THC-effekter på glukose ved type 2-diabetes

Inklusionskriterier:

• Mænd og kvinder 21-70 år på screeningstidspunktet.
• Kvinder i ikke-fertil alder skal være ≥ 1 år postmenopausale eller dokumenteret som værende kirurgisk sterile. Kvinder i den fødedygtige alder skal acceptere at bruge to præventionsmetoder under hele undersøgelsen.
• Mandlige forsøgspersoner skal være villige til at bruge klinisk acceptabel præventionsmetode under hele undersøgelsen.
• Har en klinisk diagnose af type 2-diabetes på en stabil medicinbehandling i mindst 3 måneder.
• BMI > 25 kg/m2).
• HbA1c < 10 %).
• Negativt urintoksikologisk resultat ved screeningsbesøg.
• Kunne give skriftligt informeret samtykke godkendt af et Institutional Review Board (IRB).

Ekskluderingskriterier:

• Anamnese eller tilstedeværelse af enhver klinisk signifikant sygdom, som påvist ved anamnese, fysisk undersøgelse og/eller laboratorietests, der kan sætte deltageren i øget risiko for bivirkninger (f.eks. historie med psykotisk lidelse, klinisk signifikant humør og/eller angstlidelse lever- eller nyresygdom).
• Ingen tidligere historie med myokardieinfarkt, slagtilfælde eller hjertesvigt.
• Fuldblodsdonation på 1 pint (500 ml) inden for 8 uger før screening. Donationer af plasma, pakkede røde blodlegemer, blodplader eller mængder mindre end 500 ml er tilladt efter undersøgerens skøn.
• Hæmoglobin < 9g/dL.
• Leverenzymer ≥ 2 gange øvre normalgrænse og/eller kliniske tegn/symptomer i overensstemmelse med leversygdom, herunder men ikke begrænset til kvalme, opkastning, gulsot, kløe, mavesmerter eller ødem.
• Anamnese med klinisk signifikante bivirkninger forbundet med cannabisforgiftning (f.eks. svær angst og panik, paranoia og psykose, vedvarende takykardi eller svær hypotension).
• Anamnese med anfald, hovedtraume eller anden historie med CNS-fornærmelse, der kunne disponere deltageren for anfald.
• Brug af THC-holdige produkter inden for 30 dage før screeningsbesøget.
• Nuværende brug af tobaksvarer.
• Personer, der er gravide eller ammer/ammer.
• Nuværende brug af insulin til behandling af type 2-diabetes.
• Ude af stand til eller villige til at følge undersøgelsesprotokollen, eller som ikke overholder screeningsaftaler eller studiebesøg.
• Enhver anden tilstand, der kan reducere chancen for at indhente undersøgelsesdata, eller som kan forårsage sikkerhedsproblemer, eller som kan kompromittere evnen til at give et virkelig informeret samtykke.