Исследование по оценке D-1553 в комбинации с IN10018 у субъектов с солидными опухолями

Критерии включения:

• Субъект с гистологически доказанной местно-распространенной, нерезектабельной и/или метастатической солидной опухолью, для которой стандартное лечение недоступно или субъект невосприимчив к существующему стандартному лечению или не переносит его.
• Субъект имеет мутацию KRasG12C в опухолевой ткани или других биологических образцах (только для фазы 1b), содержащих раковые клетки или ДНК. Можно использовать исторические, местные лабораторные результаты (до 5 лет до этого исследования).
• Субъект предъявляет следующие требования к типу опухоли: прогрессирующие или метастатические солидные опухоли, включая НМРЛ и КРР.
• Субъект имеет поддающееся измерению заболевание в соответствии с RECIST, v1.1.

Критерий исключения:

Субъект с нестабильными или прогрессирующими метастазами в центральной нервной системе (ЦНС).

• Субъект с острым инфарктом миокарда, тяжелой/нестабильной стенокардией; или с сердечной недостаточностью 2 степени или выше по функциональной классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации.
• Субъект скорректировал интервал QT, используя формулу Фридериции (QTcF) удлинение в состоянии покоя, где среднее значение интервала QTc > 480 мсек на основе трехкратного измерения электрокардиограммы (ЭКГ).
• Субъект с инсультом или другими тяжелыми цереброваскулярными заболеваниями в течение 12 месяцев до зачисления;
• Субъект с интерстициальным заболеванием легких или острой легочной инфекцией, которая еще не выздоровела, включая, помимо прочего, инфекцию тяжелого острого респираторного синдрома, вызванную коронавирусом 2 (SARS-CoV-2);
• Субъект беременна или кормит грудью.