- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04970485
Avaliação do Programa de Prevenção à Gravidez na Adolescência Talking Matters
Avaliação do Programa de Prevenção da Gravidez na Adolescência Talking Matters por meio de um Projeto de Ensaio Controlado Randomizado
Um programa culturalmente adaptado que cria um espaço aberto e seguro para aumentar o conhecimento, a autoeficácia, as habilidades e o conforto relacionados à saúde sexual e reprodutiva, incluindo prevenção de HIV/IST e gravidez na adolescência, saúde mental e comportamento de redução do risco de uso de substâncias e fortalece os fatores de proteção, as habilidades de tomada de decisão e as conexões com adultos de confiança podem ajudar os participantes a traçar um caminho para uma saúde ideal. Para abordar uma lacuna significativa em serviços de saúde sexual e reprodutiva culturalmente adaptados e baseados em evidências para adolescentes negros e afro-americanos, a Public Health Management Corporation (PHMC) está conduzindo uma avaliação rigorosa de uma intervenção inovadora em nível de grupo, em duas frentes, chamada Talking Matters usando um projeto individual de controle randomizado (RCT). Devido às diretrizes de distanciamento social durante o COVID-19 no início do estudo, todas as atividades do Talking Matters, incluindo recrutamento, triagem, consentimento, implementação de intervenção e coleta de dados, serão realizadas virtual e remotamente.
Desenvolvido e testado nos últimos dois anos por meio do financiamento FY2018 Fase I Novas e Inovadoras (Nível 2) para Prevenir a Gravidez na Adolescência e Promover o Financiamento da Adolescência Saudável do Office of Population Affairs (OPA), o Talking Matters é um intervenção prolongada sob medida para adolescentes urbanos negros e afro-americanos de 14 a 19 anos que são recrutados em ambientes escolares e comunitários na Filadélfia, PA. Com base na Teoria Social Cognitiva, no Modelo Transteórico e na Teoria da Autodeterminação, e usando estratégias de Entrevista Motivacional baseadas em evidências, os principais objetivos do Talking Matters são reduzir o risco de adolescentes para gravidez não planejada, infecções sexualmente transmissíveis (DSTs) e HIV, e para fortalecer os fatores de proteção melhoram a saúde ideal.
As duas vertentes do Talking Matters incluem (1) uma intervenção em nível de grupo de cinco sessões com foco em adolescentes chamada We Get to Choose (WGTC) e (2) um treinamento em nível de grupo de três sessões com foco em adultos chamado Let's Talk Real Conversar (LTRT). Uma oportunidade de conectar os participantes do WGTC a adultos de confiança que concluíram o LTRT é fornecida durante uma sessão facilitada realizada a cada trimestre. Os participantes adultos do treinamento LTRT não são sujeitos humanos do estudo Talking Matters.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19102
- Public Health Management Corporation
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Identifica-se como negro ou afro-americano
- 14 a 19 anos no início do estudo
- Mora em Filadélfia, PA
- fala inglês
- Capaz ou será capaz de obter acesso à internet através de um telefone, tablet ou computador
Critério de exclusão:
- Não se identifica como negro ou afro-americano
- Menos de 14 anos ou 20 anos ou mais no início do estudo
- Não mora na Filadélfia, PA
- Incapaz de falar ou entender inglês
- Não consigo acessar a internet pelo celular, tablet ou computador
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção Talking Matters
Talking Matters é uma intervenção em nível de grupo em duas frentes para adolescentes negros e afro-americanos de 14 a 19 anos recrutados em ambientes escolares e comunitários na Filadélfia, PA.
Os objetivos são reduzir o risco dos adolescentes de gravidez não planejada, infecções sexualmente transmissíveis e HIV e fortalecer os fatores de proteção para melhorar a saúde.
As duas vertentes incluem (1) uma intervenção em nível de grupo de cinco sessões com foco no adolescente chamada We Get to Choose (WGTC) abrangendo conhecimentos e habilidades de saúde sexual e reprodutiva (SRH), tomada de decisão e auto-estima, relacionamentos saudáveis, substância uso e saúde mental; e (2) um treinamento em nível de grupo de três sessões com foco em adultos chamado Let's Talk Real Talk (LTRT) para desenvolver conhecimentos e habilidades de SRH para se comunicar com adolescentes sobre SRH.
