A Clinical Trial to Evaluate the Safety and Efficacy of a Moisturizer Body Lotion and a Lip Moisturizer in Adults of Atopic Dermatitis.
Single Center, Open-label, Non-randomized Clinical Trial to Evaluate the Safety and Efficacy of a Moisturizer Body Lotion and the Safety and Perceived Efficacy of a Lip Moisturizer in Adults With Atopic Dermatitis Presenting Dermatological Lesion.
연구 개요
연구 유형
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Fitzpatrick Skin Type I to VI;
- Subjects with mild to moderate atopic dermatitis according to the SCORAD index (mild global score (up to 24) and moderate global score (between 25 to 50), presenting dermatological lesions at the initial study visit;
- Generally in good health based on medical history reported by the subject;
- Able to read, write, speak and understand Portuguese;
- Person who signed the Consent for Photograph Release and Informed Consent Form;
- Person who agrees to change their leave on body and lip moisturizers to the products of this study, and agrees to use them throughout the test period;
- Intends to complete the study and is willing and able to follow all study instructions.
Exclusion Criteria:
- Subject who attends the Study Site, on the inclusion visit, with leave on moisturizer applied on the instrumental and microbiome evaluation areas;
- Present the need for systemic treatments (as in severe atopic dermatitis cases) such as the use of oral corticosteroids or other types of systemic treatments, as assessed by the Study Physician;
- Perform topical antimicrobial therapies (such as sodium hypochlorite bath or use of topical antibiotics);
- Perform phototherapy;
- Use of antimicrobial / antibacterial / anti germ soaps or other cosmetic and hygiene products;
- Subject who has used other leave on moisturizers in the test areas (body, face and lip), with the exception of investigational products, and/or who has changed their hygiene products during the study;
- Has known allergies or adverse reactions to common topical skincare products;
- Present a skin condition that may influence the outcome of the study (e.g., psoriasis, active skin cancer, etc);
- Present skin lesions (e.g., ulcers, vesicles) or tattoos in the test areas, with the exception of lesions associated with mild or moderate atopic dermatitis;
- Has self-reported Type 1 or Type 2 diabetes or is taking insulin or another anti-diabetic medication;
- Is taking a medication that would mask an Adverse Event (AE) or confound the study results, including:
Immunosuppressive drugs within 2 months before Visit 1; Immunobiological drugs within 2 months before visit 1; Topical anti-inflammatory steroids (corticosteroids) within 15 days before the visit 1; Topical and systemic immunomodulators (such as Tacrolimus and Pimecrolimus) within 15 days before visit 1; Topical and systemic antibiotics 15 days before the visit 1; Non-steroidal anti-inflammatory drugs within 15 days before Visit 1 ; Antihistamines within 2 weeks before Visit 1;
- Is self-reported to be pregnant or planning to become pregnant during the study;
- Has a history of or a concurrent health/other condition/situation which may put the individual at significant risk, confound the study results, or interfere significantly with the individual's participation in the study;
- Participating simultaneously in another study;
- Is an employee/contractor or immediate family member of the PI, Study Site, or Sponsor;
- History of a confirmed Coronavirus disease (COVID-19) in the past 30 days;
- Contact with a person infected with COVID-19 within 14 days prior to inclusion;
- Any international travel within 14 days of inclusion, including members of the same family;
- Subjects with self-reported symptoms in the past 2 weeks: unexplained cough, shortness of breath / difficulty breathing, fatigue, body aches (headaches, muscle aches, stomach pains), conjunctivitis, loss of smell, loss of taste, lack of appetite, nausea, vomiting, diarrhea, palpitations, fever or pain / tightness in the chest; temperature ≥ 38.0 degrees Celsius/100.4 degrees Fahrenheit measured; use of fever reducers within the last 2 days of each onsite visit.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Moisturizer Body Lotion and Lip Moisturizer Regimen
All participants will receive and use both products.
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The body lotion product is a moisturizing formulation intended for topical use on the whole body and face.
It will be applied at least twice daily.
The lip product is a moisturizing formulation intended for topical use on the lips.
