VR para melhorar a atenção e a memória de trabalho
Benefícios de uma intervenção cognitiva baseada em realidade virtual para atenção e memória de trabalho
O principal objetivo do estudo é investigar os efeitos do uso de um conjunto de aplicativos de Terapia Digital (DTx) baseados em Realidade Virtual (VR) para melhorar as habilidades cognitivas de idosos saudáveis (de alto funcionamento). Para efeitos do estudo, considera-se idoso de alto funcionamento aquele com idade superior a 65 anos, mantendo a sua independência funcional no que diz respeito às atividades da vida diária, incluindo a capacidade de fazer longas caminhadas e a capacidade de interagir com tecnologia moderna comum (por exemplo, usar um smartphone para enviar uma mensagem).
O estudo se concentra em melhorar a qualidade de vida de idosos saudáveis, facilitando o treinamento cognitivo por meio da RV. Pessoas saudáveis com idade entre 65 e 85 anos serão elegíveis para o projeto. Se os participantes atenderem aos critérios de inclusão, eles serão convidados a participar do estudo e receberão informações detalhadas sobre o projeto de pesquisa. Com base nos cálculos do tamanho da amostra, pretende-se incluir no projeto até duzentos (200) idosos. Os participantes usarão sistemas de RV especialmente projetados e atividades destinadas a melhorar suas habilidades cognitivas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes que atenderem aos critérios de inclusão serão aleatoriamente designados para o grupo experimental ou para o grupo controle. Os participantes do grupo experimental receberão uma intervenção cognitiva focada na atenção e memória de trabalho por meio de aparelhos de realidade virtual. A intervenção será realizada em casa e monitorada pela equipe de pesquisa via wi-fi. Os participantes serão obrigados a realizar o treinamento cognitivo pelo menos 3 vezes por semana durante 12 semanas (36 sessões de treinamento). Os participantes do grupo de controle verão imagens de alta definição por meio de aparelhos de realidade virtual sem treinamento cognitivo.
A CNS-Vital Signs, uma bateria neuropsicológica computadorizada, será utilizada para avaliar desfechos primários (Memória de Trabalho e Atenção Complexa), e será aplicada aos participantes antes da intervenção e após 36 sessões de treinamento. As diferenças no desempenho nos resultados primários e secundários serão analisadas com uma Análise de Variância de Modelo Misto Linear para resultados longitudinais. Medidas de ansiedade e bem-estar também serão registradas.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jakub M Kaźmierski, PhD
- Número de telefone: 0048 426757232
- E-mail: jakub.kazmierski@umed.lodz.pl
Estude backup de contato
- Nome: Ewa Ł Szczepocka, PhD
- Número de telefone: 0048 426757346
- E-mail: ewa.szczepocka@umed.lodz.pl
Locais de estudo
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Lodz, Polônia, 92-213
- Recrutamento
- Department of Old Age Psychiatry and Psychotic Disorders Medical University of Lodz
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Saudável ou em uma condição médica estável
- locomoção imperturbável
- Não requer cuidados ou ajuda de outras pessoas em seu funcionamento diário
- São capazes de fazer longas caminhadas sem ajuda
- São capazes de usar tecnologia moderna comum sem ajuda (por exemplo, usando um smartphone para enviar uma mensagem)
Critério de exclusão:
- Presença de distúrbios neuropsiquiátricos, incluindo comprometimento cognitivo leve (MCI) - escore do Montreal Cognitive Assessment (MoCA) <26 pontos
- Abuso ou dependência de álcool, drogas e tranquilizantes
- Visão turva que não pode ser corrigida com lentes ou óculos que se encaixem no headset VR
- Patologias auditivas causando uma diminuição significativa na audição sem auxílio
- Alta sensibilidade ao enjôo
- Propensão a enxaquecas
- Sujeito epiléptico
- Sujeito vulnerável
- Indivíduo obeso ou frágil, conforme avaliado com base em seu Índice de Massa Corporal (IMC)
- Sujeito considerado pelo investigador do estudo como um candidato inadequado para participar do estudo, devido a outros motivos relevantes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento de RV
Treinamento de RV por pelo menos 10 minutos pelo menos três dias por semana, resultando em um total de pelo menos 36 sessões (pelo menos ~ 12 horas de treinamento no total) para cada participante, distribuídas por três meses.
Cada sessão se concentrará no treinamento cognitivo.
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O grupo de intervenção receberá treinamento cognitivo por meio de fones de ouvido VR três vezes por semana durante 12 semanas.
A intervenção será entregue em um ambiente virtual usando imagens e música.
Os participantes poderão selecionar o tipo de música e ambiente virtual durante a intervenção.
A intervenção incluirá quatro módulos direcionados à atenção e à memória de trabalho por meio da RV imersiva.
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Comparador Falso: Atividade de RV
Atividade de RV por pelo menos 10 minutos pelo menos três dias por semana, resultando em um total de pelo menos 36 sessões (pelo menos ~12 horas de treinamento no total) para cada participante, distribuídas por três meses, com imagens e vídeos 360º, mas sem o treinamento cognitivo interativo.