Uma oportunidade de conectar os participantes do WGTC a adultos de confiança que concluíram o LTRT é fornecida durante uma sessão facilitada realizada a cada trimestre.
Os participantes do LTRT não são sujeitos humanos do estudo.
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Intervenção comportamental conduzida por um facilitador em nível de grupo para adolescentes negros e afro-americanos de 14 a 19 anos com um componente intergeracional para reduzir a gravidez na adolescência, fortalecer fatores de proteção para melhorar a saúde ideal e aumentar o acesso a adultos confiáveis.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo de controle
Negócios, como sempre
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no número de episódios de sexo oral, vaginal e/ou anal sem preservativo, preservativo feminino ou barreira dental nos últimos 60 dias (2 meses) desde o início até o acompanhamento.
Prazo: Linha de base até 3 meses após a linha de base
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Linha de base até 3 meses após a linha de base
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Alteração no número de episódios de sexo oral, vaginal e/ou anal sem preservativo, preservativo feminino ou barreira dental nos últimos 60 dias (2 meses) desde o início até o acompanhamento.
Prazo: Linha de base até 6 meses após a linha de base
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Linha de base até 6 meses após a linha de base
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Mudança no número de episódios de sexo vaginal sem qualquer forma de contracepção (incluindo preservativos) nos últimos 60 dias (2 meses) desde o início até o acompanhamento.
Prazo: Linha de base até 3 meses após a linha de base
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Linha de base até 3 meses após a linha de base
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Mudança no número de episódios de sexo vaginal sem qualquer forma de contracepção (incluindo preservativos) nos últimos 60 dias (2 meses) desde o início até o acompanhamento.
Prazo: Linha de base até 6 meses após a linha de base
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Linha de base até 6 meses após a linha de base
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Mudança no número de parceiros com quem os participantes tiveram sexo oral, vaginal e/ou anal sem camisinha, camisinha feminina ou barragem dental nos últimos 60 dias (2 meses) desde o início até o acompanhamento.
Prazo: Linha de base até 3 meses após a linha de base
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Linha de base até 3 meses após a linha de base
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Mudança no número de parceiros com quem os participantes tiveram sexo oral, vaginal e/ou anal sem camisinha, camisinha feminina ou barragem dental nos últimos 60 dias (2 meses) desde o início até o acompanhamento.
Prazo: Linha de base até 6 meses após a linha de base
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Linha de base até 6 meses após a linha de base
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Manteve o uso de preservativo na última relação sexual vaginal (sim/não) desde o início até o acompanhamento.
Prazo: Linha de base até 3 meses após a linha de base
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Linha de base até 3 meses após a linha de base
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Mudança no uso de preservativo na última relação sexual (sim/não) desde o início até o acompanhamento.
Prazo: Linha de base até 3 meses após a linha de base
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Linha de base até 3 meses após a linha de base
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Manteve o uso de preservativo na última relação sexual vaginal (sim/não) desde o início até o acompanhamento.
Prazo: Linha de base até 6 meses após a linha de base
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Linha de base até 6 meses após a linha de base
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Mudança no uso de preservativo na última relação sexual (sim/não) desde o início até o acompanhamento.
Prazo: Linha de base até 6 meses após a linha de base
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Linha de base até 6 meses após a linha de base
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Mudança na autoeficácia para se comunicar com parceiros sexuais sobre saúde sexual e reprodutiva desde o início até o acompanhamento.
Prazo: Linha de base até 5 semanas após a linha de base
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Escalas abreviadas de auto-eficácia em comunicação sexual da escala de auto-eficácia em comunicação sexual e teste-piloto de pesquisa de indicadores de saúde sexual canadense e fase de validação: relatório técnico final. Centro de Doenças Transmissíveis e Controle de Infecções, Ramo de Controle e Prevenção de Doenças Infecciosas, Agência de Saúde Pública do Canadá, 2012. (16 de 20 itens usados) |
Linha de base até 5 semanas após a linha de base
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Mudança na autoeficácia para se comunicar com parceiros sexuais sobre saúde sexual e reprodutiva desde o início até o acompanhamento.
