Vliv inhibice faktoru Xa na trombózu, aktivaci krevních destiček a endoteliální funkci u onemocnění periferních tepen

Kritéria pro zařazení:

• Anamnéza onemocnění periferních tepen (PAD) definovaná jako:

  1. Předchozí operace aorto-femorálního bypassu, bypassu končetiny nebo perkutánní transluminální angioplastika revaskularizace iliakálních nebo infrainguinálních tepen, popř.
  2. Předchozí amputace končetiny nebo nohy pro arteriální cévní onemocnění, popř

  3. Anamnéza intermitentní klaudikace a jednoho nebo více z následujících:

     1. Poměr krevního tlaku (TK) kotník/paže < 0,90, popř
     2. Významná stenóza periferní tepny (≥50 %) dokumentovaná angiografií nebo duplexním ultrazvukem
• Ochota a schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas
• Věk ≥65, popř
• Věk < 65 let a prokázaná ateroskleróza nebo revaskularizace zahrnující alespoň 2 cévní řečiště (PAD dolních končetin, onemocnění koronárních tepen a/nebo stenóza karotidy)
• Podávání aspirinové terapie před zařazením

Kritéria vyloučení:

• Vysoké riziko krvácení
• Cévní mozková příhoda do 1 měsíce po jakékoli anamnéze hemoragické nebo lakunární mrtvice
• Těžké srdeční selhání se známou ejekční frakcí <30 % nebo symptomy třídy III nebo IV New York Heart Association (NYHA)
• Odhadovaná rychlost glomerulární filtrace <15 ml/min/1,73 m2
• Potřeba duální antiagregační léčby, jiné antiagregační léčby bez aspirinu nebo perorální antikoagulační léčby
• Známé nekardiovaskulární onemocnění, které je spojeno se špatnou prognózou (např. metastatický karcinom) nebo který zvyšuje riziko nežádoucí reakce na studijní intervence
• Anamnéza přecitlivělosti nebo známá kontraindikace na rivaroxaban nebo aspirin
• Systémová léčba silnými inhibitory jak CYP 3A4, tak p-glykoproteinu (např. systémová azolová antimykotika, jako je ketokonazol, a inhibitory proteázy viru lidské imunodeficience [HIV], jako je ritonavir), nebo silné induktory CYP 3A4, tj. rifampicin, rifabutin, fenobarbital, fenytoin a karbamazepin
• Jakékoli známé onemocnění jater spojené s koagulopatií
• Subjekty, které jsou těhotné, kojící nebo jsou ve fertilním věku, jsou sexuálně aktivní a nepraktikují účinnou metodu antikoncepce (např. chirurgicky sterilní, perorální antikoncepce na předpis, antikoncepční injekce, nitroděložní tělísko, dvoubariérová metoda, antikoncepční náplast, sterilizace partnera)
• Současná účast v jiné studii s hodnoceným lékem
• Nadcházející invazivní postup do 3 měsíců
• Invazivní postup během předchozího 1 měsíce
• Léčí se na aktivní infekci
• Akutní nebo chronická ischemie ohrožující končetiny
• Známá kontraindikace jakýchkoli postupů souvisejících se studií