末梢動脈疾患における血栓症、血小板活性化、および内皮機能に対する第 Xa 因子阻害の影響

包含基準:

• 以下のように定義される末梢動脈疾患（PAD）の病歴：

  1. 以前の大動脈大腿バイパス手術、四肢バイパス手術、または腸骨または鼠径下動脈の経皮経管血管形成術の血行再建術、または
  2. 動脈血管疾患による前肢または足の切断、または

  3. -間欠性跛行の病歴および以下の1つ以上:

     1. 足首/腕の血圧 (BP) 比 < 0.90、または
     2. -血管造影または二重超音波によって記録された重大な末梢動脈狭窄（≥50％）
• -書面によるインフォームドコンセントを提供する意思と能力
• 65歳以上、または
• -年齢が65歳未満で、少なくとも2つの血管床を含むアテローム性動脈硬化または血行再建術が記録されている（下肢PAD、冠動脈疾患、および/または頸動脈狭窄）
• -登録前にアスピリン療法を受けている

除外基準:

• 出血のリスクが高い
• -出血性またはラクナ性脳卒中の病歴から1か月以内の脳卒中
• -既知の駆出率が30％未満の重度の心不全、またはニューヨーク心臓協会（NYHA）のクラスIIIまたはIVの症状
• 推定糸球体濾過率 <15 mL/分/1.73m2
• 二重抗血小板療法、その他の非アスピリン抗血小板療法、または経口抗凝固療法の必要性
• -予後不良に関連する既知の非心血管疾患（例： 転移性癌) または研究介入に対する有害反応のリスクを高める
• -リバロキサバンまたはアスピリンに対する過敏症または既知の禁忌の病歴
• CYP 3A4 と p-糖タンパク質の両方の強力な阻害剤による全身治療 (例: ケトコナゾールなどの全身性アゾール系抗真菌薬、リトナビルなどのヒト免疫不全ウイルス [HIV] プロテアーゼ阻害薬）、または CYP 3A4 の強力な誘導物質、すなわちリファンピシン、リファブチン、フェノバルビタール、フェニトイン、およびカルバマゼピン
• -凝固障害に関連する既知の肝疾患
• 妊娠中、授乳中、または出産の可能性があり、性的に活発で効果的な避妊法を実践していない被験者（例： 外科的に無菌、処方経口避妊薬、避妊注射、子宮内避妊器具、二重バリア法、避妊パッチ、男性パートナーの不妊）
• -治験薬を使用した別の研究への同時参加
• 3か月以内の侵襲的処置
• -過去1か月以内の侵襲的処置
• 活動性感染症の治療を受けている
• 四肢を脅かす急性または慢性の虚血
• -研究に関連する手順に対する既知の禁忌