é dividido nas seguintes partes, que recebem pontuação numérica: Extensão (áreas com lesões de DA); Intensidade das reações (eritema, edema, exsudação/crostas, escoriações, liquenificação e ressecamento da pele; e Sintomas Subjetivos (prurido e perda de sono). Para avaliar esses parâmetros, é utilizada uma escala de 0 a 10. Ao final, é atribuída automaticamente a cada disciplina uma classificação global da DA. Pontuações globais mais baixas significam que menos grave é a condição de DA. Esta avaliação será usada para determinar o efeito da loção corporal hidratante na condição de DA da população do estudo após um período de uso. |
21 ± 2 dias
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Alteração da linha de base para 5 ± 1 dias de gravidade da Dermatite Atópica com base no Índice de Pontuação de Dermatite Atópica (SCORAD)
Prazo: 5±1 dias
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A gravidade da dermatite atópica (DA) com base no índice SCORAD será relatada no início do estudo e 5 ± 1 dias. A ferramenta envolve não apenas avaliação médica, mas também avaliações subjetivas de sintomas relatados pelo sujeito. O índice é dividido nas seguintes partes, que recebem pontuação numérica: Extensão (áreas com lesões de DA); Intensidade das reações (eritema, edema, exsudação/crostas, escoriações, liquenificação e ressecamento da pele; e Sintomas Subjetivos (prurido e perda de sono). Para avaliar esses parâmetros, é utilizada uma escala de 0 a 10. Ao final, é atribuída automaticamente a cada disciplina uma classificação global da DA. Pontuações globais mais baixas significam que menos grave é a condição de DA. Esta avaliação será usada para determinar o efeito da loção corporal hidratante na condição de DA da população do estudo após um período de uso. |
5±1 dias
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Alteração de 5 ± 1 dias de gravidade da Dermatite Atópica com base no Índice de Pontuação de Dermatite Atópica (SCORAD) para 21 ± 2 dias
Prazo: 5 ± 1 dias a 21 ± 2 dias
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A gravidade da dermatite atópica (DA) com base no índice SCORAD será relatada em 5 ± 1 dias e 21 ± 2 dias. A ferramenta envolve não apenas avaliação médica, mas também avaliações subjetivas de sintomas relatados pelo sujeito. O índice é dividido nas seguintes partes, que recebem pontuação numérica: Extensão (áreas com lesões de DA); Intensidade das reações (eritema, edema, exsudação/crostas, escoriações, liquenificação e ressecamento da pele; e Sintomas Subjetivos (prurido e perda de sono). Para avaliar esses parâmetros, é utilizada uma escala de 0 a 10. Ao final, é atribuída automaticamente a cada disciplina uma classificação global da DA. Pontuações globais mais baixas significam que menos grave é a condição de DA. Esta avaliação será usada para determinar o efeito da loção corporal hidratante na condição de DA da população do estudo após um período de uso. |
5 ± 1 dias a 21 ± 2 dias
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Mean change from baseline to 21 ± 2 days in skin hydration level of areas with and without AD lesions
Prazo: 21 ± 2 days
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Skin hydration level of areas with and without AD lesions will be measured with corneometer, a recognized device that determine the water content of stratum corneum.
This measure will be used to determine the effect of the moisturizer body lotion on skin hydration of the study population after a period of use.
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21 ± 2 days
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Mean change from baseline to 5 ± 1 days in skin hydration level of areas with and without AD lesions
Prazo: 5 ± 1 days
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Skin hydration level of areas with and without AD lesions will be measured with corneometer, a recognized device that determine the water content of stratum corneum.
This measure will be used to determine the effect of the moisturizer body lotion on skin hydration of the study population after a period of use.
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5 ± 1 days
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Mean change from 5 ± 1 days to 21 ± 2 days in skin hydration level of areas with and without AD lesions
Prazo: 5 ± 1 days to 21 ± 2 days
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Skin hydration level of areas with and without AD lesions will be measured with corneometer, a recognized device that determine the water content of stratum corneum.
This measure will be used to determine the effect of the moisturizer body lotion on skin hydration of the study population after a period of use.
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5 ± 1 days to 21 ± 2 days
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Mean change from baseline to 21 ± 2 days in transepidermal water loss (TEWL) to assess skin barrier integrity of areas with and without AD lesions
Prazo: 21 ± 2 days
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Skin barrier integrity of areas with and without AD lesions will be evaluated using a recognized device that determine the transepidermal water loss.
Lower levels of TEWL may be related to a more integrate skin barrier.
This measure will be used to determine the effect of the moisturizer body lotion on skin barrier of the study population after a period of use.