Prazo: Linha de base até 3 meses após a linha de base
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Escalas abreviadas de auto-eficácia em comunicação sexual da escala de auto-eficácia em comunicação sexual e teste-piloto de pesquisa de indicadores de saúde sexual canadense e fase de validação: relatório técnico final. Centro de Doenças Transmissíveis e Controle de Infecções, Ramo de Controle e Prevenção de Doenças Infecciosas, Agência de Saúde Pública do Canadá, 2012. (16 de 20 itens usados) |
Linha de base até 3 meses após a linha de base
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Mudança na autoeficácia para se comunicar com parceiros sexuais sobre saúde sexual e reprodutiva desde o início até o acompanhamento.
Prazo: Linha de base até 6 meses após a linha de base
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Escalas abreviadas de auto-eficácia em comunicação sexual da escala de auto-eficácia em comunicação sexual e teste-piloto de pesquisa de indicadores de saúde sexual canadense e fase de validação: relatório técnico final. Centro de Doenças Transmissíveis e Controle de Infecções, Ramo de Controle e Prevenção de Doenças Infecciosas, Agência de Saúde Pública do Canadá, 2012. (16 de 20 itens usados) |
Linha de base até 6 meses após a linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no conhecimento de saúde sexual e reprodutiva desde a linha de base até o acompanhamento.
Prazo: Linha de base até 5 semanas após a linha de base
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Conforme medido pelo número de itens corretos relatados em um questionário de 22 itens compreendendo itens modificados do Questionário de Conhecimento de Doenças Sexualmente Transmissíveis (Jaworski, B.C., & Carey, M.P. (2007).
Desenvolvimento e avaliação psicométrica de um questionário autoaplicável para medir o conhecimento sobre doenças sexualmente transmissíveis.
AIDS and Behavior, 11(4), 557-574); itens de Anderman, E.M., Cupp, P.K., Lane, D.R., Zimmerman, R., Gray, D.L., & O'Connell, A. (2011).
Estruturas de metas de sala de aula e educação para prevenção de HIV e gravidez em salas de aula de saúde de escolas secundárias rurais.
Journal of Research on Adolescence, 21(4), 904-922; Seção 7 de Cleland, J. (2001).
Questionário ilustrativo para entrevistas-inquéritos com jovens.
Perguntando aos Jovens Sobre Comportamentos Sexuais e Reprodutivos.
Illustrative Core Instruments, Genebra: Organização Mundial da Saúde.
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Linha de base até 5 semanas após a linha de base
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Mudança no conhecimento de saúde sexual e reprodutiva desde a linha de base até o acompanhamento.
Prazo: Linha de base até 3 meses após a linha de base
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Conforme medido pelo número de itens corretos relatados em um questionário de 22 itens compreendendo itens modificados do Questionário de Conhecimento de Doenças Sexualmente Transmissíveis (Jaworski, B.C., & Carey, M.P. (2007).
Desenvolvimento e avaliação psicométrica de um questionário autoaplicável para medir o conhecimento sobre doenças sexualmente transmissíveis.
AIDS and Behavior, 11(4), 557-574); itens de Anderman, E.M., Cupp, P.K., Lane, D.R., Zimmerman, R., Gray, D.L., & O'Connell, A. (2011).
Estruturas de metas de sala de aula e educação para prevenção de HIV e gravidez em salas de aula de saúde de escolas secundárias rurais.
Journal of Research on Adolescence, 21(4), 904-922; Seção 7 de Cleland, J. (2001).
Questionário ilustrativo para entrevistas-inquéritos com jovens.
Perguntando aos Jovens Sobre Comportamentos Sexuais e Reprodutivos.
Illustrative Core Instruments, Genebra: Organização Mundial da Saúde.
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Linha de base até 3 meses após a linha de base
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Mudança no conhecimento de saúde sexual e reprodutiva desde a linha de base até o acompanhamento.
