Eficácia e Segurança de Pironaridina-Artesunato versus Arteméter-Lumefantrina

Na Nigéria, a malária é o motivo mais comum de atendimento ambulatorial na infância e é responsável por cerca de 20% das mortes infantis. O surgimento de cepas de P. falciparum resistentes à cloroquina e à sulfadoxina-pirimetamina levou a um grave agravamento da morbidade e mortalidade por malária. Como resultado da resistência à monoterapia usada anteriormente, a Organização Mundial da Saúde (OMS), em 2001, recomendou que os países com malária endêmica com infecção por malária resistente a medicamentos adotassem a terapia combinada. A terapia de combinação baseada em artemisinina (ACT) é preferida à combinação sem ACT. Neste ensaio clínico randomizado aberto, foram comparadas a segurança e a eficácia do pironaridina-artesunato e do arteméter-lumefantrina no tratamento da malária em crianças de 3 a 144 meses de idade com malária por Plasmodium falciparum sintomática confirmada microscopicamente. O estudo foi realizado no Hospital Infantil Oni Memorial, Ring Road Ibadan. Cento e setenta e duas crianças entre 3 e 120 meses que atenderem aos critérios de inclusão serão matriculadas após a obtenção do consentimento informado por escrito ou assinado pelos pais ou responsáveis. Uma história detalhada e exame físico foram realizados em cada inscrito. Amostras de sangue por picada no dedo foram coletadas de cada participante para esfregaço de sangue espesso para parasita da malária, hematócrito e manchas de sangue em papel de filtro. Cinco mililitros de sangue venoso serão retirados de uma veia do braço para testes basais de função hepática, creatinina e glicemia aleatória nos dias 0, 3, 7 e 28. Os inscritos foram randomizados em um dos dois grupos. O grupo um recebeu pironaridina-artesunato, enquanto o grupo dois recebeu arteméter-lumefantrina em doses padrão. Os inscritos foram vistos diariamente dos dias 0-3 e nos dias 7, 14, 21 e 28. Os medicamentos do estudo foram administrados supervisionados na dosagem padrão nos dias 0, 1 e 2. A anamnese, o exame físico e os esfregaços de sangue foram feitos a cada contato. Atenção especial será dada aos efeitos adversos. O tempo de eliminação do parasita, o tempo de eliminação da febre e as taxas de cura foram comparados entre os dois grupos.