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Influência do Perfil de Emergência Protética na Prevalência de Doenças Peri-implantares: um Estudo Transversal

19 de outubro de 2022 atualizado por: Ramón Pons Calabuig
  1. Objetivos.

    Avaliar a influência da forma e contorno de restaurações implanto-suportadas nos tecidos moles e duros peri-implantares usando um scanner intraoral.

  2. Material e métodos:

    1. Número de pacientes a serem tratados: 120
    2. Número de visitas por paciente: 1
    3. Breve descrição das diferentes técnicas utilizadas no estudo, autorizadas e validadas na literatura (3-5 linhas).

      Será realizada uma avaliação clínica e radiográfica dos implantes dentários daqueles pacientes que estão em terapia de manutenção tratados pelo Departamento de Periodontia da Universidade Internacional da Catalunha antes de 2017. Além disso, uma varredura digital da coroa será realizada usando um scanner intraoral. Por fim, os pacientes preencherão um questionário sobre sua rotina de atendimento odontológico.

    4. Benefícios e malefícios da participação no estudo para o paciente

      Participar neste estudo implica irradiar o paciente através de um raio-x periapical de forma a avaliar o nível ósseo dos seus implantes e assim poder diagnosticar a presença ou ausência de doença peri-implantar. Em relação aos possíveis benefícios, o paciente ajudará a comunidade científica a determinar o contorno e a forma ideais da restauração implantossuportada que evitará o aparecimento de doenças peri-implantares. Da mesma forma, os pacientes serão submetidos a uma revisão clínica e radiográfica exaustiva que permitirá atualizar seu estado dentário e periodontal.

    5. Tratamento alternativo caso o paciente não queira participar do estudo clínico

      Como este é um estudo observacional, não há tratamento alternativo. O paciente terá total liberdade para se recusar a participar do estudo.

    6. Tratamento a ser realizado no caso de surgirem complicações no paciente, uma vez iniciado o estudo clínico

      Se após o manuseio da prótese, for detectado que algum dos parafusos que suportam as próteses está solto ou com defeito, o departamento MORE será informado para a substituição do referido acessório. Por outro lado, eles seriam informados da mesma forma caso detectassem qualquer complicação/alteração nas coroas implantossuportadas do paciente.

    7. Material necessário para realizar o estudo (

    Para realizar este estudo, você precisará de posicionadores radiográficos posteriores, radiografias, um scanner intraoral (3Shape Trios®), os análogos ou réplicas do implante e um conjunto básico de exame periodontal (sonda exploratória, sonda periodontal, sonda Nabers, espelho). e pinças).

  3. Avaliação de resultados experimentais e estatísticos (3 linhas) -

Os dados obtidos serão analisados ​​por meio de análise estatística descritiva (média, mediana e desvio padrão). As variáveis ​​qualitativas serão expressas em frequências e porcentagens. Além disso, análises de regressão logística serão realizadas para determinar a associação entre o estado peri-implantar (ao nível do implante e do paciente) e o ângulo/emergência das próteses implanto-suportadas.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Leire Izaskun, DDS
  • Número de telefone: 628362896
  • E-mail: leiizas@uic.es

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Barcelona
      • Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Espanha, 08195
        • Recrutamento
        • Universitat Internacional de Catalunya
        • Contato:
          • Ramón Pons, dds

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 78 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

paciente apresenta pelo menos uma restauração implantossuportada na região posterior (molares e pré-molares), realizada na universidade entre 2010 e 2017.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes de 18 a 80 anos,
  • Implante posicionado corretamente (≥ 2 mm da placa vestibular e > 1 mm da placa lingual ou no plano oclusal ideal horizontalmente, 5 a 2 mm da junção amelocementária adjacente ou de 2 mm abaixo do rebordo residual até a posição crestal (0 mm) apico-coronalmente e com uma angulação de 70 a 90 graus do longo eixo do dente adjacente ou do paralelismo do rebordo) (21),
  • Carregamento do implante por mais de 3 anos,
  • Edentulismo parcial ou total sendo restaurado com implantes dentários na região de molares e pré-molares com restaurações unitárias ou parciais.
  • Pacientes que não tomaram nenhum antibiótico e AINEs regulares nos últimos 2 meses antes do exame clínico,

Critério de exclusão:

  • Doenças sistêmicas não controladas (ou seja, diabetes mellitus)
  • Pacientes grávidas ou lactantes,
  • Fumantes de ≥10 cig/dia.
  • Implantes zigomáticos ou pterigóides,
  • Próteses removíveis e próteses sobre implantes cimentadas,
  • Pacientes que foram submetidos a tratamento peri-implantar não cirúrgico com modificações de prótese, tratamento cirúrgico de peri-implantite ou procedimentos de aumento de tecidos moles no local do implante.
  • Ingestão de medicamentos conhecidos por modificar o metabolismo ósseo (ou seja, hiperparatireoidismo, osteoporose e deficiência de vitamina D),
  • Doença periodontal descontrolada ou ativa que requer tratamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avalie a influência de restaurações excessivamente contornadas ou supercontornadas
Prazo: Fevereiro de 2021 - maio de 2023
Definidos como aqueles que apresentam perfil de emergência com ângulo de emergência acentuado e/ou perfil convexo avaliado por escaneamento intraoral, em risco de sofrer doenças peri-implantares
Fevereiro de 2021 - maio de 2023

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de maio de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

24 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Peri-implantite

Ensaios clínicos em Sem intervenção

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