Prazo: Linha de base até 6 meses após a linha de base
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Conforme medido pelo número de itens corretos relatados em um questionário de 22 itens compreendendo itens modificados do Questionário de Conhecimento de Doenças Sexualmente Transmissíveis (Jaworski, B.C., & Carey, M.P. (2007).
Desenvolvimento e avaliação psicométrica de um questionário autoaplicável para medir o conhecimento sobre doenças sexualmente transmissíveis.
AIDS and Behavior, 11(4), 557-574); itens de Anderman, E.M., Cupp, P.K., Lane, D.R., Zimmerman, R., Gray, D.L., & O'Connell, A. (2011).
Estruturas de metas de sala de aula e educação para prevenção de HIV e gravidez em salas de aula de saúde de escolas secundárias rurais.
Journal of Research on Adolescence, 21(4), 904-922; Seção 7 de Cleland, J. (2001).
Questionário ilustrativo para entrevistas-inquéritos com jovens.
Perguntando aos Jovens Sobre Comportamentos Sexuais e Reprodutivos.
Illustrative Core Instruments, Genebra: Organização Mundial da Saúde.
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Linha de base até 6 meses após a linha de base
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Mudança no conhecimento, expectativas e atitudes sobre relacionamentos saudáveis desde o início até o acompanhamento.
Prazo: Linha de base até 5 semanas após a linha de base
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Domínio abreviado de Conhecimento, Expectativas e Atitudes de Relacionamento Saudável do Projeto de Medidas e Modelos de Educação de Relacionamento e Casamento em Saúde. (Scott,
M.E., Moore, K.A., Fish, H., Benedetti, A., & Erikson, S. (2015).
Casamento saudável e educação de relacionamento: medidas de resultados recomendadas para adolescentes.
Relatório OPRE nº 2015-65a.
Preparado por Tendências Infantis.
Washington, DC: Escritório de Planejamento, Pesquisa e Avaliação, Administração para Crianças e Famílias, Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA.)
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Linha de base até 5 semanas após a linha de base
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Mudança no conhecimento, expectativas e atitudes sobre relacionamentos saudáveis desde o início até o acompanhamento.
Prazo: Linha de base até 3 meses após a linha de base
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Domínio abreviado de Conhecimento, Expectativas e Atitudes de Relacionamento Saudável do Projeto de Medidas e Modelos de Educação de Relacionamento e Casamento em Saúde. (Scott,
M.E., Moore, K.A., Fish, H., Benedetti, A., & Erikson, S. (2015).
Casamento saudável e educação de relacionamento: medidas de resultados recomendadas para adolescentes.
Relatório OPRE nº 2015-65a.
Preparado por Tendências Infantis.
Washington, DC: Escritório de Planejamento, Pesquisa e Avaliação, Administração para Crianças e Famílias, Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA.)
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Linha de base até 3 meses após a linha de base
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Mudança no conhecimento, expectativas e atitudes sobre relacionamentos saudáveis desde o início até o acompanhamento.
Prazo: Linha de base até 6 meses após a linha de base
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Domínio abreviado de Conhecimento, Expectativas e Atitudes de Relacionamento Saudável do Projeto de Medidas e Modelos de Educação de Relacionamento e Casamento em Saúde. (Scott,
M.E., Moore, K.A., Fish, H., Benedetti, A., & Erikson, S. (2015).
Casamento saudável e educação de relacionamento: medidas de resultados recomendadas para adolescentes.
Relatório OPRE nº 2015-65a.
Preparado por Tendências Infantis.
Washington, DC: Escritório de Planejamento, Pesquisa e Avaliação, Administração para Crianças e Famílias, Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA.)
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Linha de base até 6 meses após a linha de base
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Mudança na alfabetização em saúde mental desde a linha de base até o acompanhamento.
Prazo: Linha de base até 5 semanas após a linha de base
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18 itens pontuados de 1 a 4 (maior pontuação = maior conhecimento) de O'Connor, M., & Casey, L. (2015).
A Escala de Alfabetização em Saúde Mental (MHLS): Uma nova medida baseada em escala de alfabetização em saúde mental.
Pesquisa em psiquiatria, 229(1-2), 511-516.
e Autoeficácia para o gerenciamento do estresse de Hansen, W. B., & McNeal Jr, R. B. (1997).
