Efeitos do THC na glicose no diabetes tipo 2

Critério de inclusão:

• Homens e mulheres de 21 a 70 anos no momento da triagem.
• Mulheres sem potencial para engravidar devem estar ≥ 1 ano na pós-menopausa ou documentadas como cirurgicamente estéreis. Mulheres com potencial para engravidar devem concordar em usar dois métodos de contracepção durante todo o estudo.
• Indivíduos do sexo masculino devem estar dispostos a usar métodos contraceptivos clinicamente aceitáveis ​​durante todo o estudo.
• Ter um diagnóstico clínico de diabetes tipo 2 em um regime de medicação estável por pelo menos 3 meses.
• IMC > 25 kg/m2).
• HbA1c < 10%).
• Resultado de toxicologia de urina negativo na visita de triagem.
• Capaz de fornecer consentimento informado por escrito aprovado por um Conselho de Revisão Institucional (IRB).

Critério de exclusão:

• História ou presença de qualquer doença clinicamente significativa, conforme detectada pela história, exame físico e/ou exames laboratoriais, que possam colocar o participante em risco aumentado de eventos adversos (por exemplo, história de transtorno psicótico, humor clinicamente significativo e/ou transtorno de ansiedade , doença hepática ou renal).
• Sem história prévia de infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral ou insuficiência cardíaca.
• Doação de sangue total de 1 litro (500 mL) dentro de 8 semanas antes da triagem. Doações de plasma, hemácias empacotadas, plaquetas ou quantidades inferiores a 500 mL são permitidas a critério do investigador.
• Hemoglobina < 9g/dL.
• Enzimas hepáticas ≥ 2 vezes o limite superior normal e/ou sinais/sintomas clínicos consistentes com doença hepática, incluindo, entre outros, náuseas, vômitos, icterícia, coceira, dor abdominal ou edema.
• História de eventos adversos clinicamente significativos associados à intoxicação por cannabis (por exemplo, ansiedade e pânico graves, paranóia e psicose, taquicardia sustentada ou hipotensão grave).
• História de convulsões, traumatismo craniano ou outra história de lesão do SNC que possa predispor o participante a convulsões.
• Uso de qualquer produto contendo THC dentro de 30 dias antes da visita de triagem.
• Uso atual de produtos de tabaco.
• Indivíduos que estão grávidas ou lactantes/amamentando.
• Uso atual de insulina para tratar diabetes tipo 2.
• Incapazes ou relutantes em seguir o protocolo do estudo ou que não cumprem as consultas de triagem ou visitas do estudo.
• Quaisquer outras condições que possam reduzir a chance de obter dados do estudo, ou que possam causar problemas de segurança, ou que possam comprometer a capacidade de dar um consentimento verdadeiramente informado.