Estudo para avaliar D-1553 em combinação com IN10018 em indivíduos com tumores sólidos

Critério de inclusão:

• Indivíduo com tumor sólido histologicamente comprovado, localmente avançado, irressecável e/ou metastático, para o qual nenhum tratamento padrão está disponível ou o indivíduo é refratário ou intolerante ao tratamento padrão existente.
• O sujeito tem mutação KRasG12C em tecido tumoral ou outros bioespécimes (somente para a fase 1b) contendo células cancerígenas ou DNA. Podem ser usados ​​resultados laboratoriais locais históricos (até 5 anos antes deste estudo).
• O sujeito tem requisitos de tipo de tumor como segue: tumores sólidos avançados ou metastáticos, incluindo NSCLC e CRC.
• O sujeito tem doença mensurável de acordo com RECIST, v1.1

Critério de exclusão:

Sujeito com metástases do sistema nervoso central (SNC) instáveis ​​ou progressivas.

• Indivíduo com infarto agudo do miocárdio, angina grave/instável; ou com insuficiência cardíaca de Grau 2 ou superior da Classificação Funcional da New York Heart Association.
• O sujeito corrigiu o intervalo QT usando o prolongamento da fórmula de Fridericia (QTcF) em repouso, onde o intervalo QTc médio é > 480 ms com base em medições triplicadas do eletrocardiograma (ECG).
• Sujeito com acidente vascular cerebral ou outras doenças cerebrovasculares graves dentro de 12 meses antes da inscrição;
• Indivíduo com doença pulmonar intersticial ou infecção pulmonar aguda ainda não recuperada, incluindo, entre outros, infecção por coronavírus 2 da síndrome respiratória aguda grave (SARS-CoV-2);
• O sujeito está grávida ou amamentando.