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Imagens e vídeos 360º de alta qualidade de ambientes naturais, como um relaxante ambiente de montanha.
Os participantes do grupo controle não receberão treinamento cognitivo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Memória de trabalho
Prazo: Mudança nas pontuações entre pré-intervenção (linha de base) e pós-intervenção (após 3 meses).
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Avaliado com o domínio "Memória de Trabalho" da bateria neuropsicológica computadorizada CNS Vital Signs (CNSVS). O intervalo de pontuação é de 0 a 38, com pontuações mais altas indicando melhor desempenho. Uma mudança positiva após a intervenção corresponde a uma melhora no desempenho desde o início até o acompanhamento. |
Mudança nas pontuações entre pré-intervenção (linha de base) e pós-intervenção (após 3 meses).
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Atenção
Prazo: Mudança nas pontuações entre pré-intervenção (linha de base) e pós-intervenção (após 3 meses).
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Avaliado com o domínio "Atenção Complexa" da bateria neuropsicológica computadorizada CNS Vital Signs (CNSVS). O intervalo de pontuação é de 0 a 76, com pontuações mais altas indicando melhor desempenho. Uma mudança positiva após a intervenção corresponde a uma melhora no desempenho desde o início até o acompanhamento. |
Mudança nas pontuações entre pré-intervenção (linha de base) e pós-intervenção (após 3 meses).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Funcionamento cognitivo
Prazo: Mudança nas pontuações entre pré-intervenção (linha de base) e pós-intervenção (após 3 meses).
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Avaliação do desempenho cognitivo em uma ampla gama de subdomínios cognitivos na bateria computadorizada CNS Vital Signs (CNSVS) (memória composta, memória verbal, memória visual, velocidade psicomotora, tempo de reação, flexibilidade cognitiva, velocidade de processamento, função executiva, atenção simples, velocidade). A escala de pontuação é de 0 a 40 (dependendo do teste), com pontuações mais altas indicando melhor desempenho. Uma mudança positiva após a intervenção corresponde a uma melhora no desempenho desde o início até o acompanhamento. |
Mudança nas pontuações entre pré-intervenção (linha de base) e pós-intervenção (após 3 meses).
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Medição padrão da força de preensão usando um dinamômetro
Prazo: Mudança nas pontuações entre pré-intervenção (linha de base) e pós-intervenção (após 3 meses).
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Avaliação da força de preensão como um indicador-chave de fragilidade. A escala de pontuação é de 0 a 90, com pontuações mais altas indicando maior força de preensão. Uma mudança positiva após a intervenção corresponde a uma melhora no desempenho desde o início até o acompanhamento. |
Mudança nas pontuações entre pré-intervenção (linha de base) e pós-intervenção (após 3 meses).
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A qualidade de vida e o nível de bem-estar percebido
Prazo: Mudança nas pontuações entre pré-intervenção (linha de base) e pós-intervenção (após 3 meses).
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Avaliação da qualidade de vida e do nível de bem-estar percebido por meio do Índice de Bem-Estar da Organização Mundial da Saúde 5. A pontuação bruta total, variando de 0 a 25, é multiplicada por 4 para dar a pontuação final, com 0 representando o pior bem-estar imaginável e 100 representando o melhor bem-estar imaginável. Uma mudança positiva após a intervenção corresponde a uma melhora no bem-estar desde o início até o acompanhamento. |
Mudança nas pontuações entre pré-intervenção (linha de base) e pós-intervenção (após 3 meses).
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Gravidade dos sintomas de ansiedade
Prazo: Mudança nas pontuações entre pré-intervenção (linha de base) e pós-intervenção (após 3 meses).
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Avaliação da gravidade dos sintomas de ansiedade por meio do Generalized Anxiety Disorder Questionnaire (GAD-7). A faixa de pontuação é de 0 a 21, com pontuações mais altas sugerindo sintomas de ansiedade mais graves. Uma mudança positiva após a intervenção corresponde a um aumento nos sintomas de ansiedade desde o início até o acompanhamento. |
Mudança nas pontuações entre pré-intervenção (linha de base) e pós-intervenção (após 3 meses).
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: Mudança nas pontuações entre pré-intervenção (linha de base) e pós-intervenção (após 3 meses).
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Avaliação da quantificação da qualidade de vida relacionada à saúde por meio do questionário Euroquol 5D (EQ-5D-5L) de 5 níveis. O questionário EQ-5D-5L tem 5 dimensões, cada uma com 5 níveis de problemas percebidos descrevendo 3125 estados de saúde distintos: sem problemas (nível 1), problemas leves (nível 2), problemas moderados (nível 3), problemas graves (nível 4 ) e problemas extremos (nível 5). EQ-5D-5L é uma medida amplamente utilizada de qualidade de vida relacionada à saúde. Uma mudança positiva no nível de problemas corresponde a um aumento na gravidade dos sintomas desde o início até o acompanhamento. |
Mudança nas pontuações entre pré-intervenção (linha de base) e pós-intervenção (após 3 meses).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jakub M Kaźmierski, PhD, Medical University of Lodz, Poland
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- RNN/222/21/KE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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