It will be applied at least twice daily.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change from baseline of scores of erythema to 21 ± 2 days
기간: 21 ± 2 days
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At baseline and at 21 ± 2 days, the study physician will evaluate the whole body (including face) and the lips and score the identified erythemas according to the following intensity scale: 0 (absent); 1 (mild); 2 (moderate); 3 (intense). This scale will be used to classify this skin reaction on the whole body (including face), and on the lips. The change from baseline will be evaluated to assess skin tolerance of both study products. |
21 ± 2 days
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Change from baseline of the scores of peeling to 21 ± 2 days
기간: 21 ± 2 days
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At baseline and at 21 ± 2 days, the study physician will evaluate the whole body (including face) and the lips and score the identified peeling according to the following intensity scale: 0 (absent); 1 (mild); 2 (moderate); 3 (intense). This scale will be used to classify this skin reaction on the whole body (including face), and on the lips. The change from baseline will be evaluated to assess skin tolerance of both study products. |
21 ± 2 days
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Change from baseline of the scores of blistering to 21 ± 2 days
기간: 21 ± 2 days
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At baseline and at 21 ± 2 days, the study physician will evaluate the whole body (including face) and the lips and score the identified blistering according to the following intensity scale: 0 (absent); 1 (mild); 2 (moderate); 3 (intense). This scale will be used to classify this skin reaction on the whole body (including face), and on the lips. The change from baseline will be evaluated to assess skin tolerance of both study products. |
21 ± 2 days
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Change from baseline of the scores to edema to 21 ± 2 days
기간: 21 ± 2 days
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At baseline and at 21 ± 2 days, the study physician will evaluate the whole body (including face) and the lips and score the identified edema according to the following intensity scale: 0 (absent); 1 (mild); 2 (moderate); 3 (intense). This scale will be used to classify this skin reaction on the whole body (including face), and on the lips. The change from baseline will be evaluated to assess skin tolerance of both study products. |
21 ± 2 days
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21±2일 동안 이상사례가 발생한 참가자의 비율
기간: 최대 21±2일
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AE, 심각한 부작용(SAE), 중단으로 이어지는 AE 및 피부 반응과 관련된 AE가 있는 참가자의 비율은 최대 21 ± 2일까지 피부 내성에 대해 평가됩니다.
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최대 21±2일
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Change from baseline of scores of erythema to 5 ± 1 days
기간: 5 ± 1 days
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At baseline and at 5 ± 1 days, the study physician will evaluate the whole body (including face) and the lips and score the identified erythemas according to the following intensity scale: 0 (absent); 1 (mild); 2 (moderate); 3 (intense). This scale will be used to classify this skin reaction on the whole body (including face), and on the lips. The change from baseline will be evaluated to assess skin tolerance of both study products. |
5 ± 1 days
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Change from baseline of the scores of peeling to 5 ± 1 days
기간: 5 ± 1 days
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At baseline and at 5 ± 1 days, the study physician will evaluate the whole body (including face) and the lips and score the identified peeling according to the following intensity scale: 0 (absent); 1 (mild); 2 (moderate); 3 (intense). This scale will be used to classify this skin reaction on the whole body (including face), and on the lips. The change from baseline will be evaluated to assess skin tolerance of both study products. |
5 ± 1 days