Como DARE funciona: Um exame dos efeitos do programa nas variáveis mediadoras.
Educação em saúde e comportamento, 24(2), 165-176.
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Linha de base até 5 semanas após a linha de base
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Mudança na alfabetização em saúde mental desde a linha de base até o acompanhamento.
Prazo: Linha de base até 3 meses após a linha de base
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18 itens pontuados de 1 a 4 (maior pontuação = maior conhecimento) de O'Connor, M., & Casey, L. (2015).
A Escala de Alfabetização em Saúde Mental (MHLS): Uma nova medida baseada em escala de alfabetização em saúde mental.
Pesquisa em psiquiatria, 229(1-2), 511-516.
e Autoeficácia para o gerenciamento do estresse de Hansen, W. B., & McNeal Jr, R. B. (1997).
Como DARE funciona: Um exame dos efeitos do programa nas variáveis mediadoras.
Educação em saúde e comportamento, 24(2), 165-176.
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Linha de base até 3 meses após a linha de base
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Mudança na alfabetização em saúde mental desde a linha de base até o acompanhamento.
Prazo: Linha de base até 6 meses após a linha de base
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18 itens pontuados de 1 a 4 (maior pontuação = maior conhecimento) de O'Connor, M., & Casey, L. (2015).
A Escala de Alfabetização em Saúde Mental (MHLS): Uma nova medida baseada em escala de alfabetização em saúde mental.
Pesquisa em psiquiatria, 229(1-2), 511-516.
e Autoeficácia para o gerenciamento do estresse de Hansen, W. B., & McNeal Jr, R. B. (1997).
Como DARE funciona: Um exame dos efeitos do programa nas variáveis mediadoras.
Educação em saúde e comportamento, 24(2), 165-176.
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Linha de base até 6 meses após a linha de base
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Mudança nas intenções de usar preservativos desde o início até o acompanhamento.
Prazo: Linha de base até 5 semanas após a linha de base
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Sakeah, JK (2017).
Determinantes das intenções de uso do preservativo entre estudantes universitários em Gana (dissertação de doutorado, Lethbridge, Alta: Universidade de Lethbridge, Faculdade de Ciências da Saúde).
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Linha de base até 5 semanas após a linha de base
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Mudança nas intenções de usar preservativos desde o início até o acompanhamento.
Prazo: Linha de base até 3 meses após a linha de base
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Sakeah, JK (2017).
Determinantes das intenções de uso do preservativo entre estudantes universitários em Gana (dissertação de doutorado, Lethbridge, Alta: Universidade de Lethbridge, Faculdade de Ciências da Saúde).
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Linha de base até 3 meses após a linha de base
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Mudança nas intenções de usar preservativos desde o início até o acompanhamento.
Prazo: Linha de base até 6 meses após a linha de base
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Sakeah, JK (2017).
Determinantes das intenções de uso do preservativo entre estudantes universitários em Gana (dissertação de doutorado, Lethbridge, Alta: Universidade de Lethbridge, Faculdade de Ciências da Saúde).
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Linha de base até 6 meses após a linha de base
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Mudança na autoeficácia para se comunicar com adultos de confiança sobre saúde sexual e reprodutiva desde o início até o acompanhamento
Prazo: Linha de base até 5 semanas após a linha de base
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Comunicação entre pais e adolescentes modificada sobre sexo pré-marital de Jaccard, J., Dittus, P.J., & Gordon, V.V. (2000).
Comunicação entre pais e filhos sobre sexo antes do casamento: Fatores associados à extensão da comunicação.
Journal of Adolescent Research, 15(2), 187-208.
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Linha de base até 5 semanas após a linha de base
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Mudança na autoeficácia para se comunicar com adultos de confiança sobre saúde sexual e reprodutiva desde o início até o acompanhamento
Prazo: Linha de base até 3 meses após a linha de base
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Comunicação entre pais e adolescentes modificada sobre sexo pré-marital de Jaccard, J., Dittus, P.J., & Gordon, V.V. (2000).
Comunicação entre pais e filhos sobre sexo antes do casamento: Fatores associados à extensão da comunicação.
