- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05332327
Comparação da precisão de diferentes sondas periodontais para registro de bolsa peri-implantar
30 de março de 2023 atualizado por: Kristina Bertl, Malmö University
Vários tipos de sondas periodontais (por exemplo, sondas de metal, sondas plásticas/dobráveis, sondas periodontais eletrônicas) são usadas para o registro da profundidade da bolsa peri-implantar; no entanto, dependendo da forma e tamanho da restauração protética, um registro preciso da bolsa peri-implantar pode ser impedido com sondas de metal padrão.
Atualmente, não há avaliação sistemática de qual sonda é mais precisa no registro de bolsas peri-implantares.
Portanto, o registro da bolsa peri-implantar de 50 pacientes com uma restauração protética aparafusada será registrado com 3 sondas periodontais diferentes; ou seja, com uma sonda de metal, com uma sonda de plástico e com uma sonda periodontal automática, antes e depois da remoção da restauração protética.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Kristina Bertl
- Número de telefone: 00436645151194
- E-mail: kristina.bertl@mau.se
Locais de estudo
-
-
-
Malmö, Suécia, 20506
- Department of Periodontology, Malmö University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Em 50 pacientes com uma restauração protética aparafusada, o registro da bolsa peri-implantar será registrado com 3 tipos diferentes de sondas periodontais; as medições serão realizadas em pacientes para avaliação inicial (ou seja, antes da intervenção cirúrgica), bem como em pacientes para controles pós-operatórios anuais para incluir uma ampla gama de profundidades de bolsas peri-implantares rasas, médias e profundas.
Descrição
Critério de inclusão:
- restauração de implante protético aparafusado
Critério de exclusão:
- restauração de implantes protéticos cimentados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Profundidade da bolsa de sondagem peri-implantar
Prazo: 1 dia (medição única)
|
Profundidade da bolsa de sondagem peri-implantar em mm
|
1 dia (medição única)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
13 de fevereiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
13 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
18 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-01019/2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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