THC-effecten op glucose bij diabetes type 2

Inclusiecriteria:

• Mannetjes en vrouwtjes 21-70 jaar oud op het moment van screening.
• Vrouwen die geen kinderen kunnen krijgen, moeten ≥ 1 jaar postmenopauzaal zijn of gedocumenteerd zijn als chirurgisch steriel. Vrouwtjes die kinderen kunnen krijgen, moeten ermee instemmen om gedurende het hele onderzoek twee anticonceptiemethoden te gebruiken.
• Mannelijke proefpersonen moeten bereid zijn om tijdens het gehele onderzoek een klinisch aanvaardbare anticonceptiemethode te gebruiken.
• Een klinische diagnose van diabetes type 2 hebben op een stabiel medicatieregime gedurende ten minste 3 maanden.
• BMI > 25 kg/m2).
• HbA1c < 10%).
• Negatief urinetoxicologisch resultaat bij screeningbezoek.
• In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven die is goedgekeurd door een Institutional Review Board (IRB).

Uitsluitingscriteria:

• Geschiedenis of aanwezigheid van een klinisch significante ziekte, zoals gedetecteerd door anamnese, lichamelijk onderzoek en/of laboratoriumtests, waardoor de deelnemer een verhoogd risico op bijwerkingen kan lopen (bijv. geschiedenis van psychotische stoornis, klinisch significante stemmings- en/of angststoornis lever- of nierziekte).
• Geen voorgeschiedenis van een hartinfarct, beroerte of hartfalen.
• Volbloeddonatie van 1 pint (500 ml) binnen 8 weken voorafgaand aan de screening. Donaties van plasma, verpakte RBC's, bloedplaatjes of hoeveelheden van minder dan 500 ml zijn toegestaan ​​naar goeddunken van de onderzoeker.
• Hemoglobine < 9g/dL.
• Leverenzymen ≥ 2 maal de bovengrens van de normaalwaarde en/of klinische tekenen/symptomen die passen bij een leveraandoening, inclusief maar niet beperkt tot misselijkheid, braken, geelzucht, jeuk, buikpijn of oedeem.
• Geschiedenis van klinisch significante bijwerkingen geassocieerd met cannabisintoxicatie (bijv. ernstige angst en paniek, paranoia en psychose, aanhoudende tachycardie of ernstige hypotensie).
• Voorgeschiedenis van toevallen, hoofdtrauma of andere voorgeschiedenis van CZS-beschadiging die de deelnemer vatbaar zou kunnen maken voor toevallen.
• Gebruik van THC-bevattende producten binnen 30 dagen voorafgaand aan het screeningsbezoek.
• Huidig ​​gebruik van tabaksproducten.
• Personen die zwanger zijn of borstvoeding geven/borstvoeding geven.
• Huidig ​​​​gebruik van insuline om diabetes type 2 te behandelen.
• Het onderzoeksprotocol niet kunnen of willen volgen of die zich niet houden aan screeningsafspraken of studiebezoeken.
• Alle andere omstandigheden die de kans op het verkrijgen van onderzoeksgegevens kunnen verkleinen, of die veiligheidsproblemen kunnen veroorzaken, of die het vermogen om echt geïnformeerde toestemming te geven in gevaar kunnen brengen.