Efectos del THC sobre la glucosa en la diabetes tipo 2

Criterios de inclusión:

• Hombres y mujeres de 21 a 70 años en el momento de la selección.
• Las mujeres en edad fértil deben tener ≥ 1 año de posmenopausia o estar documentadas como quirúrgicamente estériles. Las mujeres en edad fértil deben aceptar usar dos métodos anticonceptivos durante todo el estudio.
• Los sujetos masculinos deben estar dispuestos a utilizar un método anticonceptivo clínicamente aceptable durante todo el estudio.
• Tener un diagnóstico clínico de diabetes tipo 2 con un régimen de medicación estable durante al menos 3 meses.
• IMC > 25 kg/m2).
• HbA1c < 10%).
• Resultado de toxicología de orina negativo en la visita de selección.
• Capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito aprobado por una Junta de Revisión Institucional (IRB).

Criterio de exclusión:

• Historial o presencia de cualquier enfermedad clínicamente significativa, detectada por la historia clínica, el examen físico y/o las pruebas de laboratorio, que podría poner al participante en un mayor riesgo de eventos adversos (p. ej., antecedentes de trastorno psicótico, trastorno del estado de ánimo y/o ansiedad clínicamente significativo , hígado o enfermedad renal).
• Sin antecedentes de infarto de miocardio, accidente cerebrovascular o insuficiencia cardíaca.
• Donación de sangre completa de 1 pinta (500 ml) dentro de las 8 semanas anteriores a la selección. Se permiten donaciones de plasma, concentrados de glóbulos rojos, plaquetas o cantidades inferiores a 500 ml a discreción del investigador.
• Hemoglobina < 9g/dL.
• Enzimas hepáticas ≥ 2 veces el límite superior normal y/o signos/síntomas clínicos consistentes con enfermedad hepática, incluidos, entre otros, náuseas, vómitos, ictericia, picazón, dolor abdominal o edema.
• Antecedentes de eventos adversos clínicamente significativos asociados con la intoxicación por cannabis (por ejemplo, ansiedad y pánico severos, paranoia y psicosis, taquicardia sostenida o hipotensión severa).
• Antecedentes de convulsiones, traumatismo craneoencefálico u otros antecedentes de lesiones del SNC que puedan predisponer al participante a las convulsiones.
• Uso de cualquier producto que contenga THC dentro de los 30 días anteriores a la visita de selección.
• Uso actual de productos de tabaco.
• Individuos que están embarazadas o en período de lactancia/amamantando.
• Uso actual de insulina para tratar la diabetes tipo 2.
• No pueden o no quieren seguir el protocolo del estudio o no cumplen con las citas de detección o las visitas del estudio.
• Cualquier otra condición que pueda reducir la posibilidad de obtener datos del estudio, o que pueda causar problemas de seguridad, o que pueda comprometer la capacidad de dar un consentimiento verdaderamente informado.