Studie van een oogimplantaat van Latanoprost voor de behandeling van openkamerhoekglaucoom of oculaire hypertensie.

Inclusiecriteria:

• Schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven voordat studiegerelateerde activiteiten worden uitgevoerd en moeten de volledige aard en het doel van het onderzoek kunnen begrijpen, inclusief mogelijke risico's en nadelige effecten.
• Diagnose van OAG of OHT. De iridocorneale hoek moet door gonioscopie worden geclassificeerd als Graad 3 of 4 op de gemodificeerde Shaffer-Etienne-schaal.
• Zonder medicatie (post-washout) 08:00 uur IOP van 24 mmHg tot 36 mmHg in het ITT-oog bij een van de twee kwalificatiebezoeken met een tussenpoos van 2 weken. Bovendien moet de IOP om 12.00 uur en 16.00 uur 20 mmHg tot 36 mmHg zijn tijdens hetzelfde kwalificatiebezoek waar de IOP om 8.00 uur IOP 24 mmHg tot 36 mmHg was.
• Een gecorrigeerde gezichtsscherpte hebben zoals bepaald door Early Treatment of Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) grafieken in elk oog groter dan of gelijk aan + 0,3 logMAR (equivalent aan 6/12).
• Minimale dichtheid van centrale endotheelcellen van meer dan of gelijk aan 1600 cellen/mm2 zoals bepaald door het leescentrum dat voor het onderzoek is aangenomen.
• Beheert momenteel hun OAG of OHT met IOD-verlagende druppeltherapie, inclusief een prostaglandine-analoog.
• Zijn in staat en bereid om studie-instructies op te volgen en zich te houden aan het protocolschema en de beperkingen en oogonderzoeken te ondergaan

Uitsluitingscriteria:

• Pseudo-exfoliatie of pigmentdispersieglaucoom hebben
• Heb afake ogen of slechts één functionerend oog. maar één oog.
• iIntraoculaire chirurgie, glaucoomchirurgie of cornea-/refractieve chirurgie hebben ondergaan in de afgelopen 6 maanden of anticiperen op de noodzaak van oogchirurgie (inclusief laser) in het onderzoeksoog tijdens de onderzoeksperiode. .
• Aanzienlijke corneale guttatae
• Oculair trauma in een van beide ogen binnen de drie maanden voorafgaand aan de screening
• Huidige netvliesloslating of voorgeschiedenis van stomp trauma in het onderzoeksoog.
• Klinisch significante oogaandoening in één van beide ogen (bijv. cornea-oedeem, uveïtis, ernstige keratoconjunctivitis sicca) die het onderzoek zou kunnen verstoren Oogtrauma
• Een bekende gevoeligheid hebben voor een component van het product (bijv. latanoprost of gevoeligheid voor polytriazool), of voor lokale therapie die tijdens de studie werd gebruikt. Ooginfectie of -ontsteking
• Een klinische diagnose hebben van Fuchs 'endotheliale corneadystrofie (FECD) in het onderzoeksoog of confluente centrale corneale guttatae hebben, meerdere centrale guttatae groter dan een enkele cel, of corneale ziekte of afwijking die speculaire microscopie corneale scans van het onderzoeksoog zou voorkomen.
• Dikte van het centrale hoornvlies in beide ogen die kleiner is dan 470 µm of groter dan 630 µm bij screening (of een verschil tussen de ogen >70 µm).