Auswirkungen von THC auf Glukose bei Typ-2-Diabetes

Einschlusskriterien:

• Männer und Frauen im Alter von 21 bis 70 Jahren zum Zeitpunkt des Screenings.
• Frauen im nicht gebärfähigen Alter müssen ≥ 1 Jahr postmenopausal sein oder als chirurgisch steril dokumentiert sein. Frauen im gebärfähigen Alter müssen zustimmen, während der gesamten Studie zwei Verhütungsmethoden anzuwenden.
• Männliche Probanden müssen bereit sein, während der gesamten Studie eine klinisch akzeptable Verhütungsmethode anzuwenden.
• Haben Sie eine klinische Diagnose von Typ-2-Diabetes mit einem stabilen Medikationsschema für mindestens 3 Monate.
• BMI > 25 kg/m2).
• HbA1c < 10 %).
• Negatives Urintoxikologie-Ergebnis beim Screening-Besuch.
• Kann eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben, die von einem Institutional Review Board (IRB) genehmigt wurde.

Ausschlusskriterien:

• Vorgeschichte oder Vorhandensein einer klinisch signifikanten Krankheit, die durch Anamnese, körperliche Untersuchung und/oder Labortests festgestellt wurde und die den Teilnehmer einem erhöhten Risiko für unerwünschte Ereignisse aussetzen könnte (z. B. Vorgeschichte einer psychotischen Störung, klinisch signifikante Stimmungs- und/oder Angststörung). , Leber- oder Nierenerkrankung).
• Keine Vorgeschichte von Myokardinfarkt, Schlaganfall oder Herzinsuffizienz.
• Vollblutspende von 1 Pint (500 ml) innerhalb von 8 Wochen vor dem Screening. Spenden von Plasma, verpackten Erythrozyten, Blutplättchen oder Mengen von weniger als 500 ml sind nach Ermessen des Prüfarztes zulässig.
• Hämoglobin < 9 g/dl.
• Leberenzyme ≥ 2-facher oberer Normalwert und/oder klinische Anzeichen/Symptome, die mit einer Lebererkrankung übereinstimmen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Übelkeit, Erbrechen, Gelbsucht, Juckreiz, Bauchschmerzen oder Ödeme.
• Vorgeschichte klinisch signifikanter unerwünschter Ereignisse im Zusammenhang mit einer Cannabisvergiftung (z. B. schwere Angstzustände und Panik, Paranoia und Psychose, anhaltende Tachykardie oder schwere Hypotonie).
• Vorgeschichte von Anfällen, Kopfverletzungen oder anderen ZNS-Schäden in der Vorgeschichte, die den Teilnehmer für Anfälle prädisponieren könnten.
• Verwendung von THC-haltigen Produkten innerhalb von 30 Tagen vor dem Screening-Besuch.
• Aktueller Konsum von Tabakprodukten.
• Personen, die schwanger sind oder stillen/stillen.
• Aktuelle Verwendung von Insulin zur Behandlung von Typ-2-Diabetes.
• Unfähig oder nicht willens, das Studienprotokoll einzuhalten oder Screening-Termine oder Studienbesuche nicht einzuhalten.
• Alle anderen Bedingungen, die die Wahrscheinlichkeit verringern könnten, Studiendaten zu erhalten, oder die Sicherheitsbedenken hervorrufen oder die Fähigkeit beeinträchtigen könnten, eine wirklich informierte Einwilligung zu geben.