Studie ter evaluatie van D-1553 in combinatie met IN10018 bij proefpersonen met solide tumoren

Inclusiecriteria:

• Patiënt met een histologisch bewezen, lokaal gevorderde, inoperabele en/of gemetastaseerde solide tumor, waarvoor geen standaardbehandeling beschikbaar is of de patiënt refractair is voor of intolerant is voor bestaande standaardbehandeling.
• Proefpersoon heeft KRasG12C-mutatie in tumorweefsel of ander lichaamsmateriaal (alleen voor fase 1b) dat kankercellen of DNA bevat. Historische, lokale laboratoriumresultaten (tot 5 jaar voorafgaand aan dit onderzoek) kunnen worden gebruikt.
• Proefpersoon heeft de volgende vereisten voor het tumortype: gevorderde of gemetastaseerde solide tumoren, waaronder NSCLC en CRC.
• Proefpersoon heeft een meetbare ziekte volgens RECIST, v1.1

Uitsluitingscriteria:

Proefpersoon met onstabiele of progressieve metastasen van het centrale zenuwstelsel (CZS).

• Proefpersoon met een acuut myocardinfarct, ernstige/instabiele angina pectoris; of met hartinsufficiëntie van New York Heart Association Functionele Classificatie Graad 2 of hoger.
• Proefpersoon heeft het QT-interval gecorrigeerd met behulp van Fridericia's formule (QTcF) verlenging in rust, waarbij het gemiddelde QTc-interval > 480 msec is, gebaseerd op metingen in drievoud van het elektrocardiogram (ECG).
• Proefpersoon met beroerte of andere ernstige cerebrovasculaire aandoeningen binnen 12 maanden voor inschrijving;
• Proefpersoon met interstitiële longziekte of acute longinfectie die nog niet is hersteld, inclusief maar niet beperkt tot infectie met ernstig acuut respiratoir syndroom coronavirus 2 (SARS-CoV-2);
• Onderwerp is zwanger of geeft borstvoeding.