Estudo de Implante Ocular Latanoprost para Tratamento de Glaucoma de Ângulo Aberto ou Hipertensão Ocular.

Critério de inclusão:

• Ter dado consentimento informado por escrito antes de qualquer atividade relacionada ao estudo ser realizada e deve ser capaz de entender toda a natureza e propósito do estudo, incluindo possíveis riscos e efeitos adversos.
• Diagnóstico de OAG ou OHT. O ângulo iridocorneano deve ser classificado como Grau 3 ou 4 na escala modificada de Shaffer-Etienne por gonioscopia.
• Não medicado (pós-lavagem) 8:00 AM PIO de 24 mmHg a 36 mmHg no olho ITT em uma das duas visitas de qualificação com 2 semanas de intervalo. Além disso, a PIO ao meio-dia e às 16h deve ser de 20 mmHg a 36 mmHg na mesma consulta de qualificação em que a PIO das 8h era de 24 mmHg a 36 mmHg.
• Ter uma acuidade visual corrigida conforme determinado pelos gráficos do Early Treatment of Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) em cada olho maior ou igual a + 0,3 logMAR (equivalente a 6/12).
• Densidade mínima de células endoteliais centrais maior ou igual a 1600 células/mm2 conforme determinado pelo centro de leitura adotado para o estudo.
• Atualmente gerenciando seu OAG ou OHT com terapia de redução da PIO, incluindo um análogo de prostaglandina.
• São capazes e estão dispostos a seguir as instruções do estudo e aderir ao cronograma e restrições do protocolo e se submeter a exames oftalmológicos

Critério de exclusão:

• Têm pseudoexfoliação ou glaucoma de dispersão de pigmento
• Têm olhos afácicos ou apenas um olho funcional. apenas um olho.
• Ter feito cirurgia iIntraocular, cirurgia de glaucoma ou cirurgia de córnea/refrativa nos últimos 6 meses ou antecipar a necessidade de cirurgia ocular (incluindo laser) no olho do estudo durante o período do estudo. .
• Gutatas corneanas significativas
• Trauma ocular em qualquer olho nos três meses anteriores à triagem
• Descolamento de retina atual ou história de trauma contuso no olho do estudo.
• Doença ocular clinicamente significativa em qualquer um dos olhos (por exemplo, edema da córnea, uveíte, ceratoconjuntivite seca grave) que pode interferir no estudo Trauma ocular
• Ter sensibilidade conhecida a qualquer componente do produto (por exemplo, latanoprost, ou sensibilidade ao politriazole), ou à terapia tópica utilizada durante o estudo. Infecção ou inflamação ocular
• Ter um diagnóstico clínico de distrofia endotelial da córnea de Fuchs (FECD) no olho do estudo ou ter gutatae corneana central confluente, gutatae central múltipla maior que uma única célula ou doença ou anormalidade da córnea que impediria varreduras da córnea por microscopia especular do olho do estudo.
• Espessura central da córnea em qualquer olho menor que 470 µm ou maior que 630 µm na triagem (ou uma diferença entre os olhos > 70 µm).