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Change from baseline of the scores of blistering to 5 ± 1 days
기간: 5 ± 1 days
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At baseline and at 5 ± 1 days, the study physician will evaluate the whole body (including face) and the lips and score the identified blistering according to the following intensity scale: 0 (absent); 1 (mild); 2 (moderate); 3 (intense). This scale will be used to classify this skin reaction on the whole body (including face), and on the lips. The change from baseline will be evaluated to assess skin tolerance of both study products. |
5 ± 1 days
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Change from baseline of the scores of edema to 5 ± 1 days
기간: 5 ± 1 days
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At baseline and at 5 ± 1 days, the study physician will evaluate the whole body (including face) and the lips and score the identified edema according to the following intensity scale: 0 (absent); 1 (mild); 2 (moderate); 3 (intense). This scale will be used to classify this skin reaction on the whole body (including face), and on the lips. The change from baseline will be evaluated to assess skin tolerance of both study products. |
5 ± 1 days
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SCORAD(Scoring Atopic Dermatitis Index)에 따른 아토피 피부염 중증도 기준선에서 21 ± 2일로의 변화
기간: 21±2일
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SCORAD 지수를 기반으로 한 아토피성 피부염(AD) 중증도는 기준 시점과 21±2일에 보고됩니다. 이 도구에는 의학적 평가뿐만 아니라 피험자가 보고한 주관적인 증상 평가도 포함됩니다. 지수는 숫자 점수를 받는 다음 부분으로 나누어집니다: 확장(AD 병변이 있는 영역); 반응 강도(홍반, 부종, 삼출/딱지, 찰과상, 태선화 및 피부 건조), 주관적 증상(가려움증 및 수면 상실). 이러한 매개변수를 평가하기 위해 0에서 10까지의 척도가 사용됩니다. 결국, AD의 글로벌 분류는 자동으로 각 주제에 귀속됩니다. 전체 점수가 낮다는 것은 AD 질환이 덜 심각하다는 것을 의미합니다. 이 평가는 일정 기간 사용 후 연구 모집단의 AD 상태에 대한 모이스처라이저 바디 로션의 효과를 결정하는 데 사용됩니다. |
21±2일
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SCORAD(Scoring Atopic Dermatitis Index)에 따라 기준선에서 아토피성 피부염 중증도를 5 ± 1일로 변경
기간: 5±1일
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SCORAD 지수를 기반으로 한 아토피성 피부염(AD) 중증도는 기준 시점과 5 ± 1일에 보고됩니다. 이 도구에는 의학적 평가뿐만 아니라 피험자가 보고한 주관적인 증상 평가도 포함됩니다. 지수는 숫자 점수를 받는 다음 부분으로 나누어집니다: 확장(AD 병변이 있는 영역); 반응 강도(홍반, 부종, 삼출/딱지, 찰과상, 태선화 및 피부 건조), 주관적 증상(가려움증 및 수면 상실). 이러한 매개변수를 평가하기 위해 0에서 10까지의 척도가 사용됩니다. 결국, AD의 글로벌 분류는 자동으로 각 주제에 귀속됩니다. 전체 점수가 낮다는 것은 AD 질환이 덜 심각하다는 것을 의미합니다. 이 평가는 일정 기간 사용 후 연구 모집단의 AD 상태에 대한 모이스처라이저 바디 로션의 효과를 결정하는 데 사용됩니다. |
5±1일
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SCORAD(Scoring Atopic Dermatitis Index)에 따른 아토피 피부염 중증도 5 ± 1일에서 21 ± 2일로 변경
기간: 5 ± 1일 ~ 21 ± 2일
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SCORAD 지수에 기초한 아토피 피부염(AD) 중증도는 5 ± 1일 및 21 ± 2일에 보고됩니다. 이 도구에는 의학적 평가뿐만 아니라 피험자가 보고한 주관적인 증상 평가도 포함됩니다. 지수는 숫자 점수를 받는 다음 부분으로 나누어집니다: 확장(AD 병변이 있는 영역); 반응 강도(홍반, 부종, 삼출/딱지, 찰과상, 태선화 및 피부 건조), 주관적 증상(가려움증 및 수면 상실). 이러한 매개변수를 평가하기 위해 0에서 10까지의 척도가 사용됩니다. 결국, AD의 글로벌 분류는 자동으로 각 주제에 귀속됩니다. 전체 점수가 낮다는 것은 AD 질환이 덜 심각하다는 것을 의미합니다. 이 평가는 일정 기간 사용 후 연구 모집단의 AD 상태에 대한 모이스처라이저 바디 로션의 효과를 결정하는 데 사용됩니다. |
5 ± 1일 ~ 21 ± 2일
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Mean change from baseline to 21 ± 2 days in skin hydration level of areas with and without AD lesions
기간: 21 ± 2 days
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Skin hydration level of areas with and without AD lesions will be measured with corneometer, a recognized device that determine the water content of stratum corneum.
This measure will be used to determine the effect of the moisturizer body lotion on skin hydration of the study population after a period of use.
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21 ± 2 days
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Mean change from baseline to 5 ± 1 days in skin hydration level of areas with and without AD lesions
기간: 5 ± 1 days
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Skin hydration level of areas with and without AD lesions will be measured with corneometer, a recognized device that determine the water content of stratum corneum.
This measure will be used to determine the effect of the moisturizer body lotion on skin hydration of the study population after a period of use.