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21 ± 2 days
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Mean change from baseline to 5 ± 1 days in transepidermal water loss (TEWL) to assess skin barrier integrity of areas with and without AD lesions
Prazo: 5 ± 1 days
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Skin barrier integrity of areas with and without AD lesions will be evaluated using a recognized device that determine the transepidermal water loss.
Lower levels of TEWL may be related to a more integrate skin barrier.
This measure will be used to determine the effect of the moisturizer body lotion on skin barrier of the study population after a period of use.
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5 ± 1 days
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Mean change from 5 ± 1 days to 21 ± 2 days in transepidermal water loss (TEWL) to assess skin barrier integrity of areas with and without AD lesions
Prazo: 5 ± 1 days to 21 ± 2 days
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Skin barrier integrity of areas with and without AD lesions will be evaluated using a recognized device that determine the transepidermal water loss.
Lower levels of TEWL may be related to a more integrate skin barrier.
This measure will be used to determine the effect of the moisturizer body lotion on skin barrier of the study population after a period of use.
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5 ± 1 days to 21 ± 2 days
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Alteração média desde o início até 21 ± 2 dias na pontuação total da Medida de Eczema Orientada ao Paciente (POEM) para avaliar a gravidade da DA
Prazo: 21 ± 2 dias
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O POEM é uma ferramenta simples, válida, de fácil interpretação e reprodutível para avaliar a DA e monitorar aspectos da doença que são importantes para os participantes com DA. Esta ferramenta consiste em um questionário respondido pelos participantes com perguntas relacionadas a sete sintomas da DA (coceira na pele, distúrbios do sono, sangramento na pele, secreção/exsudação da pele, descamação da pele, rachaduras na pele, ressecamento/aspereza da pele). Os participantes deverão responder cada questão especificando quantas vezes por semana os sintomas ocorrem utilizando as opções: nenhum dia; 1 a 2 dias; 3 a 4 dias; 5 a 6 dias; diariamente. Então cada resposta recebe uma das seguintes pontuações: 0 = sem dias; 1= 1-2 dias; 2 = 3-4 dias; 3 = 5-6 dias 4= todos os dias. Ao final, é calculada uma pontuação total pela soma dos 7 itens (nota de 0 a 28). Pontuações mais altas se correlacionam com uma condição de DA mais grave. Esta medida será usada para determinar o efeito da loção corporal hidratante na condição de DA da população do estudo após um período de uso. |
21 ± 2 dias
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Alteração média desde o início até 7 dias na pontuação total da Medida de Eczema Orientada ao Paciente (POEM) para avaliar a gravidade da DA
Prazo: 7 dias
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O POEM é uma ferramenta simples, válida, de fácil interpretação e reprodutível para avaliar a DA e monitorar aspectos da doença que são importantes para os participantes com DA. Esta ferramenta consiste em um questionário respondido pelos participantes com perguntas relacionadas a sete sintomas da DA (coceira na pele, distúrbios do sono, sangramento na pele, secreção/exsudação da pele, descamação da pele, rachaduras na pele, ressecamento/aspereza da pele). Os participantes deverão responder cada questão especificando quantas vezes por semana os sintomas ocorrem utilizando as opções: nenhum dia; 1 a 2 dias; 3 a 4 dias; 5 a 6 dias; diariamente. Então cada resposta recebe uma das seguintes pontuações: 0 = sem dias; 1= 1-2 dias; 2 = 3-4 dias; 3 = 5-6 dias 4= todos os dias. Ao final, é calculada uma pontuação total pela soma dos 7 itens (nota de 0 a 28). Pontuações mais altas se correlacionam com uma condição de DA mais grave. Esta medida será usada para determinar o efeito da loção corporal hidratante na condição de DA da população do estudo após um período de uso. |
7 dias
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Alteração média desde o início até 14 dias na pontuação total da Medida de Eczema Orientada ao Paciente (POEM) para avaliar a gravidade da DA
Prazo: 14 dias
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O POEM é uma ferramenta simples, válida, de fácil interpretação e reprodutível para avaliar a DA e monitorar aspectos da doença que são importantes para os participantes com DA. Esta ferramenta consiste em um questionário respondido pelos participantes com perguntas relacionadas a sete sintomas da DA (coceira na pele, distúrbios do sono, sangramento na pele, secreção/exsudação da pele, descamação da pele, rachaduras na pele, ressecamento/aspereza da pele). Os participantes deverão responder cada questão especificando quantas vezes por semana os sintomas ocorrem utilizando as opções: nenhum dia; 1 a 2 dias; 3 a 4 dias; 5 a 6 dias; diariamente. Então cada resposta recebe uma das seguintes pontuações: 0 = sem dias; 1= 1-2 dias; 2 = 3-4 dias; 3 = 5-6 dias 4= todos os dias. Ao final, é calculada uma pontuação total pela soma dos 7 itens (nota de 0 a 28). Pontuações mais altas se correlacionam com uma condição de DA mais grave. Esta medida será usada para determinar o efeito da loção corporal hidratante na condição de DA da população do estudo após um período de uso. |
14 dias
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Eficácia percebida da qualidade de vida no início do estudo
Prazo: Linha de base
