A eficácia do exercício bucal em pacientes com câncer oral após a cirurgia
A eficácia do exercício bucal para prevenir o trismo em pacientes com câncer oral após receberem cirurgia e rádio ou quimioterapia
OBJETIVO: O objetivo do estudo foi investigar a eficácia do treinamento de abertura de boca com acompanhamento no 1º, 3º e 6º meses para reduzir o trismo pós-operatório em pacientes com câncer bucal.
MÉTODOS: O estudo é um projeto quase-experimental usando medidas repetidas. 44 pacientes admitidos em um hospital geral em Taiwan para cirurgia de câncer oral foram recrutados primeiro para o grupo controle e, em seguida, 38 pacientes foram recrutados para o grupo de intervenção. Todos os indivíduos foram instruídos a praticar exercícios de abertura da boca três vezes ao dia, todos os dias, durante três meses e duas ligações telefônicas. Os indivíduos do grupo de intervenção receberam adesão ao exercício de abertura da boca. Os dados sobre abertura interincisal máxima e comprometimento da função mandibular foram coletados antes da cirurgia, um mês, três meses e seis meses após a radioterapia, usando a escala de amplitude de movimento TheraBite e o Questionário de comprometimento da função mandibular, Questionário de restrição de abertura da boca e Dificuldade de Ingestão Alimentar.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo foi investigar o efeito do treinamento de exercícios de abertura da boca com chamadas telefônicas de acompanhamento para prevenir o trismo pós-operatório em pacientes com câncer oral. Os objetivos específicos foram testar os efeitos da intervenção no aprimoramento da prática de exercícios de abertura da boca, MIO e função mandibular. Nossa hipótese é que o grupo de intervenção mostraria 1) melhor adesão aos exercícios de abertura da boca, 2) maior MIO e 3) melhor função mandibular ao longo do tempo, em comparação com o grupo controle.
O estudo é um projeto quase-experimental com medidas repetidas. Uma amostra de conveniência de 44 pacientes com câncer oral foi recrutada para o grupo controle e 38 pacientes foram recrutados para o grupo de intervenção. Os indivíduos do grupo controle receberam cuidados de rotina, incluindo instruções escritas de exercícios para a boca. Os indivíduos de ambos os grupos receberam dois treinamentos individuais de 30 minutos nos exercícios de abertura da boca antes da alta hospitalar. Os pacientes do grupo experimental receberam dois cursos individuais de instrução de exercícios orais após receberem os dois últimos tratamentos de radiação por uma enfermeira. Os indivíduos do grupo de intervenção receberam mais 2 telefonemas de acompanhamento do intervencionista para aumentar a adesão ao exercício de abertura da boca. Os dados sobre MIO e comprometimento da função mandibular foram coletados antes da cirurgia, um mês, três meses e seis meses após a radioterapia, usando a escala TheraBite Range-of-Motion e o Mandibular Function Impairment Questionnaire. O estudo foi aprovado pelo comitê de ética em pesquisa do hospital onde os dados foram coletados.
Todas as análises estatísticas foram realizadas com o pacote estatístico SPSS versão 20.0 (SPSS Inc., Chicago, IL, EUA). As características dos sujeitos foram resumidas por porcentagens, médias e desvios padrão (DPs). Testes qui-quadrado ou testes exatos de Fisher e testes t de duas amostras independentes foram usados para examinar a equivalência da linha de base do grupo. Alterações de valor dos resultados do estudo (MIO e comprometimento da função mandibular) e exercícios de abertura da boca realizados de T1, T2 a T3 foram expressos em dois grupos de estudo. Um modelo linear geral foi usado para modelar esses resultados em função do efeito do grupo principal e do efeito do tempo principal. Um termo de interação (diferença de grupo por tempo) foi adicionado a cada modelo para investigar o efeito sinérgico da intervenção com o tempo. Tanto a análise de estabilidade quanto a análise de relações repetidas foram realizadas por equações de estimação generalizadas (GEE).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mais de 18 anos
- ter uma consciência limpa
- pode se comunicar em mandarim e taiwanês
- diagnosticado por um médico como câncer oral primário (incluindo gengivas, assoalho da boca, mucosa bucal, palato duro e área molar posterior) e
- passando por ressecção de tumor de câncer oral (incluindo remoção linfática superior) Aqueles que foram submetidos a reconstrução com retalho de pele
- radiação e/ou quimioterapia concomitante.
