Исследование глазного имплантата с латанопростом для лечения открытоугольной глаукомы или глазной гипертензии.

Критерии включения:

• Дали письменное информированное согласие до проведения каких-либо действий, связанных с исследованием, и должны быть в состоянии понять весь характер и цель исследования, включая возможные риски и побочные эффекты.
• Диагностика ОУГ или ОГТ. Иридокорнеальный угол должен быть классифицирован как 3 или 4 степень по модифицированной шкале Шаффера-Этьена с помощью гониоскопии.
• Без медикаментозного лечения (после вымывания) ВГД в 8:00 от 24 до 36 мм рт. ст. в ITT-глаз при любом из двух квалификационных визитов с интервалом в 2 недели. Кроме того, ВГД в 12:00 и 16:00 должно составлять от 20 до 36 мм рт. ст. во время того же квалификационного визита, где ВГД в 8:00 составляло от 24 до 36 мм рт. ст.
• Иметь скорректированную остроту зрения в соответствии с таблицами исследования раннего лечения диабетической ретинопатии (ETDRS) для каждого глаза, превышающую или равную + 0,3 logMAR (эквивалентно 6/12).
• Минимальная центральная плотность эндотелиальных клеток больше или равна 1600 клеток/мм2, как определено центром чтения, принятым для исследования.
• В настоящее время лечат ОАГ или ОГТ с помощью капельной терапии, снижающей внутриглазное давление, включая аналог простагландина.
• Способны и готовы следовать инструкциям исследования, придерживаться расписания и ограничений протокола и проходить обследование глаз

Критерий исключения:

• Имеют псевдоэксфолиативную или пигментную дисперсионную глаукому.
• Имеют афакичные глаза или только один функционирующий глаз. только один глаз.
• Вы перенесли интраокулярную хирургию, операцию по поводу глаукомы или операцию на роговице/рефракцию в течение последних 6 месяцев или подозреваете необходимость в хирургии глаза (включая лазер) на исследуемом глазу в течение периода исследования. .
• Значительные каплевидные образования роговицы
• Травма глаза в любом глазу в течение трех месяцев до скрининга
• Текущая отслойка сетчатки или тупая травма исследуемого глаза в анамнезе.
• Клинически значимое глазное заболевание в любом глазу (например, отек роговицы, увеит, тяжелый сухой кератоконъюнктивит), которое может помешать исследованию Травма глаза
• Иметь известную чувствительность к любому компоненту продукта (например, латанопрост или чувствительность к политриазолу), или к местной терапии, используемой в ходе исследования. Глазная инфекция или воспаление
• Имеют клинический диагноз эндотелиальной дистрофии роговицы Фукса (FECD) в исследуемом глазу или имеют сливающиеся центральные каплевидные образования роговицы, множественные центральные каплевидные образования размером более одной клетки, или заболевание роговицы или аномалии, которые могут помешать сканированию роговицы при зеркальной микроскопии исследуемого глаза.
• Центральная толщина роговицы в любом глазу менее 470 мкм или более 630 мкм при скрининге (или разница между глазами >70 мкм).