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A eficácia percebida relacionada à qualidade de vida será avaliada subjetivamente pelos participantes por meio de questionário com questões relacionadas ao impacto da DA na qualidade de vida. Os participantes responderão a cada questão utilizando a seguinte escala qualitativa: Afetado muito; moderadamente afetado; afetado um pouco; não afetou. Este questionário será usado para avaliar o impacto da DA na qualidade de vida antes do produto experimental "Loção Hidratante Corporal" ser usado. As respostas para cada pergunta serão fornecidas como porcentagens. |
Linha de base
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Eficácia percebida na qualidade de vida aos 7 dias
Prazo: 7 dias
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A eficácia percebida relacionada à qualidade de vida será avaliada subjetivamente pelos participantes por meio de questionário com questões relacionadas à melhora na qualidade de vida após 7 dias de uso de loção hidratante corporal. Os participantes responderão a cada questão utilizando a seguinte escala qualitativa: Ajudou muito; ajudou moderadamente; ajudou um pouco; não ajudou. Este questionário será utilizado para avaliar o impacto da loção hidratante corporal na qualidade de vida após períodos de uso deste produto. As respostas para cada pergunta serão fornecidas como porcentagens. |
7 dias
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Eficácia percebida na qualidade de vida aos 14 dias
Prazo: 14 dias
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A eficácia percebida relacionada à qualidade de vida será avaliada subjetivamente pelos participantes por meio de questionário com questões relacionadas à melhora na qualidade de vida após 14 dias de uso de loção hidratante corporal. Os participantes responderão a cada questão utilizando a seguinte escala qualitativa: Ajudou muito; ajudou moderadamente; ajudou um pouco; não ajudou. Este questionário será utilizado para avaliar o impacto da loção hidratante corporal na qualidade de vida após períodos de uso deste produto. As respostas para cada pergunta serão fornecidas como porcentagens. |
14 dias
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Perceived Efficacy in the quality of life at 21 ± 2 days
Prazo: 21 ± 2 days
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Perceived efficacy related to the quality of life will be subjectively evaluated by the participants through a questionnaire with questions related to the improvement in the quality of life after 21 ± 2 days of moisturizer body lotion usage. Participants will answer each question using the following qualitative scale: Helped very much; moderately helped; helped a little; did not helped. This questionnaire will be used to evaluate the impact of the moisturizer body lotion in the quality of life after periods of use of this product.The responses for each questions will be provided as percentages. |
21 ± 2 days
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Perceived Efficacy of the moisturizer body lotion at 7 days
Prazo: 7 days
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Perceived efficacy related to the attributes of moisturizer body lotions will be subjectively evaluated by the participants through a questionnaire using the following qualitative scale: totally agree; agree; neither agree, nor disagree; disagree. The responses for each questions will be provided as percentages. |
7 days
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Perceived Efficacy of the moisturizer body lotion at 14 days
Prazo: 14 days
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Perceived efficacy related to the attributes of moisturizer body lotions will be subjectively evaluated by the participants through a questionnaire using the following qualitative scale: totally agree; agree; neither agree, nor disagree; disagree. The responses for each questions will be provided as percentages. |
14 days
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Perceived Efficacy of the moisturizer body lotion at 21 ± 2 days
Prazo: 21 ± 2 days
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Perceived efficacy related to the attributes of moisturizer body lotions will be subjectively evaluated by the participants through a questionnaire using the following qualitative scale: totally agree; agree; neither agree, nor disagree; disagree. The responses for each questions will be provided as percentages. |
21 ± 2 days
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Perceived Efficacy of the lip moisturizer at 7 days
Prazo: 7 days
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Perceived efficacy related to the attributes of the lip moisturizer will be subjectively evaluated by the participants through a questionnaire using the following qualitative scale: totally agree; agree; neither agree, nor disagree; disagree. The answer option "Not applicable" can be used. The responses for each questions will be provided as percentages. |
7 days
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Perceived Efficacy of the lip moisturizer at 21 ± 2 days
Prazo: 21 ± 2 days
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Perceived efficacy related to the attributes of the lip moisturizer will be subjectively evaluated by the participants through a questionnaire using the following qualitative scale: totally agree; agree; neither agree, nor disagree; disagree. The answer option "Not applicable" can be used. The responses for each questions will be provided as percentages. |
21 ± 2 days
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Determination of types and quantity of bacteria (skin microbiome) of areas with and without AD lesions at baseline
Prazo: Baseline