Critério de exclusão:
- Má cicatrização de feridas após a cirurgia e incapaz de realizar o movimento oral
- nenhum incisivo ou a posição do incisivo após a cirurgia é substituída por um retalho devido à cirurgia, a distância máxima de abertura não pode ser medida
- aqueles com câncer de lábio e língua que estão menos relacionados ao fechamento dos dentes (ou aqueles que são fisicamente incapazes de se exercitar)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de controle
o grupo controle recebeu cuidados de rotina.
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cuidados de rotina, incluindo instruções escritas de exercícios para a boca
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Experimental: Grupo de intervenção
Intervenção desenvolvida a partir do referencial teórico da teoria da cognição social
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O grupo de intervenção recebe uma intervenção de exercícios orais, incluindo um treinamento individual de 30 minutos, um vídeo educacional de exercícios orais multimídia junto com um livreto educacional impresso e três telefonemas de acompanhamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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MIO (abertura interincisal máxima)
Prazo: Mudança desde a pré-intervenção e durante a intervenção em 2, 4 e 6 meses
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Com a escala descartável de atividade oral (TheraBite Range-of-Motion Scales), os pacientes são solicitados a abrir a boca o máximo possível enquanto estão sentados em uma cadeira.
A TheraBite Range-of-Motion Scale foi usada para medir a MIO com o sujeito na posição vertical.
Indivíduos com MIO <35 mm foram considerados como tendo trismo.
A escala foi medida em mm.
Para todos os valores de abertura bucal de 20 a 50 mm. Quanto maior a pontuação, a boca está aberta.
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Mudança desde a pré-intervenção e durante a intervenção em 2, 4 e 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Restrição de Abertura da Boca
Prazo: Mudança desde a pré-intervenção e durante a intervenção em 2, 4 e 6 meses
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Há 10 perguntas no questionário.
O conteúdo inclui a restrição de comer, falar, limpar e inspecionar a cavidade oral.
Cada pergunta é pontuada em uma escala Likert com uma pontuação de 1-5.
A pontuação média de cada questão é a pontuação total da escala.
Quanto maior a pontuação, a boca está aberta.
Quanto maior o grau de restrição.
Versão de tradução chinesa do questionário, a validade do especialista de cada pontuação do índice de validade de conteúdo da pergunta é maior que 0,8, para pacientes com câncer oral (n = 60) o α de Cronbach é 0,96
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Mudança desde a pré-intervenção e durante a intervenção em 2, 4 e 6 meses
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Questionário de comprometimento da função mandibular
Prazo: Mudança desde a pré-intervenção e durante a intervenção em 2, 4 e 6 meses
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São 17 questões, incluindo a dificuldade de mastigar alimentos duros e moles, dar uma grande mordida na comida, rir, comer alimentos específicos, atividades sociais, falar, etc.
Cada questão é pontuada na escala Likert de 0-4 pontos.
As pontuações de cada pergunta são somadas e divididas por 68 para converter em uma pontuação total de 0-1 pontos.
Quanto maior a pontuação, mais grave é o comprometimento funcional.
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Mudança desde a pré-intervenção e durante a intervenção em 2, 4 e 6 meses
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Tempo de exercício
Prazo: cada semana durante a intervenção
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tempo de prática de exercício oral registrado pelos participantes por tempo de exercício.
O tempo é calculado em minutos
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cada semana durante a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: SuFan Wu, Doctor, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 100-4007A3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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