- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05313711
Rinometria fotográfica após cirurgia de Derm/Mohs para câncer de pele
5 de abril de 2022 atualizado por: NHS Grampian
Estudo do uso de 'rinometria fotográfica' após cirurgia micrográfica de Derm e Mohs para câncer de pele: um estudo de acompanhamento
Cirurgiões dermatológicos e pacientes rotineiramente notam alterações na forma e tamanho nasal após cirurgia e reconstrução.
Não há uma abordagem uniforme para medir objetivamente essas mudanças.
As medidas antropométricas são utilizadas rotineiramente na rinoplastia para avaliar os resultados, mas são demoradas e não têm sido relatadas como sendo utilizadas pelos cirurgiões dermatológicos.
As medições de tecidos moles em fotografias de perfil demonstraram ser úteis para a medição objetiva da alteração nasal após a cirurgia.
Este é um estudo de acompanhamento do estudo piloto para avaliar a viabilidade da rinometria fotográfica como uma ferramenta objetiva e (ii) para quantificar as alterações após procedimentos cirúrgicos dermatológicos comuns no nariz.
Este estudo de acompanhamento terá como objetivo recrutar uma amostra populacional maior para melhor quantificar algumas das mudanças que ocorrem no pós-operatório.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
68
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sanjay Rajpara, MD
- Número de telefone: 07916259270
- E-mail: sanjay.rajpara@nhs.scot
Locais de estudo
-
-
-
Aberdeen, Reino Unido, AB25 2ZR
- Recrutamento
- Burnside House, Foresterhill Health Campus, Cornhill Road,
-
Contato:
- Sanjay Rajpara, MD
-
Uxbridge, Reino Unido, UB8 3NN
- Recrutamento
- The Hillingdon Hospitals NHS Foundation Trust
-
Contato:
- Sanjay Rajpara, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
68 participantes submetidos à cirurgia para remoção de Carcinoma Basocelular (CBC), Carcinoma Espinocelular (CEC).
Descrição
Critério de inclusão:
- Gênero: participantes masculinos e femininos
- Tipo de câncer: Em cirurgia para remoção de Carcinoma Basocelular (CBC), Carcinoma Espinocelular (CEC))
Critério de exclusão:
- Casos impossibilitados de consentir em participar do estudo
- Pacientes que não conseguem concluir as avaliações do estudo
- Pacientes abaixo de 18 anos de idade
- Pacientes submetidos a cirurgia para outros tipos de câncer de pele
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
O resultado primário é quantificar as alterações após procedimentos cirúrgicos dermatológicos comuns no nariz.
Prazo: "basal, pré-intervenção/procedimento/cirurgia" e "imediatamente após a intervenção/procedimento/cirurgia"
|
As fotografias serão tiradas com uma câmera em configuração de zoom fixo com uma régua colocada em diferentes locais anatômicos antes e depois da cirurgia.
|
"basal, pré-intervenção/procedimento/cirurgia" e "imediatamente após a intervenção/procedimento/cirurgia"
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sanjay Rajpara, MD, NHS Grampian
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de novembro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
6 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1-075-21
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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