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5 ± 1 days
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Mean change from 5 ± 1 days to 21 ± 2 days in skin hydration level of areas with and without AD lesions
기간: 5 ± 1 days to 21 ± 2 days
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Skin hydration level of areas with and without AD lesions will be measured with corneometer, a recognized device that determine the water content of stratum corneum.
This measure will be used to determine the effect of the moisturizer body lotion on skin hydration of the study population after a period of use.
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5 ± 1 days to 21 ± 2 days
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Mean change from baseline to 21 ± 2 days in transepidermal water loss (TEWL) to assess skin barrier integrity of areas with and without AD lesions
기간: 21 ± 2 days
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Skin barrier integrity of areas with and without AD lesions will be evaluated using a recognized device that determine the transepidermal water loss.
Lower levels of TEWL may be related to a more integrate skin barrier.
This measure will be used to determine the effect of the moisturizer body lotion on skin barrier of the study population after a period of use.
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21 ± 2 days
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Mean change from baseline to 5 ± 1 days in transepidermal water loss (TEWL) to assess skin barrier integrity of areas with and without AD lesions
기간: 5 ± 1 days
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Skin barrier integrity of areas with and without AD lesions will be evaluated using a recognized device that determine the transepidermal water loss.
Lower levels of TEWL may be related to a more integrate skin barrier.
This measure will be used to determine the effect of the moisturizer body lotion on skin barrier of the study population after a period of use.
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5 ± 1 days
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Mean change from 5 ± 1 days to 21 ± 2 days in transepidermal water loss (TEWL) to assess skin barrier integrity of areas with and without AD lesions
기간: 5 ± 1 days to 21 ± 2 days
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Skin barrier integrity of areas with and without AD lesions will be evaluated using a recognized device that determine the transepidermal water loss.
Lower levels of TEWL may be related to a more integrate skin barrier.
This measure will be used to determine the effect of the moisturizer body lotion on skin barrier of the study population after a period of use.
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5 ± 1 days to 21 ± 2 days
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AD 중증도를 평가하기 위한 환자 중심 습진 측정(POEM) 총 점수에서 기준선에서 21 ± 2일까지의 평균 변화
기간: 21±2일
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POEM은 AD를 평가하고 AD 환자에게 중요한 질병 측면을 모니터링하기 위한 간단하고 타당하며 쉽게 해석되고 재현 가능한 도구입니다. 이 도구는 참가자들이 7가지 AD 증상(피부 가려움증, 수면 장애, 피부 출혈, 피부 눈물/흘림, 피부 벗겨짐, 피부 갈라짐, 피부 건조/거칠음)과 관련된 질문에 응답한 설문지로 구성됩니다. 참가자는 다음 옵션을 사용하여 증상이 일주일에 몇 번 발생하는지 지정하는 각 질문에 응답해야 합니다. 없음; 1~2일; 3~4일; 5~6일; 매일. 그런 다음 각 응답은 다음 점수 중 하나를 받습니다. 0 = 일 없음; 1= 1-2일; 2 = 3-4일; 3 = 5~6일 4= 매일. 최종적으로 총점은 7개 항목(0~28점)의 합으로 계산됩니다. 점수가 높을수록 AD 상태가 더 심각함을 나타냅니다. 이 척도는 일정 기간 사용 후 연구 집단의 AD 상태에 대한 모이스처라이저 바디 로션의 효과를 결정하는 데 사용될 것입니다. |
21±2일
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AD 중증도를 평가하기 위한 환자 중심 습진 측정(POEM) 총 점수의 기준선에서 7일까지의 평균 변화
기간: 7 일
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POEM은 AD를 평가하고 AD 환자에게 중요한 질병 측면을 모니터링하기 위한 간단하고 타당하며 쉽게 해석되고 재현 가능한 도구입니다. 이 도구는 참가자들이 7가지 AD 증상(피부 가려움증, 수면 장애, 피부 출혈, 피부 눈물/흘림, 피부 벗겨짐, 피부 갈라짐, 피부 건조/거칠음)과 관련된 질문에 응답한 설문지로 구성됩니다. 참가자는 다음 옵션을 사용하여 증상이 일주일에 몇 번 발생하는지 지정하는 각 질문에 응답해야 합니다. 없음; 1~2일; 3~4일; 5~6일; 매일. 그런 다음 각 응답은 다음 점수 중 하나를 받습니다. 0 = 일 없음; 1= 1-2일; 2 = 3-4일; 3 = 5~6일 4= 매일. 최종적으로 총점은 7개 항목(0~28점)의 합으로 계산됩니다. 점수가 높을수록 AD 상태가 더욱 심각해집니다. 이 척도는 일정 기간 사용 후 연구 모집단의 AD 상태에 대한 모이스처라이저 바디 로션의 효과를 결정하는 데 사용됩니다. |
7 일
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AD 중증도를 평가하기 위한 환자 중심 습진 측정(POEM) 총 점수의 기준선에서 14일까지의 평균 변화
기간: 14 일
