Wirksamkeit und Sicherheit von Pyronaridin-Artesunat im Vergleich zu Artemether-Lumefantrin

In Nigeria ist Malaria der häufigste Grund für den Besuch von Ambulanzen im Kindesalter und für etwa 20 % der Todesfälle im Kindesalter verantwortlich. Das Auftreten von gegen Chloroquin und Sulfadoxin-Pyrimethamin resistenten Stämmen von P. falciparum führte zu einer starken Verschlechterung der Morbidität und Mortalität durch Malaria. Aufgrund der Resistenz gegenüber der zuvor verwendeten Monotherapie empfahl die Weltgesundheitsorganisation (WHO) im Jahr 2001 Malaria-endemischen Ländern, in denen eine arzneimittelresistente Malariainfektion auftritt, eine Kombinationstherapie einzuführen. Die Artemisinin-basierte Kombinationstherapie (ACT) wird der Nicht-ACT-Kombination vorgezogen. In dieser randomisierten, offenen klinischen Studie wurden die Sicherheit und Wirksamkeit von Pyronaridin-Artesunat und Artemether-Lumefantrin bei der Behandlung von Malaria bei Kindern im Alter von 3 bis 144 Monaten mit mikroskopisch bestätigter symptomatischer Malaria durch Plasmodium falciparum verglichen. Die Studie wurde im Oni Memorial Children's Hospital, Ring Road Ibadan, durchgeführt. Einhundertzweiundsiebzig Kinder zwischen 3 und 120 Monaten, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden eingeschrieben, nachdem sie eine schriftliche oder beglaubigte unterzeichnete Einverständniserklärung der Eltern oder des Erziehungsberechtigten erhalten haben. Bei jedem Patienten wurde eine ausführliche Anamnese und körperliche Untersuchung durchgeführt. Von jedem Eingeschriebenen wurden Blutproben aus dem Finger gestochen, um einen dicken Blutausstrich für Malariaparasiten, Hämatokrit und Blutflecken auf Filterpapier zu machen. An den Tagen 0, 3, 7 und 28 werden fünf Milliliter venöses Blut aus einer Armvene für Leberfunktionstests, Kreatinin und zufällige Blutzuckerwerte entnommen. Die Eingeschriebenen wurden in eine von zwei Gruppen randomisiert. Gruppe eins erhielt Pyronaridin-Artesunat, während Gruppe zwei Artemether-Lumefantrin in Standarddosen erhielt. Die Eingeschriebenen wurden täglich von den Tagen 0 bis 3 und an den Tagen 7, 14, 21 und 28 gesehen. Die Studienmedikamente wurden überwacht in Standarddosierung an den Tagen 0, 1 und 2 verabreicht. Anamneseerhebung, körperliche Untersuchung und Blutabstriche wurden zu jeder Kontaktzeit durchgeführt. Besonderes Augenmerk wird auf Nebenwirkungen gelegt. Die Parasiten-Clearance-Zeit, die Fieber-Clearance-Zeit und die Heilungsraten wurden zwischen den beiden Gruppen verglichen.