Účinky THC na glukózu u diabetu 2. typu

Kritéria pro zařazení:

• Muži a ženy ve věku 21-70 let v době screeningu.
• Samice s nedětským potenciálem musí být ≥ 1 rok po menopauze nebo musí být zdokumentovány jako chirurgicky sterilní. Ženy ve fertilním věku musí souhlasit s používáním dvou metod antikoncepce během celé studie.
• Muži musí být ochotni používat klinicky přijatelnou metodu antikoncepce během celé studie.
• Mějte klinickou diagnózu diabetu 2. typu na stabilním léčebném režimu po dobu alespoň 3 měsíců.
• BMI > 25 kg/m2).
• HbA1c < 10 %).
• Negativní výsledek toxikologie moči při screeningové návštěvě.
• Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas schválený Institutional Review Board (IRB).

Kritéria vyloučení:

• Anamnéza nebo přítomnost jakéhokoli klinicky významného onemocnění zjištěného anamnézou, fyzikálním vyšetřením a/nebo laboratorními testy, které by mohly účastníka vystavit zvýšenému riziku nežádoucích příhod (např. psychotická porucha v anamnéze, klinicky významná nálada a/nebo úzkostná porucha onemocnění jater nebo ledvin).
• Bez předchozí anamnézy infarktu myokardu, mrtvice nebo srdečního selhání.
• Darování plné krve 1 pinta (500 ml) během 8 týdnů před screeningem. Darování plazmy, balených červených krvinek, krevních destiček nebo množství menší než 500 ml jsou povoleny podle uvážení zkoušejícího.
• Hemoglobin < 9 g/dl.
• Jaterní enzymy ≥ 2násobek horní normální hranice a/nebo klinické příznaky/symptomy odpovídající onemocnění jater, včetně, ale bez omezení na ne, nevolnosti, zvracení, žloutenky, svědění, bolesti břicha nebo otoku.
• Anamnéza klinicky významných nežádoucích účinků spojených s intoxikací konopím (např. těžká úzkost a panika, paranoia a psychóza, přetrvávající tachykardie nebo těžká hypotenze).
• Anamnéza záchvatů, poranění hlavy nebo jiná anamnéza poškození CNS, které by mohly účastníka predisponovat k záchvatům.
• Použití jakýchkoli produktů obsahujících THC během 30 dnů před screeningovou návštěvou.
• Současné užívání tabákových výrobků.
• Jedinci, kteří jsou těhotné nebo kojící/kojící.
• Současné použití inzulínu k léčbě diabetu 2.
• Neschopní nebo ochotní dodržovat protokol studie nebo ti, kteří nedodržují termíny screeningu nebo studijní návštěvy.
• Jakékoli další podmínky, které by mohly snížit šanci na získání údajů ze studie nebo které by mohly způsobit obavy o bezpečnost nebo které by mohly ohrozit schopnost poskytnout skutečně informovaný souhlas.