Клинические испытания комбинированной вакцины против кори, эпидемического паротита и краснухи, живая

Критерии включения:

Предоставить сертификат о вакцинации и свидетельство о рождении для здоровых детей в возрасте 8-12 месяцев;

• Информированное согласие законного опекуна добровольцев, изъявивших желание участвовать и подписавших форму информированного согласия；
• Законный опекун добровольца может понимать процедуры исследования, пользоваться термометром, весами и заполнять дневник по мере необходимости, а также может завершить клиническое исследование в соответствии с требованиями протокола клинического исследования.

Критерий исключения:

• Подмышечная температура тела в день поступления была более 37,0 ℃;
• переболели корью, эпидемическим паротитом и краснухой в прошлом или болеют корью, эпидемическим паротитом и краснухой;
• Любая предыдущая вакцинация против кори, эпидемического паротита и краснухи;
• Лица с известной аллергией на любой ингредиент исследуемой вакцины;
• Любая предыдущая история вакцинной или лекарственной аллергии;
• недоношенность (роды до 37-й недели беременности) и низкий вес (масса тела при рождении < 2500 г);
• История дистоции, спасения от асфиксии и повреждения нервной системы;
• Врожденные пороки развития или нарушения развития, генетические дефекты, тяжелое недоедание и т. д.;
• острое заболевание, серьезное хроническое заболевание или острый приступ хронического заболевания в день вакцинации;
• Иметь в анамнезе живую аттенуированную вакцину в течение 28 дней до вакцинации и другие вакцины в течение 7 дней;
• Те, кто получает иммуностимулирующее или ингибиторное лечение в течение 3 месяцев (непрерывное пероральное или капельное лечение в течение более 14 дней);
• Страдающие врожденным или приобретенным иммунодефицитом, ВИЧ-инфекцией, лимфомой, лейкемией или другими аутоиммунными заболеваниями;
• астма в анамнезе, нестабильная в течение последних двух лет, требующая экстренного лечения, госпитализации, интубации, перорального или внутривенного введения кортикостероидов;
• Получили кровь или родственные ей продукты;
• Пациенты с прогрессирующими заболеваниями нервной системы имеют в анамнезе судороги, эпилепсию, энцефалопатию, синдром Гийена-Барре, психический или семейный анамнез;
• Наличие в анамнезе аномальной функции свертывания крови (например, дефицит фактора свертывания крови и заболевания коагуляции);
• Планируйте выехать до окончания исследования или уехать на длительное время во время запланированного учебного визита;
• Участие или планирование участия в других клинических исследованиях в ближайшем будущем;
• Исследователь оценивает любую ситуацию, которая не подходит для участия в этом клиническом исследовании.