HNF é o Anticoagulante Mais Utilizado em Hemodiálise, Diminuindo o Risco de Formação de Coágulos no Circuito. (HEPIRC)

Estudo clínico paralelo, randomizado, duplo-cego, de amostragem sistemática que avaliou a segurança do sádico Heparino testado. O estudo foi realizado com a participação de 110 pacientes renais crônicos de ambos os sexos. maiores de 18 anos que estejam em tratamento hemodialítico 3 vezes por semana e que se enquadrem nos critérios de inclusão e exclusão. Os produtos experimentais foram administrados adequadamente aos pacientes durante 12 sessões consecutivas de tratamento. Hemodiálise na dose de 150 UI por kg de peso. Os pacientes do estudo foram acompanhados clinicamente e laboratorialmente em todas as sessões de hemodiálise de acordo com os critérios estabelecidos pelo protocolo para verificação da segurança do uso do produto em estudo.

Os parâmetros de avaliação são:

• Curva de efeito farmacodinâmico (atividade) da heparina verificada pela dosagem de marcadores TYPE e anti-Xa.

• Eficácia na manutenção da coagulação sanguínea durante a hemodiálise.

  • Perda de sangue por coagulação do sistema;
  • Coagulação sanguínea e perda capilar venosa;
  • Tronco do diolisador capilar nas 12 sessões de acompanhamento.

• Segurança no uso de medicamentos através do monitoramento de eventos que complicam o uso de heparina como:

  • Aumento do hematócrito do paciente;
  • Trombocitopenia;
  • Hematoma;
  • Febre;
  • Reações a agentes alérgicos;