Journal of Adolescent Research, 15(2), 187-208.
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Linha de base até 3 meses após a linha de base
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Mudança na autoeficácia para se comunicar com adultos de confiança sobre saúde sexual e reprodutiva desde o início até o acompanhamento
Prazo: Linha de base até 6 meses após a linha de base
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Comunicação entre pais e adolescentes modificada sobre sexo pré-marital de Jaccard, J., Dittus, P.J., & Gordon, V.V. (2000).
Comunicação entre pais e filhos sobre sexo antes do casamento: Fatores associados à extensão da comunicação.
Journal of Adolescent Research, 15(2), 187-208.
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Linha de base até 6 meses após a linha de base
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Mudança na autoeficácia para usar preservativos desde o início até o acompanhamento.
Prazo: Linha de base até 5 semanas após a linha de base
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Escala abreviada de autoeficácia para uso de preservativos de Asante, K. O., & Doku, P. N. (2010).
Adaptação cultural da escala de autoeficácia no uso de preservativos (CUSES) em Gana.
BMC public health, 10(1), 1-7.
(12 de 14 itens usados)
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Linha de base até 5 semanas após a linha de base
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Mudança na autoeficácia para usar preservativos desde o início até o acompanhamento.
Prazo: Linha de base até 3 meses após a linha de base
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Escala abreviada de autoeficácia para uso de preservativos de Asante, K. O., & Doku, P. N. (2010).
Adaptação cultural da escala de autoeficácia no uso de preservativos (CUSES) em Gana.
BMC public health, 10(1), 1-7.
(12 de 14 itens usados)
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Linha de base até 3 meses após a linha de base
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Mudança na autoeficácia para usar preservativos desde o início até o acompanhamento.
Prazo: Linha de base até 6 meses após a linha de base
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Escala abreviada de autoeficácia para uso de preservativos de Asante, K. O., & Doku, P. N. (2010).
Adaptação cultural da escala de autoeficácia no uso de preservativos (CUSES) em Gana.
BMC public health, 10(1), 1-7.
(12 de 14 itens usados)
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Linha de base até 6 meses após a linha de base
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Mudança nas atitudes e crenças sobre a tomada de decisão saudável em relação aos comportamentos de redução de risco desde a linha de base até o acompanhamento
Prazo: Linha de base até 5 semanas após a linha de base
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Instrumento de tomada de decisões abreviado na vida cotidiana.
de Mincemoyer, C., Perkins, D.F., & Munyua, C. (2005).
Medindo o impacto dos programas de desenvolvimento de jovens: um sistema nacional de avaliação on-line de habilidades para a vida dos jovens.
No Fórum para Questões Familiares e do Consumidor (Vol.
10, nº 2).
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Linha de base até 5 semanas após a linha de base
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Mudança nas atitudes e crenças sobre a tomada de decisão saudável em relação aos comportamentos de redução de risco desde a linha de base até o acompanhamento
Prazo: Linha de base até 3 meses após a linha de base
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Instrumento de tomada de decisões abreviado na vida cotidiana.
de Mincemoyer, C., Perkins, D.F., & Munyua, C. (2005).
Medindo o impacto dos programas de desenvolvimento de jovens: um sistema nacional de avaliação on-line de habilidades para a vida dos jovens.
No Fórum para Questões Familiares e do Consumidor (Vol.
10, nº 2).
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Linha de base até 3 meses após a linha de base
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Mudança nas atitudes e crenças sobre a tomada de decisão saudável em relação aos comportamentos de redução de risco desde a linha de base até o acompanhamento
Prazo: Linha de base até 6 meses após a linha de base
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Instrumento de tomada de decisões abreviado na vida cotidiana.
de Mincemoyer, C., Perkins, D.F., & Munyua, C. (2005).
Medindo o impacto dos programas de desenvolvimento de jovens: um sistema nacional de avaliação on-line de habilidades para a vida dos jovens.
No Fórum para Questões Familiares e do Consumidor (Vol.
10, nº 2).
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Linha de base até 6 meses após a linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Archana B LaPollo, MPH, Public Health Management Corporation
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2003
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .