Ensaio clínico de vacina combinada contra sarampo, caxumba e rubéola, ao vivo

Critério de inclusão:

Fornecer certificado de vacinação e certidão de nascimento para crianças saudáveis ​​de 8 a 12 meses;

• Consentimento informado do responsável legal dos voluntários, se voluntariou para participar e assinou um formulário de consentimento informado;
• O responsável legal do voluntário tem capacidade para entender os procedimentos da pesquisa, utilizar o termômetro, balança e preencher o cartão diário conforme necessário, podendo concluir o estudo clínico de acordo com as exigências do protocolo do ensaio clínico.

Critério de exclusão:

• A temperatura corporal axilar no dia da inscrição era superior a 37,0 ℃;
• Já teve sarampo, caxumba e rubéola no passado ou está sofrendo de sarampo, caxumba e rubéola;
• Qualquer vacinação anterior contendo sarampo, caxumba e rubéola;
• Pessoas sabidamente alérgicas a qualquer ingrediente da vacina experimental;
• Qualquer história anterior de alergia a vacinas ou medicamentos;
• Prematuro (parto antes da 37ª semana de gestação) e baixo peso (peso ao nascer < 2500g);
• Histórico de distocia, salvamento de asfixia e danos ao sistema nervoso;
• Malformações congênitas ou distúrbios do desenvolvimento, defeitos genéticos, desnutrição grave, etc;
• Doença aguda, doença crónica grave ou ataque agudo de doença crónica no dia da vacinação;
• Ter histórico de vacina viva atenuada nos 28 dias anteriores à vacinação e de outras vacinas nos 7 dias anteriores;
• Aqueles que recebem reforço imunológico ou tratamento inibidor dentro de 3 meses (oral contínuo ou gotejamento por mais de 14 dias);
• Sofrer de imunodeficiência congênita ou adquirida, infecção por HIV, linfoma, leucemia ou outras doenças autoimunes;
• História de asma, instável nos últimos dois anos, necessitando de tratamento de emergência, hospitalização, intubação, corticoides orais ou endovenosos;
• Ter recebido sangue ou produtos derivados do sangue;
• Pacientes com doenças progressivas do sistema nervoso têm história de convulsão, epilepsia, encefalopatia, síndrome de Guillain-Barre, história mental ou história familiar;
• Tem histórico de função de coagulação anormal (como deficiência do fator de coagulação e doenças da coagulação);
• Planeje se mudar antes do final do estudo ou se ausentar por um longo período durante a visita de estudo agendada;
• Participar ou planejar participar de outros ensaios clínicos em um futuro próximo;
• O investigador julga qualquer situação que não seja adequada para participar deste ensaio clínico.