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Skin microbiome is a group of microorganisms, including bacteria, present on the skin surface and plays an important role in AD. To evaluate the type and number of bacteria present on the surface of areas with and without AD lesions, a sample will be collected on this areas using a swab. The evaluation will be done through metagenomics, a technique that allows the determination of the types and quantity of bacteria present in an specific area. This assessment will be used to determine the effect of the moisturizer body lotion on skin microbiome after a period of use. |
Baseline
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Determination of types and quantity of bacteria (skin microbiome) of areas with and without AD lesions at 21 ± 2 days
Prazo: 21 ± 2 days
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Skin microbiome is a group of microorganisms, including bacteria, present on the skin surface and plays an important role in AD. To evaluate the type and number of bacteria present on the surface of areas with and without AD lesions, a sample will be collected on this areas using a swab. The evaluation will be done through metagenomics, a technique that allows the determination of the types and quantity of bacteria present in an specific area. This assessment will be used to determine the effect of the moisturizer body lotion on skin microbiome after a period of use. |
21 ± 2 days
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Visual skin condition of areas with and without AD lesions at baseline captured photographically
Prazo: Baseline
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Images of areas with and without AD lesions will be captured through a professional camera at baseline to visualize the skin condition of these areas before the use of moisturizer body lotion. No analysis is planned. These images will be used as a qualitative complement to the other results for moisturizer body lotion. |
Baseline
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Visual skin condition of areas with and without AD lesions at 5 ± 1 days captured photographically
Prazo: 5 ± 1 days
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Images of areas with and without AD lesions will be captured through a professional camera at 5 ± 1 days to visualize the skin condition of these areas after the use of moisturizer body lotion. No analysis is planned. These images will be used as a qualitative complement to the other results for moisturizer body lotion. |
5 ± 1 days
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Visual skin condition of areas with and without AD lesions at 21 ± 2 days captured photographically
Prazo: 21 ± 2 days
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Images of areas with and without AD lesions will be captured through a professional camera at 21 ± 2 days to visualize the skin condition of these areas after the use of moisturizer body lotion. No analysis is planned. These images will be used as a qualitative complement to the other results for moisturizer body lotion. |
21 ± 2 days
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Depoimento sobre a experiência com loção hidratante corporal aos 21 ± 2 dias
Prazo: 21 ± 2 dias
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Um depoimento sobre a experiência com loção hidratante corporal será fornecido pelos participantes por meio de pergunta aberta ao final do estudo.
O objetivo é conhecer sua opinião e experiência no uso deste produto durante o estudo.
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21 ± 2 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Grice EA, Kong HH, Conlan S, Deming CB, Davis J, Young AC; NISC Comparative Sequencing Program; Bouffard GG, Blakesley RW, Murray PR, Green ED, Turner ML, Segre JA. Topographical and temporal diversity of the human skin microbiome. Science. 2009 May 29;324(5931):1190-2. doi: 10.1126/science.1171700.
- Aoki V, Lorenzini D, Orfali RL, Zaniboni MC, Oliveira ZNP, Rivitti-Machado MC, Takaoka R, Weber MB, Cestari T, Gontijo B, Ramos AMC, Silva CMR, Cestari SDCP, Souto-Mayor S, Carneiro FR, Cerqueira AMM, Laczynski C, Pires MC. Consensus on the therapeutic management of atopic dermatitis - Brazilian Society of Dermatology. An Bras Dermatol. 2019 Apr;94(2 Suppl 1):67-75. doi: 10.1590/abd1806-4841.2019940210. Epub 2019 Jun 3.
- Gallo RL, Nakatsuji T. Microbial symbiosis with the innate immune defense system of the skin. J Invest Dermatol. 2011 Oct;131(10):1974-80. doi: 10.1038/jid.2011.182. Epub 2011 Jun 23.
- Stamatas GN, Capone K. New findings, and the impact of infant skin microbiota on product development. Cosmetics and Toiletries.
- Brazil. Conselho Nacional da Saúde. Resolution Nº 466, December 2012.
- Pan-American Health Organization. Good Clinical Practices: American Document. IV Pan-Americana Conference for Harmonization of Pharmaceutical Regulation, 2005.
- Blichmann CW, Serup J. Assessment of skin moisture. Measurement of electrical conductance, capacitance and transepidermal water loss. Acta Derm Venereol. 1988;68(4):284-90.
- Agner T, Serup J. Comparison of two electrical methods for measurement of skin hydration. An experimental study on an irritant patch test reaction.
- Brazil. Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). Guideline for Safety Assessment of Cosmetic Products. 2 edition, 2012.
- Brazil. Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). Resolution - RDC Nº 10, 03 March 2015.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
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- CCSSKA003745 (Outro identificador: Johnson & Johnson Consumer Inc.)
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