Studie for å evaluere D-1553 i kombinasjon med IN10018 hos personer med solide svulster

Inklusjonskriterier:

• Person med histologisk påvist, lokalt avansert, uopererbar og/eller metastatisk solid tumor, som ingen standardbehandling er tilgjengelig for, eller pasienten er refraktær eller intolerant overfor eksisterende standardbehandling.
• Personen har KRasG12C-mutasjon i tumorvev eller andre bioprøver (kun for fase1b) som inneholder kreftceller eller DNA. Historiske, lokale laboratorieresultater (inntil 5 år før denne studien) kan brukes.
• Personen har tumortype krav som følger: avanserte eller metastatiske solide svulster inkludert NSCLC og CRC.
• Forsøkspersonen har målbar sykdom i henhold til RECIST, v1.1

Ekskluderingskriterier:

Person med ustabile eller progressive metastaser i sentralnervesystemet (CNS).

• Person med akutt hjerteinfarkt, alvorlig/ustabil angina; eller med hjerteinsuffisiens av New York Heart Association Functional Classification Grade 2 eller høyere.
• Forsøkspersonen har korrigert QT-intervallet ved å bruke Fridericias formel (QTcF)-forlengelse i hvile, der gjennomsnittlig QTc-intervall er > 480 msek basert på tredobbelte målinger av elektrokardiogram (EKG).
• Person med hjerneslag eller andre alvorlige cerebrovaskulære sykdommer innen 12 måneder før innmelding;
• Person med interstitiell lungesykdom eller akutt lungeinfeksjon som ennå ikke er gjenopprettet, inkludert men ikke begrenset til alvorlig akutt respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) infeksjon;
• Personen er gravid eller ammer.