Az UFH a hemodialízisben leggyakrabban használt véralvadásgátló, amely csökkenti a vérrögképződés kockázatát az áramkörben. (HEPIRC)

Párhuzamos klinikai vizsgálat, randomizált, kettős vak, szisztematikus mintavétel, amely a tesztelt szadista Heparino biztonságosságát értékelte. A vizsgálatot 110 krónikus veseelégtelenségben szenvedő, mindkét nemű beteg részvételével végezték. 18 év felettiek, akik heti 3 alkalommal hemodialízis kezelésben részesülnek, és megfelelnek a befogadási és kizárási kritériumoknak. A vizsgálati készítményeket a betegek megfelelően 12 egymást követő kezelési alkalom során adtuk be. Hemodialízis 150 NE/ttkg dózisban. A vizsgálatban részt vevő betegeket klinikailag és laboratóriumi alapon követték nyomon az összes hemodialízis során, a vizsgálatban a termék biztonságosságának igazolására szolgáló protokollban meghatározott kritériumok szerint.

Az értékelési paraméterek a következők:

• A heparin farmakodinámiás hatásgörbéje (aktivitása) TYPE és anti-Xa markerek adagolásával igazolva.

• A véralvadás fenntartásának hatékonysága hemodialízis során.

  • Vérvesztés a rendszer koagulációjával;
  • Véralvadás és vénás kapillárisok elvesztése;
  • A kapilláris diolizátor törzse a 12 nyomon követési szakaszban.

• A kábítószer-használat biztonsága a heparin használatát bonyolító események monitorozásán keresztül:

  • Megnövekedett hematokrit a betegben;
  • thrombocytopenia;
  • Zúzódás;
  • Láz;
  • Reakciók allergiás szerekre;