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POEM은 AD를 평가하고 AD 환자에게 중요한 질병 측면을 모니터링하기 위한 간단하고 타당하며 쉽게 해석되고 재현 가능한 도구입니다. 이 도구는 참가자들이 7가지 AD 증상(피부 가려움증, 수면 장애, 피부 출혈, 피부 눈물/흘림, 피부 벗겨짐, 피부 갈라짐, 피부 건조/거칠음)과 관련된 질문에 응답한 설문지로 구성됩니다. 참가자는 다음 옵션을 사용하여 증상이 일주일에 몇 번 발생하는지 지정하는 각 질문에 응답해야 합니다. 없음; 1~2일; 3~4일; 5~6일; 매일. 그런 다음 각 응답은 다음 점수 중 하나를 받습니다. 0 = 일 없음; 1= 1-2일; 2 = 3-4일; 3 = 5~6일 4= 매일. 최종적으로 총점은 7개 항목(0~28점)의 합으로 계산됩니다. 점수가 높을수록 AD 상태가 더욱 심각해집니다. 이 척도는 일정 기간 사용 후 연구 모집단의 AD 상태에 대한 모이스처라이저 바디 로션의 효과를 결정하는 데 사용됩니다. |
14 일
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기준선에서 삶의 질에 대한 인지된 효능
기간: 기준선
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삶의 질과 관련된 인지된 효능은 AD가 삶의 질에 미치는 영향과 관련된 질문이 포함된 설문지를 통해 참가자가 주관적으로 평가합니다. 참가자들은 다음과 같은 질적 척도를 사용하여 각 질문에 답하게 됩니다. 매우 많은 영향을 받음; 보통 영향을 받음; 조금 영향을 받았네요; 영향을 받지 않았습니다. 이 설문지는 연구 제품인 "모이스처라이저 바디 로션"을 사용하기 전에 AD가 삶의 질에 미치는 영향을 평가하는 데 사용됩니다. 각 질문에 대한 응답은 백분율로 제공됩니다. |
기준선
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7일간 삶의 질에 대한 인지된 효능
기간: 7 일
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삶의 질과 관련된 인지된 효능은 모이스처라이저 바디로션 사용 7일 후 삶의 질 향상에 대한 질문을 통해 참가자가 주관적으로 평가합니다. 참가자들은 다음과 같은 질적 척도를 사용하여 각 질문에 답하게 됩니다. 매우 도움이 되었습니다. 적당히 도움이 되었습니다; 조금 도움이 됐어요; 도움이되지 않았습니다. 이 설문지는 이 제품을 사용한 후 모이스처라이저 바디 로션이 삶의 질에 미치는 영향을 평가하는 데 사용됩니다. 각 질문에 대한 응답은 백분율로 제공됩니다. |
7 일
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14일 동안 삶의 질에 대한 인지된 효능
기간: 14 일
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삶의 질과 관련된 인지된 효능은 모이스처라이저 바디로션 사용 14일 후 삶의 질 개선에 관한 질문을 포함하는 설문지를 통해 참가자가 주관적으로 평가합니다. 참가자들은 다음과 같은 질적 척도를 사용하여 각 질문에 답하게 됩니다. 매우 도움이 되었습니다. 적당히 도움이 되었습니다; 조금 도움이 됐어요; 도움이되지 않았습니다. 이 설문지는 이 제품을 사용한 후 모이스처라이저 바디 로션이 삶의 질에 미치는 영향을 평가하는 데 사용됩니다. 각 질문에 대한 응답은 백분율로 제공됩니다. |
14 일
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Perceived Efficacy in the quality of life at 21 ± 2 days
기간: 21 ± 2 days
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Perceived efficacy related to the quality of life will be subjectively evaluated by the participants through a questionnaire with questions related to the improvement in the quality of life after 21 ± 2 days of moisturizer body lotion usage. Participants will answer each question using the following qualitative scale: Helped very much; moderately helped; helped a little; did not helped. This questionnaire will be used to evaluate the impact of the moisturizer body lotion in the quality of life after periods of use of this product.The responses for each questions will be provided as percentages. |
21 ± 2 days
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Perceived Efficacy of the moisturizer body lotion at 7 days
기간: 7 days
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Perceived efficacy related to the attributes of moisturizer body lotions will be subjectively evaluated by the participants through a questionnaire using the following qualitative scale: totally agree; agree; neither agree, nor disagree; disagree. The responses for each questions will be provided as percentages. |
7 days
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Perceived Efficacy of the moisturizer body lotion at 14 days
기간: 14 days
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Perceived efficacy related to the attributes of moisturizer body lotions will be subjectively evaluated by the participants through a questionnaire using the following qualitative scale: totally agree; agree; neither agree, nor disagree; disagree. The responses for each questions will be provided as percentages. |
14 days
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Perceived Efficacy of the moisturizer body lotion at 21 ± 2 days
기간: 21 ± 2 days
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Perceived efficacy related to the attributes of moisturizer body lotions will be subjectively evaluated by the participants through a questionnaire using the following qualitative scale: totally agree; agree; neither agree, nor disagree; disagree. The responses for each questions will be provided as percentages. |
21 ± 2 days
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Perceived Efficacy of the lip moisturizer at 7 days
기간: 7 days
