Miotomia endoscópica do piloro para melhorar o esvaziamento e os sintomas (EMPTIES)

Critério de inclusão:

1. Homem ou mulher, de 18 a 65 anos
2. Diagnóstico de gastroparesia medicamente refrativa por estudo de esvaziamento gástrico em fase sólida não extrapolado de 4 horas em 90 dias
3. Conclusão de todas as avaliações de rotina em nossa clínica multidisciplinar de gastroparesia, que inclui avaliação por especialistas em gastroenterologia, saúde comportamental e nutrição
4. Capacidade de tomar medicação oral e estar disposto a aderir ao regime alimentar e medicamentoso pós-procedimento
5. Para mulheres com potencial reprodutivo: uso de contracepção altamente eficaz por pelo menos 1 mês antes da triagem e concordância em usar tal método durante a participação no estudo
6. Vontade declarada de cumprir todos os procedimentos do estudo e disponibilidade para a duração do estudo
7. Disposição e expectativa razoável de que o indivíduo será capaz de viajar para o local do estudo para a intervenção e cada avaliação presencial agendada, bem como avaliações virtuais, se necessário
8. Capacidade de falar e ler no idioma Inglês

Critério de exclusão:

1. Uso ativo de analgésicos narcóticos
2. Presença de distúrbio do trânsito gastrointestinal concomitante, como dismotilidade intestinal ou colônica
3. A etiologia da gastroparesia é pós-cirúrgica
4. Gravidez ou lactação
5. Histórico de alergia a ovo
6. Intervenção cirúrgica prévia do estômago ou piloro gástrico
7. Nutrição parenteral atual
8. Coagulopatia descontrolada (contagem de plaquetas <50.000 e INR>1,5) ou uso de outros medicamentos anticoagulantes (com exceção da terapia antiplaquetária)