O impacto da inibição do fator Xa na trombose, ativação plaquetária e função endotelial na doença arterial periférica

Critério de inclusão:

• História de doença arterial periférica (DAP) definida como:

  1. Cirurgia prévia de bypass aorto-femoral, cirurgia de bypass de membro ou angioplastia transluminal percutânea revascularização das artérias ilíacas ou infra-inguinais, ou
  2. Amputação anterior de membro ou pé por doença vascular arterial, ou

  3. História de claudicação intermitente e um ou mais dos seguintes:

     1. Uma relação pressão arterial (PA) tornozelo/braço < 0,90, ou
     2. Estenose arterial periférica significativa (≥50%) documentada por angiografia ou por ultrassonografia duplex
• Disposto e capaz de fornecer consentimento informado por escrito
• Idade ≥65, ou
• Idade <65 e aterosclerose documentada ou revascularização envolvendo pelo menos 2 leitos vasculares (DAOP de membros inferiores, doença arterial coronariana e/ou estenose da artéria carótida)
• Receber terapia com aspirina antes da inscrição

Critério de exclusão:

• Alto risco de sangramento
• AVC dentro de 1 mês de qualquer história de AVC hemorrágico ou lacunar
• Insuficiência cardíaca grave com fração de ejeção conhecida <30% ou sintomas classe III ou IV da New York Heart Association (NYHA)
• Taxa de filtração glomerular estimada <15 mL/min/1,73m2
• Necessidade de terapia antiplaquetária dupla, outra terapia antiplaquetária não aspirina ou terapia anticoagulante oral
• Doença não cardiovascular conhecida associada a mau prognóstico (p. câncer metastático) ou que aumenta o risco de uma reação adversa às intervenções do estudo
• História de hipersensibilidade ou contraindicação conhecida para rivaroxabana ou aspirina
• O tratamento sistêmico com fortes inibidores do CYP 3A4 e da p-glicoproteína (p. antimicóticos azólicos sistêmicos, como cetoconazol, e inibidores da protease do vírus da imunodeficiência humana [HIV], como ritonavir), ou indutores fortes do CYP 3A4, ou seja, rifampicina, rifabutina, fenobarbital, fenitoína e carbamazepina
• Qualquer doença hepática conhecida associada a coagulopatia
• Indivíduos que estão grávidas, amamentando ou com potencial para engravidar, e sexualmente ativos e que não praticam um método eficaz de controle de natalidade (por exemplo, cirurgicamente estéril, contraceptivos orais prescritos, injeções contraceptivas, dispositivo intrauterino, método de dupla barreira, adesivo contraceptivo, esterilização do parceiro masculino)
• Participação concomitante em outro estudo com medicamento experimental
• Próximo procedimento invasivo dentro de 3 meses
• Procedimento invasivo no último mês 1
• Ser tratado para uma infecção ativa
• Isquemia aguda ou crônica com risco de membro
• Contra-indicação conhecida para qualquer procedimento relacionado ao estudo