Impacto da Integração de uma Equipe de Dependência na Sobrevivência Pós-Transplante Hepático para Doença Hepática Relacionada ao Álcool e Suas Complicações.
19 de julho de 2021 atualizado por: University Hospital, Montpellier
Impacto da Integração de uma Equipe de Dependência na Sobrevivência Pós-Transplante de Fígado para Doença Hepática Relacionada ao Álcool e Suas Complicações: um Estudo Comparativo Retrospectivo Multicêntrico.
O investigador procura determinar se a integração de uma equipe de viciados em uma unidade de transplante de fígado melhora o prognóstico de pacientes com doença hepática relacionada ao álcool que requerem transplante de fígado.
Nossa hipótese é que os pacientes tratados por uma equipe de dependência antes e depois do transplante de fígado têm recaídas de álcool menos frequentes, diminuindo assim o risco de complicações cardiovasculares, câncer de novo, recorrência de cirrose relacionada ao álcool e, consequentemente, aumentando sua sobrevida global.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo observacional, retrospectivo e multicêntrico, o investigador procurou determinar o efeito da integração de uma equipe de dependência em uma unidade de transplante de fígado no prognóstico de pacientes com doença hepática relacionada ao álcool que requerem transplante de fígado.
O investigador planeja comparar os pacientes em 2 grupos, dependendo se eles receberam ou não cuidados específicos para vícios antes e depois do transplante.
Este estudo foi realizado durante um período de 15 anos em três unidades francesas de transplante de fígado.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
616
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Montpellier, França, 34295
- UHMontpellier
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos com doença hepática relacionada ao álcool, possivelmente complicada por carcinoma hepatocelular, que necessitaram de transplante hepático nos centros participantes de janeiro de 2000 a dezembro de 2015.
- Hospital Universitário Saint Eloi, Universidade de Montpellier
- Hospital Universitário Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon
- Hospital Universitário Rangueil, Universidade de Toulouse
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes adultos
- que receberam um transplante de fígado entre janeiro de 2000 e dezembro de 2015 para doença hepática relacionada ao álcool como indicação primária ou secundária (carcinoma hepatocelular)
- que sobreviveram por mais de 6 meses após o transplante de fígado.
Critério de exclusão:
- associação de outras causas de hepatopatia: hepatite viral B ou C, hemocromatose hereditária.
- óbito antes da alta hospitalar após transplante hepático.
- paciente que não quer participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes transplantados vistos por uma equipe de toxicologia
Pacientes adultos com doença hepática relacionada ao álcool, possivelmente complicada por carcinoma hepatocelular, que necessitaram de transplante de fígado nos centros participantes de janeiro de 2000 a dezembro de 2015, e atendidos por uma equipe de adictos antes e depois do transplante.
|
Transplante de fígado
|
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Pacientes transplantados não vistos por uma equipe de vícios
Pacientes adultos com doença hepática relacionada ao álcool, possivelmente complicada por carcinoma hepatocelular, que necessitaram de transplante de fígado nos centros participantes de janeiro de 2000 a dezembro de 2015, e atendidos por uma equipe de adictos antes e depois do transplante.
|
Transplante de fígado
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevida global de pacientes transplantados por doença hepática alcoólica.
Prazo: Data da última notícia (pelo menos 5 anos para pacientes sobreviventes)
|
Tempo do paciente (atraso entre a data do transplante e a data da última notícia) + estado (vivo ou falecido)
|
Data da última notícia (pelo menos 5 anos para pacientes sobreviventes)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de recaída de álcool
Prazo: Data da última notícia (pelo menos 5 anos para sobreviver)
|
Número de pacientes com recaída de álcool entre todos os pacientes transplantados.
|
Data da última notícia (pelo menos 5 anos para sobreviver)
|
|
Taxa de recaída grave de álcool
Prazo: Data da última notícia (pelo menos 5 anos para sobreviver)
|
Número de pacientes com recaída grave de álcool entre todos os pacientes transplantados
|
Data da última notícia (pelo menos 5 anos para sobreviver)
|
|
Taxa de recorrência de cirrose relacionada ao álcool
Prazo: Data da última notícia (pelo menos 5 anos para sobreviver)
|
Número de pacientes com cirrose relacionada ao álcool entre todos os pacientes transplantados.
|
Data da última notícia (pelo menos 5 anos para sobreviver)
|
|
Taxa de desenvolvimento de fatores de risco cardiovascular
Prazo: Data da última notícia (pelo menos 5 anos para sobreviver)
|
Número de pacientes que desenvolvem um ou mais fatores de risco cardiovascular (hipertensão, dislipidemia, diabetes, tabagismo) entre todos os pacientes transplantados.
|
Data da última notícia (pelo menos 5 anos para sobreviver)
|
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Taxa de eventos cardiovasculares
Prazo: Data da última notícia (pelo menos 5 anos para sobreviver)
|
Número de pacientes com um ou mais eventos cardiovasculares (síndrome coronariana, acidente vascular cerebral, doença arterial) entre todos os pacientes transplantados.
|
Data da última notícia (pelo menos 5 anos para sobreviver)
|
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Sobrevida livre de câncer de novo
Prazo: Data da última notícia (pelo menos 5 anos para sobreviver)
|
Número de pacientes que desenvolveram câncer de novo em função do tempo entre todos os pacientes transplantados
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Data da última notícia (pelo menos 5 anos para sobreviver)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Hélène Donnadieu-Rigole, University Hospital, Montpellier
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de maio de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de maio de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
16 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RECHMPL21_0410
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
NC
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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