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Perceived efficacy related to the attributes of the lip moisturizer will be subjectively evaluated by the participants through a questionnaire using the following qualitative scale: totally agree; agree; neither agree, nor disagree; disagree. The answer option "Not applicable" can be used. The responses for each questions will be provided as percentages. |
7 days
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Perceived Efficacy of the lip moisturizer at 21 ± 2 days
기간: 21 ± 2 days
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Perceived efficacy related to the attributes of the lip moisturizer will be subjectively evaluated by the participants through a questionnaire using the following qualitative scale: totally agree; agree; neither agree, nor disagree; disagree. The answer option "Not applicable" can be used. The responses for each questions will be provided as percentages. |
21 ± 2 days
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Determination of types and quantity of bacteria (skin microbiome) of areas with and without AD lesions at baseline
기간: Baseline
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Skin microbiome is a group of microorganisms, including bacteria, present on the skin surface and plays an important role in AD. To evaluate the type and number of bacteria present on the surface of areas with and without AD lesions, a sample will be collected on this areas using a swab. The evaluation will be done through metagenomics, a technique that allows the determination of the types and quantity of bacteria present in an specific area. This assessment will be used to determine the effect of the moisturizer body lotion on skin microbiome after a period of use. |
Baseline
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Determination of types and quantity of bacteria (skin microbiome) of areas with and without AD lesions at 21 ± 2 days
기간: 21 ± 2 days
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Skin microbiome is a group of microorganisms, including bacteria, present on the skin surface and plays an important role in AD. To evaluate the type and number of bacteria present on the surface of areas with and without AD lesions, a sample will be collected on this areas using a swab. The evaluation will be done through metagenomics, a technique that allows the determination of the types and quantity of bacteria present in an specific area. This assessment will be used to determine the effect of the moisturizer body lotion on skin microbiome after a period of use. |
21 ± 2 days
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Visual skin condition of areas with and without AD lesions at baseline captured photographically
기간: Baseline
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Images of areas with and without AD lesions will be captured through a professional camera at baseline to visualize the skin condition of these areas before the use of moisturizer body lotion. No analysis is planned. These images will be used as a qualitative complement to the other results for moisturizer body lotion. |
Baseline
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Visual skin condition of areas with and without AD lesions at 5 ± 1 days captured photographically
기간: 5 ± 1 days
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Images of areas with and without AD lesions will be captured through a professional camera at 5 ± 1 days to visualize the skin condition of these areas after the use of moisturizer body lotion. No analysis is planned. These images will be used as a qualitative complement to the other results for moisturizer body lotion. |
5 ± 1 days
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Visual skin condition of areas with and without AD lesions at 21 ± 2 days captured photographically
기간: 21 ± 2 days
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Images of areas with and without AD lesions will be captured through a professional camera at 21 ± 2 days to visualize the skin condition of these areas after the use of moisturizer body lotion. No analysis is planned. These images will be used as a qualitative complement to the other results for moisturizer body lotion. |
21 ± 2 days
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21±2일차 모이스처라이저 바디로션 사용 후기
기간: 21±2일
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연구가 끝나면 공개 질문을 통해 참가자의 모이스처라이저 바디 로션 사용 경험에 대한 평가가 제공됩니다.
목적은 연구 중에 이 제품을 사용한 그들의 의견과 경험을 아는 것입니다.
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21±2일
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Grice EA, Kong HH, Conlan S, Deming CB, Davis J, Young AC; NISC Comparative Sequencing Program; Bouffard GG, Blakesley RW, Murray PR, Green ED, Turner ML, Segre JA. Topographical and temporal diversity of the human skin microbiome. Science. 2009 May 29;324(5931):1190-2. doi: 10.1126/science.1171700.
- Aoki V, Lorenzini D, Orfali RL, Zaniboni MC, Oliveira ZNP, Rivitti-Machado MC, Takaoka R, Weber MB, Cestari T, Gontijo B, Ramos AMC, Silva CMR, Cestari SDCP, Souto-Mayor S, Carneiro FR, Cerqueira AMM, Laczynski C, Pires MC. Consensus on the therapeutic management of atopic dermatitis - Brazilian Society of Dermatology. An Bras Dermatol. 2019 Apr;94(2 Suppl 1):67-75. doi: 10.1590/abd1806-4841.2019940210. Epub 2019 Jun 3.
- Gallo RL, Nakatsuji T. Microbial symbiosis with the innate immune defense system of the skin. J Invest Dermatol. 2011 Oct;131(10):1974-80. doi: 10.1038/jid.2011.182. Epub 2011 Jun 23.
- Stamatas GN, Capone K. New findings, and the impact of infant skin microbiota on product development. Cosmetics and Toiletries.
- Brazil. Conselho Nacional da Saúde. Resolution Nº 466, December 2012.
- Pan-American Health Organization. Good Clinical Practices: American Document. IV Pan-Americana Conference for Harmonization of Pharmaceutical Regulation, 2005.
- Blichmann CW, Serup J. Assessment of skin moisture. Measurement of electrical conductance, capacitance and transepidermal water loss. Acta Derm Venereol. 1988;68(4):284-90.
- Agner T, Serup J. Comparison of two electrical methods for measurement of skin hydration. An experimental study on an irritant patch test reaction.
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- Brazil. Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). Resolution - RDC Nº 10, 03 March 2015.
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이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CCSSKA003745 (기타 식별자: Johnson & Johnson Consumer Inc.)
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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Moisturizer Body Lotion에 대한 임상 시험
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University Hospital, GenevaUniversity of Zurich; Humanitas Hospital, Italy; Kantonsspital Graubünden모병
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Sunnybrook Health Sciences CentreProstate Cancer Canada알려지지 않은
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University of Texas Southwestern Medical Center모집하지 않고 적극적으로
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Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHotel Dieu Hospital; Withings; Hôpital Lariboisière Fernand Widal아직 모집하지 않음
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University of Texas Southwestern Medical Center모집하지 않고 적극적으로
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Indiana UniversityIndiana University School of Medicine종료됨
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Assistance Publique - Hôpitaux de ParisWithings아직 모집하지 않음림프종, 비호지킨 | 다발성 골수종
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Karabuk UniversityBolu Izzet Baysal Physiotherapy and Rehabilitation Training and Research Hospital완전한40~80세 사이 | 편마비 진단을 받음 | 미니 멘탈 테스트에서 20점 이상 획득 | 연구 참여를 위한 자원봉사 | 기능적 보행 분류에 따른 2등급 이상칠면조
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Sunnybrook Health Sciences CentreProstate Cure Foundation모집하지 않고 적극적으로